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Bebidas para el pensamiento: explorando la relación entre la glucosa en sangre y la cognición

9 de enero de 2024 actualizado por: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
El objetivo de este estudio es realizar una investigación novedosa sobre la relación entre el azúcar en la sangre y la cognición.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio es un diseño de estudio paralelo agudo con una visita de intervención necesaria por participante. Hay 2 grupos y 80 participantes serán asignados al azar en cada grupo. Después del proceso de consentimiento, los participantes de cada grupo se sentarán individualmente en habitaciones tranquilas, con instrucciones escritas, varias revistas y una mini-nevera con bebidas que contienen 110-120 kcal/8 fl oz. A los participantes se les proporcionarán instrucciones para el estudio, indicando: "El estudio que estamos realizando explora la relación entre la glucosa en sangre y las capacidades cognitivas. Después de consumir alimentos o bebidas, su cuerpo regula la glucosa en sangre. El esfuerzo físico también puede afectar la glucosa en sangre. Por lo tanto, le pedimos que se relaje en este espacio durante 10 a 15 minutos. Puede leer las revistas proporcionadas durante este tiempo. Beber una bebida llevará la glucosa en sangre de su cuerpo a la fase correcta para nuestros cuestionarios. En la nevera hay algunas bebidas, y te pedimos que bebas algo".

Después de 10-15 minutos, a los participantes se les dará una prueba cognitiva (un cuestionario en papel) y se les pedirá que completen todo lo que puedan en 5 minutos. Luego, trasladándose a un área separada, se tomarán las medidas de peso y altura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Julie Hess, PhD
  • Número de teléfono: 701.795.8146
  • Correo electrónico: julie.hess@usda.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • Reclutamiento
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Peso saludable a sobrepeso (IMC 18.5-29.9 kg/m2)
  • Sin alergias alimentarias ni intolerancias alimentarias.
  • Saludable (sin enfermedad crónica) según lo determinado por el cuestionario en línea
  • No embarazadas y no lactantes
  • Actualmente no está a dieta o planea seguir una dieta especial
  • Prácticas alimentarias mínimas y restringidas

Criterio de exclusión:

  • Obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • Embarazada o lactando
  • Actualmente haciendo dieta o planeando seguir una dieta especial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bebida Uno (Leche)
Los participantes consumirán leche antes de completar una nueva evaluación cognitiva en papel.
El participante consumirá la bebida uno (leche) y completará un nuevo cuestionario de evaluación cognitiva en papel.
Experimental: Bebida Dos (Jugo)
Los participantes consumirán una bebida de frutas antes de completar una nueva evaluación cognitiva en papel.
El participante consumirá la bebida dos (bebida de frutas) y completará un nuevo cuestionario de evaluación cognitiva en papel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tarea cognitiva escrita resulta de un nuevo cuestionario de evaluación cognitiva.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la ingestión de bebidas
Resultados de la tarea cognitiva después de consumir una bebida de estudio (leche o bebida con sabor a frutas). Más preguntas respondidas correctamente da como resultado una puntuación más alta. La evaluación tiene un total de 10 preguntas, y se les pedirá a los participantes que completen la mayor parte de esta evaluación que puedan en un plazo de 5 minutos.
10 minutos después de la ingestión de bebidas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GFHNRC156

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bebida Uno (Leche)

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