Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av syretryck i penis.

31 maj 2023 uppdaterad av: Charles University, Czech Republic

Jämförelse av syretryck i penis: Jämförelse av konventionell och 3D-skräddarsydd sadel

Syftet med denna studie är att jämföra en ny 3D-printad cykelsadel med den bästsäljande sadeln från två stora cykeltillverkare när det gäller effekter på blodcirkulationen i bukhinnan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta examensarbete är att undersöka om Joyseats 3D-printade och skräddarsydda cykelsadlar ger en fördel i form av ökat penisblodflöde jämfört med de bästsäljande sadlarna från två stora cykeltillverkare. Metoden som valts för att mäta blodflödet, som vanligtvis används i studier av denna typ, benämns nära infraröd spektroskopi. Mätning av tcpO2 och tcpCO2 hos cyklister kommer att utföras när de cyklar på en cykeltränare med hjälp av Radiometer TCM5 Flex (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Danmark) och en tc 84-elektrod placerad på ollonet. Före de faktiska penisblodflödesmätningarna var känslighetsnivån för n. pudendus (n. dorsalis penis) kommer att verifieras med hjälp av biotesiometri (elektroniskt stämgaffeltest, vibration), vilket återigen är vanligt förekommande i studier av denna typ. Trycket på förarens kontaktytor på sadeln kommer att utvärderas med tryckmatta (Gebiomized GmbH, Münster, Tyskland). Wahoo Bike (Wahoo Fitness, Limited Liability Company, Atlanta, Georgia, USA) kommer att användas i studien, som, förutom möjligheten till individuell justering av sittplatser, även gör det möjligt att registrera cyklistens kraft och hjärtfrekvens med hjälp av ett bröstband. Cyklistens position på cykeln kommer att mätas och utvärderas med infraröda sensorer och Retül-teknik (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, USA). Testet kommer att utföras på den beskrivna instrumenteringen i Applied Kinesiology Laboratory vid Charles University i Prag, fakulteten för idrott och idrott och kommer att involvera maximalt 3x 20 min turer på cykeltränaren vid 65-85 % av cyklistens maximala individ hjärtfrekvens under ett besök. Alla mätmetoder och apparater är icke-invasiva och smärtfria. Valet av instrument baserades på deras användning i tidigare publicerade studier av liknande typ och på deras kvalitet, det vill säga parametrarna validitet, tillförlitlighet, sensitivitet, specificitet och tillgänglighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Prague, Tjeckien, 162 52
        • Charles University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna i studien kommer medvetet att kontaktas och kommer i alla fall att vara erfarna eller tävlingscyklister med en årlig körsträcka på över 7 000 km (högst 28 000 km). Ämnen kommer att rekryteras från en grupp ryttare som redan använder en skräddarsydd Joyseat-sadel i sin idrottskarriär och forskargruppen kommer att kompletteras med professionella cyklister från team som har möjlighet att få skräddarsydda sadlar för sina ryttare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kön: man, ålder: 23-45 år, disciplin: landsvägscykling, årlig körsträcka: mer än 7000 km

Exklusions kriterier:

  • Andra deltagare än män, som diagnostiserats med erektil dysfunktion, akut eller kronisk ryggsmärta, akut (särskilt smittsam) sjukdom eller skada och som återhämtar sig från sjukdom eller skada är inte kvalificerade för inkludering i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Ordningsföljd för sadeltestning: Joyseat-sadel - Specialized Power-sadel - Fizik Tundra M5-sadel
Biotesiometri med hjälp av Biothesiometer (Bio Medical Instrument Co, Ohio, USA), placerad på ollonet och andra fingret på den icke-dominanta handen.
Andra namn:
  • Neurotesiometer
Penis syretryck med hjälp av TCM5 Flex och tc84 elektrod (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Danmark) placerad på ollonet penis.
Att cykla på en statisk cykel Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, USA) i 3x 10 minuter vid 65-85 % av varje individs maximala hjärtfrekvens.
Ställa in standardiserad hållning för föraren på cykeln med hjälp av Retül-teknik (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, USA)
Grupp 2
Ordning för sadeltestning: Joyseat sadel - Fizik Tundra M5 sadel - Specialized Power sadel
Biotesiometri med hjälp av Biothesiometer (Bio Medical Instrument Co, Ohio, USA), placerad på ollonet och andra fingret på den icke-dominanta handen.
Andra namn:
  • Neurotesiometer
Penis syretryck med hjälp av TCM5 Flex och tc84 elektrod (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Danmark) placerad på ollonet penis.
Att cykla på en statisk cykel Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, USA) i 3x 10 minuter vid 65-85 % av varje individs maximala hjärtfrekvens.
Ställa in standardiserad hållning för föraren på cykeln med hjälp av Retül-teknik (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, USA)
Grupp 3
Ordning för sadeltestning: Specialized Power sadel - Fizik Tundra M5 sadel - Joyseat sadel
Biotesiometri med hjälp av Biothesiometer (Bio Medical Instrument Co, Ohio, USA), placerad på ollonet och andra fingret på den icke-dominanta handen.
Andra namn:
  • Neurotesiometer
Penis syretryck med hjälp av TCM5 Flex och tc84 elektrod (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Danmark) placerad på ollonet penis.
Att cykla på en statisk cykel Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, USA) i 3x 10 minuter vid 65-85 % av varje individs maximala hjärtfrekvens.
Ställa in standardiserad hållning för föraren på cykeln med hjälp av Retül-teknik (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, USA)
Grupp 4
Ordning för sadeltestning: Specialized Power sadel - Joyseat sadel - Fizik Tundra M5 sadel
Biotesiometri med hjälp av Biothesiometer (Bio Medical Instrument Co, Ohio, USA), placerad på ollonet och andra fingret på den icke-dominanta handen.
Andra namn:
  • Neurotesiometer
Penis syretryck med hjälp av TCM5 Flex och tc84 elektrod (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Danmark) placerad på ollonet penis.
Att cykla på en statisk cykel Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, USA) i 3x 10 minuter vid 65-85 % av varje individs maximala hjärtfrekvens.
Ställa in standardiserad hållning för föraren på cykeln med hjälp av Retül-teknik (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, USA)
Grupp 5
Ordningsföljd för sadeltestning: Fizik Tundra M5 sadel - Joyseat sadel - Specialized Power sadel
Biotesiometri med hjälp av Biothesiometer (Bio Medical Instrument Co, Ohio, USA), placerad på ollonet och andra fingret på den icke-dominanta handen.
Andra namn:
  • Neurotesiometer
Penis syretryck med hjälp av TCM5 Flex och tc84 elektrod (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Danmark) placerad på ollonet penis.
Att cykla på en statisk cykel Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, USA) i 3x 10 minuter vid 65-85 % av varje individs maximala hjärtfrekvens.
Ställa in standardiserad hållning för föraren på cykeln med hjälp av Retül-teknik (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, USA)
Grupp 6
Ordning för sadeltestning: Fizik Tundra M5 sadel - Specialized Power sadel - Joyseat sadel
Biotesiometri med hjälp av Biothesiometer (Bio Medical Instrument Co, Ohio, USA), placerad på ollonet och andra fingret på den icke-dominanta handen.
Andra namn:
  • Neurotesiometer
Penis syretryck med hjälp av TCM5 Flex och tc84 elektrod (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Danmark) placerad på ollonet penis.
Att cykla på en statisk cykel Wahoo Bike (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, USA) i 3x 10 minuter vid 65-85 % av varje individs maximala hjärtfrekvens.
Ställa in standardiserad hållning för föraren på cykeln med hjälp av Retül-teknik (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, USA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i penis syretryck på olika typer av sadlar
Tidsram: Slutlig jämförelse och dataanalys av alla anonymiserade värden i slutet av forskningsperioden inom 4 månader efter avslutad datainsamling
Statistisk jämförelse av värden registrerade i mmHg
Slutlig jämförelse och dataanalys av alla anonymiserade värden i slutet av forskningsperioden inom 4 månader efter avslutad datainsamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jitka Malá, PhDr. Ph.D., Charles University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Beräknad)

2 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Snuparek, peritoneal area

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera