- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05888779
Bebidas para el pensamiento: explorando la relación entre la glucosa en sangre y la cognición
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un diseño de estudio paralelo agudo con una visita de intervención necesaria por participante. Hay 2 grupos y 80 participantes serán asignados al azar en cada grupo. Después del proceso de consentimiento, los participantes de cada grupo se sentarán individualmente en habitaciones tranquilas, con instrucciones escritas, varias revistas y una mini-nevera con bebidas que contienen 110-120 kcal/8 fl oz. A los participantes se les proporcionarán instrucciones para el estudio, indicando: "El estudio que estamos realizando explora la relación entre la glucosa en sangre y las capacidades cognitivas. Después de consumir alimentos o bebidas, su cuerpo regula la glucosa en sangre. El esfuerzo físico también puede afectar la glucosa en sangre. Por lo tanto, le pedimos que se relaje en este espacio durante 10 a 15 minutos. Puede leer las revistas proporcionadas durante este tiempo. Beber una bebida llevará la glucosa en sangre de su cuerpo a la fase correcta para nuestros cuestionarios. En la nevera hay algunas bebidas, y te pedimos que bebas algo".
Después de 10-15 minutos, a los participantes se les dará una prueba cognitiva (un cuestionario en papel) y se les pedirá que completen todo lo que puedan en 5 minutos. Luego, trasladándose a un área separada, se tomarán las medidas de peso y altura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Hess, PhD
- Número de teléfono: 701.795.8146
- Correo electrónico: julie.hess@usda.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Madeline Comeau, MS
- Número de teléfono: 701.795.8361
- Correo electrónico: madeline.comeau@usda.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- Reclutamiento
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Contacto:
- Angela J Scheett, MPH, RD
- Número de teléfono: 701-795-8386
- Correo electrónico: angela.scheett@usda.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso saludable a sobrepeso (IMC 18.5-29.9 kg/m2)
- Sin alergias alimentarias ni intolerancias alimentarias.
- Saludable (sin enfermedad crónica) según lo determinado por el cuestionario en línea
- No embarazadas y no lactantes
- Actualmente no está a dieta o planea seguir una dieta especial
- Prácticas alimentarias mínimas y restringidas
Criterio de exclusión:
- Obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2)
- Embarazada o lactando
- Actualmente haciendo dieta o planeando seguir una dieta especial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Bebida Uno (Leche)
Los participantes consumirán leche antes de completar una nueva evaluación cognitiva en papel.
|
El participante consumirá la bebida uno (leche) y completará un nuevo cuestionario de evaluación cognitiva en papel.
|
Experimental: Bebida Dos (Jugo)
Los participantes consumirán una bebida de frutas antes de completar una nueva evaluación cognitiva en papel.
|
El participante consumirá la bebida dos (bebida de frutas) y completará un nuevo cuestionario de evaluación cognitiva en papel.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La tarea cognitiva escrita resulta de un nuevo cuestionario de evaluación cognitiva.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la ingestión de bebidas
|
Resultados de la tarea cognitiva después de consumir una bebida de estudio (leche o bebida con sabor a frutas).
Más preguntas respondidas correctamente da como resultado una puntuación más alta.
La evaluación tiene un total de 10 preguntas, y se les pedirá a los participantes que completen la mayor parte de esta evaluación que puedan en un plazo de 5 minutos.
|
10 minutos después de la ingestión de bebidas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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