- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05888779
Napoje do myślenia: badanie związku między poziomem glukozy we krwi a funkcjami poznawczymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest ostrym projektem badania równoległego z jedną wizytą interwencyjną potrzebną na uczestnika. Istnieją 2 grupy i 80 uczestników zostanie losowo przydzielonych do każdej grupy. Po uzyskaniu zgody uczestnicy w każdej grupie zostaną posadzeni indywidualnie w cichych pokojach, z pisemnymi instrukcjami, kilkoma czasopismami i małą lodówką z napojami zawierającymi 110-120 kcal/8 fl oz. Uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące badania, stwierdzając: „Badanie, które prowadzimy, bada związek między poziomem glukozy we krwi a zdolnościami poznawczymi. Po spożyciu jedzenia lub napoju organizm reguluje poziom glukozy we krwi. Wysiłek fizyczny może również wpływać na poziom glukozy we krwi. Dlatego prosimy o relaks w tej przestrzeni przez 10-15 minut. W tym czasie można czytać dostarczone czasopisma. Wypicie napoju spowoduje, że poziom glukozy we krwi Twojego organizmu znajdzie się we właściwej fazie dla naszych kwestionariuszy. W lodówce są napoje i prosimy o coś do picia”.
Po 10-15 minutach uczestnicy otrzymają test poznawczy (kwestionariusz na papierze) i zostaną poproszeni o wypełnienie jak największej jego części w ciągu 5 minut. Następnie, przechodząc do wydzielonego obszaru, zostaną wykonane pomiary wagi i wzrostu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa waga do nadwagi (BMI 18,5-29,9 kg/m2)
- Brak alergii i nietolerancji pokarmowych
- Zdrowy (bez chorób przewlekłych) zgodnie z kwestionariuszem online
- Nie w ciąży i nie w okresie laktacji
- Obecnie nie stosuje diety ani nie planuje stosować specjalnej diety
- Minimalne ograniczone praktyki żywieniowe
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Ciąża lub karmienie piersią
- Obecnie na diecie lub planuje stosować specjalną dietę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój Jeden (Mleko)
Uczestnicy będą spożywać mleko przed wypełnieniem nowatorskiej oceny funkcji poznawczych na papierze.
|
Uczestnik wypije jeden napój (mleko) i wypełni nowy kwestionariusz oceny funkcji poznawczych na papierze.
|
|
Eksperymentalny: Napój Drugi (Sok)
Uczestnicy wypiją napój owocowy przed wypełnieniem nowatorskiej oceny poznawczej na papierze.
|
Uczestnik wypije napój drugi (napój owocowy) i wypełni nowy kwestionariusz oceny funkcji poznawczych na papierze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pisemne zadanie poznawcze wynika z nowatorskiego kwestionariusza oceny funkcji poznawczych.
Ramy czasowe: 10 minut po spożyciu napoju
|
Wyniki zadania poznawczego po spożyciu badanego napoju (mleka lub napoju o smaku owocowym).
Więcej poprawnych odpowiedzi na pytania skutkuje wyższym wynikiem.
Ocena składa się w sumie z 10 pytań, a uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie jak największej części tej oceny w ciągu 5 minut.
|
10 minut po spożyciu napoju
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC156
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .