Drikkevarer til eftertanke: Udforskning af forholdet mellem blodsukker og kognition
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et akut parallelt studiedesign med et interventionsbesøg påkrævet pr. deltager. Der er 2 grupper og 80 deltagere vil blive randomiseret i hver gruppe. Efter samtykkeprocessen vil deltagerne i hver gruppe sidde individuelt i stille rum med skriftlige instruktioner, flere magasiner og et minikøleskab med drikkevarer, der indeholder 110-120 kcal/8 fl oz. Deltagerne vil få instruktioner til undersøgelsen, der siger: "Det studie, vi udfører, udforsker forholdet mellem blodsukker og kognitive evner. Efter at have indtaget mad eller drikke, regulerer din krop dit blodsukker. Fysisk anstrengelse kan også påvirke blodsukkeret. Derfor beder vi dig slappe af i dette rum i 10-15 minutter. Du kan læse de medfølgende blade i løbet af denne tid. At drikke en drik vil bringe din krops blodsukker i den rigtige fase til vores spørgeskemaer. I køleskabet er nogle drikkevarer, og vi beder dig om at drikke noget."
Efter 10-15 minutter vil deltagerne få en kognitiv test (et spørgeskema på papir) og bedt om at udfylde så meget af det, som de kan inden for 5 minutter. Derefter, når du flytter til et separat område, tages vægt- og højdemålinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund vægt til overvægtig (BMI 18,5-29,9 kg/m2)
- Ingen fødevareallergier eller fødevareintolerancer
- Sund (ingen kronisk sygdom) som bestemt af online spørgeskema
- Ikke-gravid og ikke-ammende
- Er i øjeblikket ikke på slankekur eller planlægger at følge en speciel diæt
- Minimal begrænset spisepraksis
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Gravid eller ammende
- Er i øjeblikket på slankekur eller planlægger at følge en speciel diæt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beverage One (mælk)
Deltagerne vil indtage mælk, før de gennemfører en ny kognitiv vurdering på papir.
|
Deltageren vil indtage en drik (mælk) og udfylde et nyt kognitiv vurderingsspørgeskema på papir.
|
|
Eksperimentel: Drik to (juice)
Deltagerne vil indtage en frugtdrik, før de gennemfører en ny kognitiv vurdering på papir.
|
Deltageren vil indtage drik to (frugtdrik) og udfylde et nyt kognitivt vurderingsspørgeskema på papir.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skriftlige kognitive opgaveresultater fra nyt kognitiv vurderingsspørgeskema.
Tidsramme: 10 minutter efter indtagelse af en drikkevare
|
Resultater af kognitiv opgave efter indtagelse af en undersøgelsesdrik (drik med mælk eller frugtsmag).
Flere spørgsmål besvaret korrekt resulterer i en højere score.
Vurderingen har i alt 10 spørgsmål, og deltagerne vil blive bedt om at gennemføre så meget af denne vurdering, som de kan inden for en tidsramme på 5 minutter.
|
10 minutter efter indtagelse af en drikkevare
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beverage One (mælk)
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAfsluttet
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...RekrutteringMikrobiel koloniseringCanada
-
Nutricia UK LtdAfsluttet
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
University of ConnecticutAfsluttetTarmmikrobiom | Serum kolesterolForenede Stater
-
University of BonnUniversity Hospital, BonnRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Prolacta BioscienceAfsluttet
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetBakterielle luftvejsinfektionerDet Forenede Kongerige