- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05888779
Bevande per il pensiero: esplorare la relazione tra glucosio nel sangue e cognizione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un progetto di studio parallelo acuto con una visita di intervento necessaria per partecipante. Ci sono 2 gruppi e 80 partecipanti saranno randomizzati in ciascun gruppo. Dopo il processo di consenso, i partecipanti di ciascun gruppo saranno seduti individualmente in stanze tranquille, con istruzioni scritte, diverse riviste e un mini-frigo con bevande contenenti 110-120 kcal/8 fl oz. Ai partecipanti verranno fornite istruzioni per lo studio, affermando: "Lo studio che stiamo conducendo esplora la relazione tra glicemia e capacità cognitive. Dopo aver consumato cibo o bevande, il tuo corpo regola la glicemia. Lo sforzo fisico può anche influenzare la glicemia. Pertanto, ti chiediamo di rilassarti in questo spazio per 10-15 minuti. Durante questo periodo puoi leggere le riviste fornite. Bere una bevanda porterà la glicemia del tuo corpo nella fase giusta per i nostri questionari. Nel frigo ci sono delle bevande e ti chiediamo di bere qualcosa".
Dopo 10-15 minuti, ai partecipanti verrà sottoposto un test cognitivo (un questionario su carta) e gli verrà chiesto di completarne il più possibile entro 5 minuti. Quindi, spostandosi in un'area separata, verranno prese le misure di peso e altezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso da sano a sovrappeso (BMI 18,5-29,9 kg/m2)
- Nessuna allergia o intolleranza alimentare
- Sano (nessuna malattia cronica) come determinato dal questionario online
- Non gravide e non in allattamento
- Attualmente non è a dieta o sta pianificando di seguire una dieta speciale
- Pratiche alimentari limitate minime
Criteri di esclusione:
- Obesità (IMC ≥ 30 kg/m2)
- Incinta o in allattamento
- Attualmente a dieta o intenzione di seguire una dieta speciale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bevanda Uno (Latte)
I partecipanti consumeranno latte prima di completare una nuova valutazione cognitiva su carta.
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Il partecipante consumerà la bevanda uno (latte) e completerà il nuovo questionario di valutazione cognitiva su carta.
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Sperimentale: Bevanda due (succo)
I partecipanti consumeranno una bevanda alla frutta prima di completare una nuova valutazione cognitiva su carta.
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Il partecipante consumerà la bevanda due (bevanda alla frutta) e completerà il nuovo questionario di valutazione cognitiva su carta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il compito cognitivo scritto risulta dal nuovo questionario di valutazione cognitiva.
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'ingestione della bevanda
|
Risultati del compito cognitivo dopo aver consumato una bevanda di studio (latte o bevanda al gusto di frutta).
Più domande hanno risposto correttamente si traduce in un punteggio più alto.
La valutazione ha un totale di 10 domande e ai partecipanti verrà chiesto di completare il più possibile questa valutazione entro un lasso di tempo di 5 minuti.
|
10 minuti dopo l'ingestione della bevanda
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Bevanda Uno (Latte)
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