- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05887193
Srovnání penilního tlaku kyslíku. (EC-SADDLE)
Porovnání tlaku kyslíku v penisu: Porovnání konvenčního a 3D sedla na zakázku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 162 52
- Charles University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pohlaví: muž, věk: 23-45 let, disciplína: silniční cyklistika, roční nájezd: více než 7000 km
Kritéria vyloučení:
- Jiní účastníci než muži s diagnostikovanou erektilní dysfunkcí, akutní nebo chronickou bolestí zad, akutním (zejména infekčním) onemocněním nebo zraněním a v rekonvalescenci z nemoci nebo úrazu nejsou způsobilí k zařazení do výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Pořadí testování sedel: sedlo Joyseat - sedlo Specialized Power - sedlo Fizik Tundra M5
|
Bioteziometrie pomocí bioteziometru (Bio Medical Instrument Co, Ohio, Spojené státy americké), umístěného na žaludek penisu a na druhém prstu nedominantní ruky.
Ostatní jména:
Nastavení standardizovaného držení těla jezdce na kole pomocí technologie Retül (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, Spojené státy americké)
Penilní tlak kyslíku pomocí TCM5 Flex a elektrody tc84 (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Dánsko) umístěné na žaludu penisu.
Jízda na stacionárním kole Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgie, Spojené státy americké) po dobu 3x 10 minut v zóně 3 (metodika Andyho Coggana) vypočítaná z individuálního hlášeného funkčního prahového výkonu každého subjektu.
Měření srdeční frekvence pomocí hrudního pásu Wahoo TICKR (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, Spojené státy americké)
Měření tlaku v sedle, průměrný a maximální tlak v sedle, rozložení tlaku v sedle.
(Velometrik GmbH, Neukieritzsch, Německo).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Pořadí testování sedel: sedlo Joyseat - sedlo Fizik Tundra M5 - sedlo Specialized Power
|
Bioteziometrie pomocí bioteziometru (Bio Medical Instrument Co, Ohio, Spojené státy americké), umístěného na žaludek penisu a na druhém prstu nedominantní ruky.
Ostatní jména:
Nastavení standardizovaného držení těla jezdce na kole pomocí technologie Retül (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, Spojené státy americké)
Penilní tlak kyslíku pomocí TCM5 Flex a elektrody tc84 (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Dánsko) umístěné na žaludu penisu.
Jízda na stacionárním kole Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgie, Spojené státy americké) po dobu 3x 10 minut v zóně 3 (metodika Andyho Coggana) vypočítaná z individuálního hlášeného funkčního prahového výkonu každého subjektu.
Měření srdeční frekvence pomocí hrudního pásu Wahoo TICKR (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, Spojené státy americké)
Měření tlaku v sedle, průměrný a maximální tlak v sedle, rozložení tlaku v sedle.
(Velometrik GmbH, Neukieritzsch, Německo).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3
Pořadí testování sedel: Specialized Power sedlo - Fizik Tundra M5 sedlo - Joyseat sedlo
|
Bioteziometrie pomocí bioteziometru (Bio Medical Instrument Co, Ohio, Spojené státy americké), umístěného na žaludek penisu a na druhém prstu nedominantní ruky.
Ostatní jména:
Nastavení standardizovaného držení těla jezdce na kole pomocí technologie Retül (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, Spojené státy americké)
Penilní tlak kyslíku pomocí TCM5 Flex a elektrody tc84 (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Dánsko) umístěné na žaludu penisu.
Jízda na stacionárním kole Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgie, Spojené státy americké) po dobu 3x 10 minut v zóně 3 (metodika Andyho Coggana) vypočítaná z individuálního hlášeného funkčního prahového výkonu každého subjektu.
Měření srdeční frekvence pomocí hrudního pásu Wahoo TICKR (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, Spojené státy americké)
Měření tlaku v sedle, průměrný a maximální tlak v sedle, rozložení tlaku v sedle.
(Velometrik GmbH, Neukieritzsch, Německo).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 4
Pořadí testování sedel: Sedlo Specialized Power - sedlo Joyseat - sedlo Fizik Tundra M5
|
Bioteziometrie pomocí bioteziometru (Bio Medical Instrument Co, Ohio, Spojené státy americké), umístěného na žaludek penisu a na druhém prstu nedominantní ruky.
Ostatní jména:
Nastavení standardizovaného držení těla jezdce na kole pomocí technologie Retül (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, Spojené státy americké)
Penilní tlak kyslíku pomocí TCM5 Flex a elektrody tc84 (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Dánsko) umístěné na žaludu penisu.
Jízda na stacionárním kole Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgie, Spojené státy americké) po dobu 3x 10 minut v zóně 3 (metodika Andyho Coggana) vypočítaná z individuálního hlášeného funkčního prahového výkonu každého subjektu.
Měření srdeční frekvence pomocí hrudního pásu Wahoo TICKR (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, Spojené státy americké)
Měření tlaku v sedle, průměrný a maximální tlak v sedle, rozložení tlaku v sedle.
(Velometrik GmbH, Neukieritzsch, Německo).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 5
Pořadí testování sedel: sedlo Fizik Tundra M5 - sedlo Joyseat - sedlo Specialized Power
|
Bioteziometrie pomocí bioteziometru (Bio Medical Instrument Co, Ohio, Spojené státy americké), umístěného na žaludek penisu a na druhém prstu nedominantní ruky.
Ostatní jména:
Nastavení standardizovaného držení těla jezdce na kole pomocí technologie Retül (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, Spojené státy americké)
Penilní tlak kyslíku pomocí TCM5 Flex a elektrody tc84 (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Dánsko) umístěné na žaludu penisu.
Jízda na stacionárním kole Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgie, Spojené státy americké) po dobu 3x 10 minut v zóně 3 (metodika Andyho Coggana) vypočítaná z individuálního hlášeného funkčního prahového výkonu každého subjektu.
Měření srdeční frekvence pomocí hrudního pásu Wahoo TICKR (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, Spojené státy americké)
Měření tlaku v sedle, průměrný a maximální tlak v sedle, rozložení tlaku v sedle.
(Velometrik GmbH, Neukieritzsch, Německo).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 6
Pořadí testování sedel: sedlo Fizik Tundra M5 - sedlo Specialized Power - sedlo Joyseat
|
Bioteziometrie pomocí bioteziometru (Bio Medical Instrument Co, Ohio, Spojené státy americké), umístěného na žaludek penisu a na druhém prstu nedominantní ruky.
Ostatní jména:
Nastavení standardizovaného držení těla jezdce na kole pomocí technologie Retül (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, Spojené státy americké)
Penilní tlak kyslíku pomocí TCM5 Flex a elektrody tc84 (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Dánsko) umístěné na žaludu penisu.
Jízda na stacionárním kole Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgie, Spojené státy americké) po dobu 3x 10 minut v zóně 3 (metodika Andyho Coggana) vypočítaná z individuálního hlášeného funkčního prahového výkonu každého subjektu.
Měření srdeční frekvence pomocí hrudního pásu Wahoo TICKR (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, Spojené státy americké)
Měření tlaku v sedle, průměrný a maximální tlak v sedle, rozložení tlaku v sedle.
(Velometrik GmbH, Neukieritzsch, Německo).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pO2_change_point
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy, která se skládá ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
Parametr pO2_change_point je čas od začátku měření TcPO₂ k identifikovanému bodu změny, stanovený v intervalu 50–400 s jako přechod mezi přizpůsobeným počátečním lineárním trendem a následným lineárním trendem v TcPO₂
|
Během jedné laboratorní návštěvy, která se skládá ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
bod změny pCO2
Časové okno: Během jedné návštěvy laboratoře sestávající ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole se třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
Parametr pCO2_change_point je čas od začátku měření TcPCO₂ do identifikovaného bodu změny, stanovený v intervalu 200-550 s jako přechod mezi přizpůsobeným počátečním lineárním trendem a následujícím lineárním trendem v TcPCO₂
|
Během jedné návštěvy laboratoře sestávající ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole se třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pO2_start
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů se třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
Hodnota přizpůsobeného trendu v čase 0 při měření TcPO₂.
|
Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů se třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
pokles pO2
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
Sklon proloženého trendu poklesu TcPO₂ po počátečních 20s.
|
Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
pO2_koncové
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy, která se skládá ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole se třemi 5minutovými přestávkami mezi intervaly jízdy na kole (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
Sklon druhé přizpůsobené tendence po pO2_change_point v měření TcPO₂.
|
Během jedné laboratorní návštěvy, která se skládá ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole se třemi 5minutovými přestávkami mezi intervaly jízdy na kole (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
pO2_part1
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy, která se skládá ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými pauzami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
Průměrná hodnota měření TcPO₂ v prvním 20sekundovém segmentu.
|
Během jedné laboratorní návštěvy, která se skládá ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými pauzami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
pO2_část2
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů se třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
Průměrná hodnota měření TcPO₂ pro druhý segment, od 21 s do trendového bodu pO2_change_point.
|
Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů se třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
pO2_part3
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
Průměrná hodnota měření TcPO₂ pro třetí segment po bodu změny pO₂.
|
Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
pO2_mean
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů se třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
Průměr všech měření TcPO₂ v jednom intervalu.
|
Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů se třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
pO2_medián
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy skládající se ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými přestávkami mezi intervaly jízdy na kole (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
Medián všech měření TcPO₂ v jednom intervalu.
|
Během jedné laboratorní návštěvy skládající se ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými přestávkami mezi intervaly jízdy na kole (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
pCO2_start
Časové okno: Během jedné návštěvy v laboratoři sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů se třemi 5minutovými pauzami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
Hodnota přizpůsobeného trendu v čase 0 při měření TcPCO₂.
|
Během jedné návštěvy v laboratoři sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů se třemi 5minutovými pauzami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
pCO2_nárůst
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými přestávkami mezi intervaly jízdy na kole (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
Sklon proloženého trendu nárůstu TcPCO₂ v prvním segmentu před bodem změny pCO₂
|
Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými přestávkami mezi intervaly jízdy na kole (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
pCO2_konec
Časové okno: Během jedné návštěvy v laboratoři, která sestává ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými pauzami mezi intervaly jízdy na kole (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
Sklon přizpůsobeného trendu v TcPCO₂ ve druhém segmentu po bodě změny pCO₂.
|
Během jedné návštěvy v laboratoři, která sestává ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými pauzami mezi intervaly jízdy na kole (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
pCO2_část1
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů se třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
Průměrná hodnota měření TcPCO₂ v prvním segmentu před bodem změny pCO₂.
|
Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů se třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
pCO2_část2
Časové okno: Během jedné návštěvy laboratoře sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými pauzami mezi cyklistickými intervaly (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
Průměrná hodnota měření TcPCO₂ ve druhém segmentu po pCO2_change_point.
|
Během jedné návštěvy laboratoře sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými pauzami mezi cyklistickými intervaly (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
průměrný pCO2
Časové okno: Během jedné návštěvy v laboratoři, která se skládá ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
Průměr všech měření TcPCO₂ v jednom intervalu.
|
Během jedné návštěvy v laboratoři, která se skládá ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
pCO2_medián
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
Medián všech měření TcPCO₂ v jednom intervalu.
|
Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
logratio_11_8
Časové okno: Během jedné návštěvy laboratoře, která se skládá ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
Logaritmická hodnota poměru zatížení přední a zadní části sedla, kde je sedlo podélně rozděleno v poměru 11:8.
|
Během jedné návštěvy laboratoře, která se skládá ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
PERI
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými přestávkami mezi intervaly jízdy na kole (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
Hodnota tlaku v předem definované perineální oblasti o ploše 44 cm² před maximy sedacích hrbolů.
|
Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými přestávkami mezi intervaly jízdy na kole (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
modPSRG/F
Časové okno: Výchozí testování na začátku testovacího protokolu trvající přibližně 5 minut.
|
Vibrotaktilní prahy byly měřeny na volární straně distálního článku nedominantní ruky a na střední čáře žaludu penisu.
Sonda byla umístěna kolmo bez dodatečného tlaku.
Napětí bylo postupně zvyšováno, dokud nebyl hlášen první vjem, poté bylo dále zvyšováno a pomalu snižováno, dokud vjem nezmizel.
Horní a dolní prahy byly zaznamenány třikrát na každém místě, zprůměrovány a použity k výpočtu upraveného poměru citlivosti penisu Žalud/Prst pomocí následujícího vzorce.
Průměr tří hodnot horního+dolního prahu žaludu dělený průměrem tří hodnot horního+dolního prahu prstu.
|
Výchozí testování na začátku testovacího protokolu trvající přibližně 5 minut.
|
|
CVdrift
Časové okno: Během jedné návštěvy laboratoře, která se skládá ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými přestávkami mezi intervaly jízdy (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
Procento kardiovaskulárního driftu vypočítané jako poměr mezi průměrným výkonem a průměrnou srdeční frekvencí mezi první a druhou částí 10minutového intervalu. ((P1/HR1) - (P2/HR2))/(P1/HR1) * 100 kde: P1 - Průměrný výkon z první poloviny tréninku P2 - Průměrný výkon z druhé poloviny tréninku HR1 - Průměrná srdeční frekvence z první poloviny tréninku HR2 - Průměrná srdeční frekvence z druhé poloviny tréninku |
Během jedné návštěvy laboratoře, která se skládá ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými přestávkami mezi intervaly jízdy (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
Parametry nastavení kola
Časové okno: Během jedné návštěvy v laboratoři, která sestává ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými přestávkami mezi těmito intervaly (celková doba vyšetření přibližně 45 minut).
|
Hodnoty nastavení kola zaznamenané systémem Retül V7. KOPS - Koleno nad osou pedálu - Předozadní posun značky kolena vůči ose pedálu ve 3 hodinách v cyklu šlapání (90° při pohybu dolů) MKF - Maximální ohyb kolena - Maximální ohyb kolenního kloubu v libovolném bodě cyklu šlapání definovaný spojnicí značek kyčle a kolena a spojnicí značek kolena a kotníku MKE - Maximální natažení kolena - Maximální natažení kolenního kloubu v libovolném bodě cyklu šlapání definované spojnicí značek kyčle a kolena a spojnicí značek kolena a kotníku SAW - Úhel ramene k zápěstí - Úhel ramenního kloubu definovaný jako úhel v průsečíku spojnice značek kyčle a ramene a spojnice značek zápěstí a ramene BA - Úhel zad - Úhel zad vůči horizontu definovaný značkami kyčle a ramene |
Během jedné návštěvy v laboratoři, která sestává ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými přestávkami mezi těmito intervaly (celková doba vyšetření přibližně 45 minut).
|
|
pO2_start
Časové okno: Během jedné návštěvy laboratoře sestávající ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými pauzami mezi intervaly jízdy (celkový čas vyšetření přibližně 45 minut).
|
Průměr z prvních 12 sekund měření TcPO₂ v každém 10minutovém intervalu.
|
Během jedné návštěvy laboratoře sestávající ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými pauzami mezi intervaly jízdy (celkový čas vyšetření přibližně 45 minut).
|
|
pO2_konec
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými pauzami mezi intervaly jízdy (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
Průměr posledních 12 sekund měření TcPO₂ v každém 10minutovém intervalu.
|
Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými pauzami mezi intervaly jízdy (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
pCO2_start
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
Průměr prvních 12 sekund měření TcPCO₂ v každém 10minutovém intervalu.
|
Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových cyklistických intervalů s třemi 5minutovými přestávkami mezi cyklistickými intervaly (celkový čas hodnocení přibližně 45 minut).
|
|
pCO2_koncový
Časové okno: Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými přestávkami mezi intervaly jízdy na kole (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
Průměr posledních 12s měření TcPCO₂ v každém 10minutovém intervalu.
|
Během jedné laboratorní návštěvy sestávající ze tří 10minutových intervalů jízdy na kole s třemi 5minutovými přestávkami mezi intervaly jízdy na kole (celková doba hodnocení přibližně 45 minut).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Milan Martínek, Mgr., Ph.D., Charles University, Czech Republic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Mužská urogenitální onemocnění
- Poruchy vnímání
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Somatosenzorické poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Erektilní dysfunkce
- Hypestezie
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické techniky, respirační systém
- Diagnostické techniky, kardiovaskulární
- Fyzické vyšetření
- Testy funkce srdce
- Testy respiračních funkcí
- Chemická analýza krve
- Testy klinické chemie
- Analýza krevních plynů
- Oxymetrie
- Transkutánní monitorování krevních plynů
- Stanovení srdeční frekvence
Další identifikační čísla studie
- CharlesUCR - EC-SADDLE
- UK FTVS 002/2023 (Jiný identifikátor: aculty of Physical Education and Sport, Charles University, Ethics Committee)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .