- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05886361
Somatiske symptomer ved autismespektrumforstyrrelse: dataintegration
23. maj 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Autistiske patienter har større chancer for komorbide somatiske symptomer.
Derfor fører det til flere sundhedsrelaterede bekymringer, såsom autoimmune sygdomme, mave-tarmsygdomme, hjerte-kar-sygdomme, autonome lidelser.
I gennemsnit er autistiske patienters levetid 16 år kortere end ikke-autistiske patienter.
Desuden er autistiske patienter ikke i stand til at formidle eller kommunikere deres somatiske symptomer på en klar og omfattende måde.
Dette fører til ude af stand til at modtage ordentlig sundhedspleje i tide.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1423
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
som tidligere nævnt er det et retrospektivt studie med eksisterende data.
Derfor er de 1423 deltagere allerede tidligere samlet.
Vi opdeler disse eksisterende data i tre grupper som nævnt i berettigelseskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASD-gruppe: diagnosticeret med DSM-5 autismespektrumforstyrrelse
- klinisk gruppe: angst, depression, somatisk lidelse, som er ikke-psykotiske og ikke-organiske
- kontrolgruppe: sund kontrol uden psykiatrisk lidelse eller kroniske somatiske symptomer
- alder mellem 15 og 70
Ekskluderingskriterier:
- psykiatriske lidelser såsom skezofreni, stemningslidelse.
- alvorlig fysisk lidelse, som kan være potentielt dødelig
- som ikke kan læse eller forstå undersøgelsen og spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ASD
Diagnosticeret med DSM-5 autismespektrumforstyrrelse
|
Ingen indgriben involveret
|
Klinisk
Patienter med angst, depression, somatiske symptomer, som er ikke-psykotiske og ikke-organiske
|
Ingen indgriben involveret
|
Styring
Sund kontrol uden psykiatrisk lidelse eller kroniske somatiske symptomer
|
Ingen indgriben involveret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientsundhedsspørgeskema-15, PHQ-15
Tidsramme: 8 år
|
spænder fra 0 til 2 for hvert emne, den samlede score spænder fra 0 til 30.
Højere score, værre niveauet af somatisering
|
8 år
|
Sundhedsvurderingsspørgeskema, HAQ
Tidsramme: 8 år
|
spænder fra 0 til 3 for hver vare.
Højere score, værre handicap
|
8 år
|
Becks depressionsopgørelse, BDI
Tidsramme: 8 år
|
spænder fra 0 til 3 for hver vare.
Højere score, værre depression
|
8 år
|
Beck angst opgørelse
Tidsramme: 8 år
|
spænder fra 0 til 3 for hver vare.
Samlet score 0 til 63.
Højere score, værre angst
|
8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2023
Først opslået (Anslået)
2. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2023
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202206027RINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Ingen indgriben involveret
-
Case Western Reserve UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet