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Bevande per il pensiero: esplorare la relazione tra glucosio nel sangue e cognizione

L'obiettivo di questo studio è condurre una nuova ricerca sulla relazione tra glicemia e cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è un progetto di studio parallelo acuto con una visita di intervento necessaria per partecipante. Ci sono 2 gruppi e 80 partecipanti saranno randomizzati in ciascun gruppo. Dopo il processo di consenso, i partecipanti di ciascun gruppo saranno seduti individualmente in stanze tranquille, con istruzioni scritte, diverse riviste e un mini-frigo con bevande contenenti 110-120 kcal/8 fl oz. Ai partecipanti verranno fornite istruzioni per lo studio, affermando: "Lo studio che stiamo conducendo esplora la relazione tra glicemia e capacità cognitive. Dopo aver consumato cibo o bevande, il tuo corpo regola la glicemia. Lo sforzo fisico può anche influenzare la glicemia. Pertanto, ti chiediamo di rilassarti in questo spazio per 10-15 minuti. Durante questo periodo puoi leggere le riviste fornite. Bere una bevanda porterà la glicemia del tuo corpo nella fase giusta per i nostri questionari. Nel frigo ci sono delle bevande e ti chiediamo di bere qualcosa".

Dopo 10-15 minuti, ai partecipanti verrà sottoposto un test cognitivo (un questionario su carta) e gli verrà chiesto di completarne il più possibile entro 5 minuti. Quindi, spostandosi in un'area separata, verranno prese le misure di peso e altezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peso da sano a sovrappeso (BMI 18,5-29,9 kg/m2)
  • Nessuna allergia o intolleranza alimentare
  • Sano (nessuna malattia cronica) come determinato dal questionario online
  • Non gravide e non in allattamento
  • Attualmente non è a dieta o sta pianificando di seguire una dieta speciale
  • Pratiche alimentari limitate minime

Criteri di esclusione:

  • Obesità (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • Incinta o in allattamento
  • Attualmente a dieta o intenzione di seguire una dieta speciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda Uno (Latte)
I partecipanti consumeranno latte prima di completare una nuova valutazione cognitiva su carta.
Il partecipante consumerà la bevanda uno (latte) e completerà il nuovo questionario di valutazione cognitiva su carta.
Sperimentale: Bevanda due (succo)
I partecipanti consumeranno una bevanda alla frutta prima di completare una nuova valutazione cognitiva su carta.
Il partecipante consumerà la bevanda due (bevanda alla frutta) e completerà il nuovo questionario di valutazione cognitiva su carta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il compito cognitivo scritto risulta dal nuovo questionario di valutazione cognitiva.
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'ingestione della bevanda
Risultati del compito cognitivo dopo aver consumato una bevanda di studio (latte o bevanda al gusto di frutta). Più domande hanno risposto correttamente si traduce in un punteggio più alto. La valutazione ha un totale di 10 domande e ai partecipanti verrà chiesto di completare il più possibile questa valutazione entro un lasso di tempo di 5 minuti.
10 minuti dopo l'ingestione della bevanda

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFHNRC156

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bevanda Uno (Latte)

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