Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение давления кислорода в половом члене.

31 мая 2023 г. обновлено: Charles University, Czech Republic

Сравнение давления кислорода в половом члене: сравнение обычного и трехмерного седла, изготовленного по индивидуальному заказу

Целью данного исследования является сравнение нового велосипедного седла, напечатанного на 3D-принтере, с самым продаваемым седлом от двух основных производителей велосипедов с точки зрения влияния на кровообращение в области брюшины.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данной диссертации является исследование того, обеспечивают ли напечатанные на 3D-принтере и изготовленные на заказ велосипедные седла Joyseat преимущества с точки зрения увеличения кровотока в половом члене по сравнению с самыми продаваемыми седлами от двух основных производителей велосипедов. Метод, выбранный для измерения кровотока, который обычно используется в исследованиях такого типа, называется спектроскопией в ближней инфракрасной области. Измерение tcpO2 и tcpCO2 у велосипедистов будет проводиться во время езды на велотренажере с использованием радиометра TCM5 Flex (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Дания) и электрода tc 84, размещенного на головке полового члена. Перед фактическим измерением кровотока полового члена уровень чувствительности n. пудендус (сущ. dorsalis penis) будет проверена с помощью биотезиометрии (электронный камертонный тест, вибрация), которая также широко используется в исследованиях этого типа. Давление контактных поверхностей всадника на седло будет оцениваться с помощью мата давления (Gebiomized GmbH, Мюнстер, Германия). В исследовании будет использоваться велосипед Wahoo Bike (Wahoo Fitness, Общество с ограниченной ответственностью, Атланта, Джорджия, США), который, помимо возможности индивидуальной регулировки сиденья, также позволяет регистрировать мощность и частоту сердечных сокращений велосипедиста с помощью нагрудный ремень. Положение велосипедиста на велосипеде будет измеряться и оцениваться с помощью инфракрасных датчиков и технологии Retül (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Боулдер, Колорадо, США). Тест будет проводиться на описанном оборудовании в Лаборатории прикладной кинезиологии Карлова университета в Праге, на факультете физического воспитания и спорта, и будет включать в себя максимум 3 поездки по 20 минут на велотренажере при 65-85% максимальной индивидуальной нагрузки велосипедиста. ЧСС за одно посещение. Все методы и приборы измерения неинвазивны и безболезненны. Выбор инструментов основывался на их использовании в ранее опубликованных исследованиях аналогичного типа и на их качестве, т.е. параметрах валидности, надежности, чувствительности, специфичности и доступности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Prague, Чехия, 162 52
        • Charles University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участникам исследования будут подходить преднамеренно, и во всех случаях это будут опытные или конкурентоспособные велосипедисты с годовым пробегом более 7 000 км (максимум 28 000 км). Испытуемые будут набраны из группы гонщиков, которые уже используют индивидуальное седло Joyseat в своей спортивной карьере, а исследовательская группа будет дополнена профессиональными велосипедистами из команд, у которых есть возможность изготовить индивидуальные седла для своих гонщиков.

Описание

Критерии включения:

  • пол: мужской, возраст: 23-45 лет, дисциплина: шоссейный велоспорт, годовой пробег: более 7000км

Критерий исключения:

  • Участники, кроме мужчин, с диагнозом эректильная дисфункция, острая или хроническая боль в спине, острое (особенно инфекционное) заболевание или травма, а также выздоравливающие после болезни или травмы, не могут быть включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Порядок проверки седла: седло Joyseat - седло Specialized Power - седло Fizik Tundra M5
Биотезиометрия с использованием биотезиометра (Bio Medical Instrument Co, Огайо, США), наложенного на головку полового члена и указательный палец недоминантной руки.
Другие имена:
  • Нейротезиометр
Давление кислорода в половом члене с использованием TCM5 Flex и электрода tc84 (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Дания), помещенного на головку полового члена.
Езда на статическом велосипеде Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Атланта, Джорджия, США) 3 раза по 10 минут при частоте сердечных сокращений 65-85% от максимальной у каждого субъекта.
Установка стандартизированной позы велосипедиста на велосипеде с использованием технологии Retül (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Боулдер, Колорадо, США)
Группа 2
Порядок проверки седла: седло Joyseat - седло Fizik Tundra M5 - седло Specialized Power
Биотезиометрия с использованием биотезиометра (Bio Medical Instrument Co, Огайо, США), наложенного на головку полового члена и указательный палец недоминантной руки.
Другие имена:
  • Нейротезиометр
Давление кислорода в половом члене с использованием TCM5 Flex и электрода tc84 (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Дания), помещенного на головку полового члена.
Езда на статическом велосипеде Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Атланта, Джорджия, США) 3 раза по 10 минут при частоте сердечных сокращений 65-85% от максимальной у каждого субъекта.
Установка стандартизированной позы велосипедиста на велосипеде с использованием технологии Retül (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Боулдер, Колорадо, США)
Группа 3
Порядок тестирования седла: седло Specialized Power - седло Fizik Tundra M5 - седло Joyseat
Биотезиометрия с использованием биотезиометра (Bio Medical Instrument Co, Огайо, США), наложенного на головку полового члена и указательный палец недоминантной руки.
Другие имена:
  • Нейротезиометр
Давление кислорода в половом члене с использованием TCM5 Flex и электрода tc84 (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Дания), помещенного на головку полового члена.
Езда на статическом велосипеде Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Атланта, Джорджия, США) 3 раза по 10 минут при частоте сердечных сокращений 65-85% от максимальной у каждого субъекта.
Установка стандартизированной позы велосипедиста на велосипеде с использованием технологии Retül (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Боулдер, Колорадо, США)
Группа 4
Порядок тестирования седла: седло Specialized Power - седло Joyseat - седло Fizik Tundra M5
Биотезиометрия с использованием биотезиометра (Bio Medical Instrument Co, Огайо, США), наложенного на головку полового члена и указательный палец недоминантной руки.
Другие имена:
  • Нейротезиометр
Давление кислорода в половом члене с использованием TCM5 Flex и электрода tc84 (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Дания), помещенного на головку полового члена.
Езда на статическом велосипеде Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Атланта, Джорджия, США) 3 раза по 10 минут при частоте сердечных сокращений 65-85% от максимальной у каждого субъекта.
Установка стандартизированной позы велосипедиста на велосипеде с использованием технологии Retül (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Боулдер, Колорадо, США)
Группа 5
Порядок тестирования седла: седло Fizik Tundra M5 - седло Joyseat - седло Specialized Power
Биотезиометрия с использованием биотезиометра (Bio Medical Instrument Co, Огайо, США), наложенного на головку полового члена и указательный палец недоминантной руки.
Другие имена:
  • Нейротезиометр
Давление кислорода в половом члене с использованием TCM5 Flex и электрода tc84 (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Дания), помещенного на головку полового члена.
Езда на статическом велосипеде Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Атланта, Джорджия, США) 3 раза по 10 минут при частоте сердечных сокращений 65-85% от максимальной у каждого субъекта.
Установка стандартизированной позы велосипедиста на велосипеде с использованием технологии Retül (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Боулдер, Колорадо, США)
Группа 6
Порядок тестирования седла: седло Fizik Tundra M5 - седло Specialized Power - седло Joyseat
Биотезиометрия с использованием биотезиометра (Bio Medical Instrument Co, Огайо, США), наложенного на головку полового члена и указательный палец недоминантной руки.
Другие имена:
  • Нейротезиометр
Давление кислорода в половом члене с использованием TCM5 Flex и электрода tc84 (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Дания), помещенного на головку полового члена.
Езда на статическом велосипеде Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Атланта, Джорджия, США) 3 раза по 10 минут при частоте сердечных сокращений 65-85% от максимальной у каждого субъекта.
Установка стандартизированной позы велосипедиста на велосипеде с использованием технологии Retül (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Боулдер, Колорадо, США)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в давлении кислорода в половом члене на разных типах седел
Временное ограничение: Окончательное сравнение и анализ данных всех анонимных значений в конце периода исследования в течение 4 месяцев после завершения сбора данных.
Статистическое сравнение значений, записанных в мм рт.ст.
Окончательное сравнение и анализ данных всех анонимных значений в конце периода исследования в течение 4 месяцев после завершения сбора данных.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jitka Malá, PhDr. Ph.D., Charles University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Snuparek, peritoneal area

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться