- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05886361
Somaattiset oireet autismispektrihäiriössä: Tietojen integrointi
tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Autistisilla potilailla on suurempi todennäköisyys sairastua somaattisiin oireisiin.
Siksi se johtaa enemmän terveyteen liittyviin huolenaiheisiin, kuten autoimmuunisairaus, maha-suolikanavan sairaus, sydän- ja verisuonitauti, autonomiset häiriöt.
Autististen potilaiden elinikä on keskimäärin 16 vuotta lyhyempi kuin ei-autististen potilaiden.
Lisäksi autistiset potilaat eivät pysty ilmaisemaan tai viestimään somaattisia oireitaan selkeästi ja kattavasti.
Tämä johtaa siihen, että kunnollista terveydenhuoltoa ei voida saada ajoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1423
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuten aiemmin mainittiin, se on retrospektiivinen tutkimus olemassa olevilla tiedoilla.
Siksi 1423 osallistujaa on kerätty jo aiemmin.
Jaoimme nämä olemassa olevat tiedot kolmeen ryhmään kelpoisuusehtojen mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASD-ryhmä: diagnosoitu DSM-5 autismikirjon häiriö
- kliininen ryhmä: ahdistuneisuus, masennus, somaattiset häiriöt, jotka ovat ei-psykoottisia ja ei-orgaanisia
- kontrolliryhmä: terve kontrolli ilman psykiatrisia häiriöitä tai kroonisia somaattisia oireita
- ikä 15-70 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset häiriöt, kuten sketsofrenia, mielialahäiriö.
- vakava fyysinen häiriö, joka voi olla tappava
- jotka eivät voi lukea tai ymmärtää kyselyä ja kyselyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ASD
Diagnosoitu DSM-5 autismikirjon häiriö
|
Ei interventiota
|
Kliininen
Potilaat, joilla on ahdistusta, masennusta, somaattisia oireita, jotka eivät ole psykoottisia ja ei-orgaanisia
|
Ei interventiota
|
Ohjaus
Terve hallinta ilman psykiatrisia häiriöitä tai kroonisia somaattisia oireita
|
Ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan terveyskysely-15, PHQ-15
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
vaihteluvälillä 0–2 kullekin kohteelle, kokonaispistemäärä 0–30.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi somatisaation taso
|
8 vuotta
|
Terveysarviointikysely, HAQ
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
vaihteluvälillä 0-3 kullekin kohteelle.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi vamma
|
8 vuotta
|
Beckin masennuskartoitus, BDI
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
vaihteluvälillä 0-3 kullekin kohteelle.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi masennus
|
8 vuotta
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
vaihteluvälillä 0-3 kullekin kohteelle.
Kokonaispisteet 0-63.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi ahdistus
|
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202206027RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Sun Yat-sen UniversityTuntematonLymfooma, suuri B-solu, diffuusiKiina
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat