Nápoje k zamyšlení: Zkoumání vztahu mezi krevní glukózou a kognicemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je akutní paralelní studie s jednou intervenční návštěvou na účastníka. Existují 2 skupiny a do každé skupiny bude náhodně rozděleno 80 účastníků. Po souhlasu budou účastníci v každé skupině usazeni individuálně v tichých místnostech s písemnými pokyny, několika časopisy a mini ledničkou s nápoji obsahujícími 110-120 kcal/8 fl oz. Účastníkům budou poskytnuty pokyny pro studii, v nichž bude uvedeno: „Studie, kterou provádíme, zkoumá vztah mezi glykémií a kognitivními schopnostmi. Po konzumaci jídla nebo pití vaše tělo reguluje hladinu glukózy v krvi. Fyzická námaha může také ovlivnit hladinu glukózy v krvi. Proto vás žádáme, abyste v tomto prostoru 10-15 minut odpočívali. Během této doby můžete číst poskytnuté časopisy. Pití nápoje přivede glykémii ve vašem těle do správné fáze pro naše dotazníky. V lednici jsou nějaké nápoje a my vás žádáme, abyste něco vypili."
Po 10–15 minutách dostanou účastníci kognitivní test (dotazník na papíře) a budou požádáni, aby z něj během 5 minut vyplnili co nejvíce. Poté se přesunete do samostatné oblasti a změří se hmotnost a výška.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravá váha až nadváha (BMI 18,5-29,9 kg/m2)
- Žádné potravinové alergie ani potravinové intolerance
- Zdravý (bez chronického onemocnění) podle online dotazníku
- Netěhotná a nekojící
- V současné době nedrží dietu ani neplánuje dodržovat speciální dietu
- Minimálně omezené stravovací praktiky
Kritéria vyloučení:
- Obezita (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Těhotné nebo kojící
- V současné době drží dietu nebo plánujete dodržovat speciální dietu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nápoj jedna (mléko)
Účastníci budou konzumovat mléko před dokončením nového kognitivního hodnocení na papíře.
|
Účastník zkonzumuje jeden nápoj (mléko) a vyplní nový kognitivní hodnotící dotazník na papíře.
|
|
Experimentální: Nápoj dva (džus)
Účastníci budou konzumovat ovocný nápoj před dokončením nového kognitivního hodnocení na papíře.
|
Účastník zkonzumuje druhý nápoj (ovocný nápoj) a vyplní nový kognitivní hodnotící dotazník na papíře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Písemný kognitivní úkol vyplývá z nového dotazníku kognitivního hodnocení.
Časové okno: 10 minut po požití nápoje
|
Výsledky kognitivní úlohy po konzumaci studijního nápoje (nápoj s příchutí mléka nebo ovoce).
Více správně zodpovězených otázek znamená vyšší skóre.
Hodnocení má celkem 10 otázek a účastníci budou požádáni, aby během 5 minut dokončili co nejvíce z tohoto hodnocení.
|
10 minut po požití nápoje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nápoj jedna (mléko)
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončenoPředčasný porod | Postnatální omezení růstu | Kolekce mateřského mlékaSpojené státy
-
St. Louis UniversityDokončenoPředčasný porod novorozence | Lidské mlékoSpojené státy
-
University of EdinburghNHS LothianDokončenoBakteriální respirační infekceSpojené království
-
Loyola UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborNemluvně, nedonošené, NemociSpojené státy
-
Loyola UniversityDokončenoStres | Vývoj kojencůSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalAktivní, ne náborSelhání růstu | Dítě s velmi nízkou porodní hmotností | Dárcovské mateřské mlékoSingapur
-
Nourhan M.AlyDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt
-
NEOCOSURNeznámýZrychlení růstuChile