A pénisz oxigénnyomásának összehasonlítása.
2023. május 31. frissítette: Charles University, Czech Republic
A pénisz oxigénnyomásának összehasonlítása: Hagyományos és 3D-s, egyedileg készített nyereg összehasonlítása
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az új, 3D nyomtatott kerékpáros nyerget a két nagy kerékpárgyártó legkelendőbb nyergével a hashártya vérkeringésére gyakorolt hatása szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A disszertáció célja annak vizsgálata, hogy a Joyseat 3D-s nyomtatott és egyedi gyártású kerékpárnyergei előnyösek-e a pénisz megnövekedett véráramlása szempontjából a két nagy kerékpárgyártó legkelendőbb nyergéhez képest.
A véráramlás mérésére választott módszert, amelyet általában használnak az ilyen típusú vizsgálatokban, közeli infravörös spektroszkópiának nevezik.
A kerékpárosok tcpO2 és tcpCO2 mérését kerékpáros tréneren való vezetés közben végzik, Radiometer TCM5 Flex (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Dánia) és a péniszmakkra helyezett tc 84 elektróda segítségével.
A tényleges pénisz véráramlás mérése előtt az érzékenységi szint a n.
pudendus (n.
dorsalis pénisz) bioteziometriával (elektronikus hangvillateszt, vibráció) igazolják, amelyet ismét gyakran használnak az ilyen típusú vizsgálatokban.
A lovas nyeregre ható érintkezési felületeinek nyomását nyomószőnyeggel (Gebiomized GmbH, Münster, Németország) értékeljük.
A tanulmányban a Wahoo Bike (Wahoo Fitness, Limited Liability Company, Atlanta, Georgia, Amerikai Egyesült Államok) kerül felhasználásra, amely az egyéni ülésállítási lehetőség mellett a kerékpáros teljesítményének és pulzusának rögzítését is lehetővé teszi. egy mellkaspánt.
A kerékpáros helyzetét a kerékpáron infravörös érzékelők és Retül technológia (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, Amerikai Egyesült Államok) mérik és értékelik.
A tesztet a leírt műszerekkel végzik el a Prágai Károly Egyetem Testnevelési és Sporttudományi Karának Alkalmazott Kineziológiai Laboratóriumában, és maximum 3x 20 perces kerékpározást fog tartalmazni a kerékpáros edzőgépen a kerékpáros maximális egyéni testének 65-85%-ával. pulzusszám egy látogatás során.
Minden mérési módszer és eszköz non-invazív és fájdalommentes.
A műszerek kiválasztása a korábban publikált hasonló típusú tanulmányokban való felhasználásuk és minőségük, azaz a validitás, a megbízhatóság, az érzékenység, a specificitás és a rendelkezésre állás paraméterei alapján történt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország, 162 52
- Charles University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban résztvevőket szándékosan közelítik meg, és minden esetben tapasztalt vagy versenyképes kerékpárosok lesznek, akiknek éves futásteljesítménye meghaladja a 7 000 km-t (maximum 28 000 km). Az alanyokat egy olyan versenyzőcsoportból toborozzák, akik már használnak testreszabott Joyseat-nyerget sportkarrierjük során, a kutatócsoportot pedig olyan csapatok profi kerékpárosai egészítik ki, akiknek lehetőségük van testreszabott nyerget készíttetni versenyzőik számára.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem: férfi, életkor: 23-45 év, szakág: országúti kerékpározás, éves futásteljesítmény: több mint 7000 km
Kizárási kritériumok:
- A férfiaktól eltérő, merevedési zavarral, akut vagy krónikus hátfájással, akut (különösen fertőző) betegséggel vagy sérüléssel diagnosztizált, valamint betegségből vagy sérülésből felépülő résztvevők nem vehetnek részt a kutatásban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
A nyereg tesztelésének sorrendje: Joyseat nyereg - Specialized Power nyereg - Fizik Tundra M5 nyereg
|
Bioteziometria Biothesiometerrel (Bio Medical Instrument Co, Ohio, Amerikai Egyesült Államok), a péniszmakkra és a nem domináns kéz második ujjára helyezve.
Más nevek:
A pénisz oxigénnyomása TCM5 Flex és tc84 elektródával (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Dánia) a péniszmakkra helyezve.
Statikus kerékpározás a Wahoo Bike-on (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, Amerikai Egyesült Államok) 3x10 percig, az egyes alanyok maximális pulzusszámának 65-85%-ával.
A motoros szabványos testtartásának beállítása a kerékpáron a Retül technológia segítségével (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, Amerikai Egyesült Államok)
|
|
2. csoport
A nyereg tesztelésének sorrendje: Joyseat nyereg - Fizik Tundra M5 nyereg - Specialized Power nyereg
|
Bioteziometria Biothesiometerrel (Bio Medical Instrument Co, Ohio, Amerikai Egyesült Államok), a péniszmakkra és a nem domináns kéz második ujjára helyezve.
Más nevek:
A pénisz oxigénnyomása TCM5 Flex és tc84 elektródával (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Dánia) a péniszmakkra helyezve.
Statikus kerékpározás a Wahoo Bike-on (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, Amerikai Egyesült Államok) 3x10 percig, az egyes alanyok maximális pulzusszámának 65-85%-ával.
A motoros szabványos testtartásának beállítása a kerékpáron a Retül technológia segítségével (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, Amerikai Egyesült Államok)
|
|
3. csoport
A nyereg tesztelésének sorrendje: Specialized Power nyereg - Fizik Tundra M5 nyereg - Joyseat nyereg
|
Bioteziometria Biothesiometerrel (Bio Medical Instrument Co, Ohio, Amerikai Egyesült Államok), a péniszmakkra és a nem domináns kéz második ujjára helyezve.
Más nevek:
A pénisz oxigénnyomása TCM5 Flex és tc84 elektródával (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Dánia) a péniszmakkra helyezve.
Statikus kerékpározás a Wahoo Bike-on (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, Amerikai Egyesült Államok) 3x10 percig, az egyes alanyok maximális pulzusszámának 65-85%-ával.
A motoros szabványos testtartásának beállítása a kerékpáron a Retül technológia segítségével (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, Amerikai Egyesült Államok)
|
|
4. csoport
A nyereg tesztelésének sorrendje: Specialized Power nyereg - Joyseat nyereg - Fizik Tundra M5 nyereg
|
Bioteziometria Biothesiometerrel (Bio Medical Instrument Co, Ohio, Amerikai Egyesült Államok), a péniszmakkra és a nem domináns kéz második ujjára helyezve.
Más nevek:
A pénisz oxigénnyomása TCM5 Flex és tc84 elektródával (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Dánia) a péniszmakkra helyezve.
Statikus kerékpározás a Wahoo Bike-on (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, Amerikai Egyesült Államok) 3x10 percig, az egyes alanyok maximális pulzusszámának 65-85%-ával.
A motoros szabványos testtartásának beállítása a kerékpáron a Retül technológia segítségével (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, Amerikai Egyesült Államok)
|
|
5. csoport
A nyereg tesztelésének sorrendje: Fizik Tundra M5 nyereg - Joyseat nyereg - Specialized Power nyereg
|
Bioteziometria Biothesiometerrel (Bio Medical Instrument Co, Ohio, Amerikai Egyesült Államok), a péniszmakkra és a nem domináns kéz második ujjára helyezve.
Más nevek:
A pénisz oxigénnyomása TCM5 Flex és tc84 elektródával (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Dánia) a péniszmakkra helyezve.
Statikus kerékpározás a Wahoo Bike-on (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, Amerikai Egyesült Államok) 3x10 percig, az egyes alanyok maximális pulzusszámának 65-85%-ával.
A motoros szabványos testtartásának beállítása a kerékpáron a Retül technológia segítségével (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, Amerikai Egyesült Államok)
|
|
6. csoport
A nyereg tesztelésének sorrendje: Fizik Tundra M5 nyereg - Specialized Power nyereg - Joyseat nyereg
|
Bioteziometria Biothesiometerrel (Bio Medical Instrument Co, Ohio, Amerikai Egyesült Államok), a péniszmakkra és a nem domináns kéz második ujjára helyezve.
Más nevek:
A pénisz oxigénnyomása TCM5 Flex és tc84 elektródával (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Dánia) a péniszmakkra helyezve.
Statikus kerékpározás a Wahoo Bike-on (Wahoo Fitness LLC, Atlanta, Georgia, Amerikai Egyesült Államok) 3x10 percig, az egyes alanyok maximális pulzusszámának 65-85%-ával.
A motoros szabványos testtartásának beállítása a kerékpáron a Retül technológia segítségével (Retül, Specialized Bicycle Components Inc., Boulder, Colorado, Amerikai Egyesült Államok)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pénisz oxigénnyomásának különbsége a különböző típusú nyergeken
Időkeret: Az összes anonimizált érték végső összehasonlítása és adatelemzése a kutatási időszak végén az adatgyűjtés befejezését követő 4 hónapon belül
|
Hgmm-ben rögzített értékek statisztikai összehasonlítása
|
Az összes anonimizált érték végső összehasonlítása és adatelemzése a kutatási időszak végén az adatgyűjtés befejezését követő 4 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jitka Malá, PhDr. Ph.D., Charles University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Első közzététel (Becsült)
2023. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Snuparek, peritoneal area
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság