Napodobování skluzových reakcí pomocí nového algoritmu mechanické poruchy
20. srpna 2025 aktualizováno: University of Zurich
Zdravé subjekty budou vyzvány k vyplnění dotazníku týkajícího se pádů a balančních dovedností, po nichž budou následovat testy normální chůze na běžeckém pásu při 9 různých rychlostech (0,28-1,4 m/s).
Budou shromážděny klíčové parametry chůze pro normativní databázi.
Během poruchových pokusů budou subjekty chodit konstantní rychlostí (1,2 m/s).
Pásy běžeckého pásu jsou střídavě nebo zpomalovány během poruch podle tří různých poruchových algoritmů s různým začátkem poruchy.
Pohyby budou analyzovány pomocí 3D snímání pohybu, silových desek, povrchové elektromyografie a IMU senzorů.
Všechny metody jsou neinvazivní a běžně používané v oblasti biomechaniky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8008
- Balgrist Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravá populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku 18-40 let a 60-80 let
- Schopnost chodit minimálně 30 minut pravidelným tempem bez pomoci a přestávek
- Písemný informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (viz formulář informovaného souhlasu)
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Současné neurologické problémy ovlivňující funkci chůze a rovnováhu
- Aktuální ortopedické problémy postihující pohyby horních a dolních končetin
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo užívání psychofarmak
- Závažné srdeční onemocnění v anamnéze (např. infarkt, insuficience (NYHA II-IV))
- Historie závažného plicního onemocnění (např. chronická obstrukční plicní nemoc (GOLD II-IV))
- Současná velká deprese nebo psychóza
- Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. kvůli jazykovým problémům, psychickým poruchám, demenci
- Horečka neznámého původu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví účastníci mezi 18 a 40 lety
|
Zrychlení nebo zpomalení jednoho běžeckého pásu.
|
|
Zdraví účastníci mezi 60 a 80 lety
|
Zrychlení nebo zpomalení jednoho běžeckého pásu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výpočet mezí stability (MoS) v předozadním směru při kontaktu s nohou
Časové okno: Jednou při návštěvě 1
|
Rozdíl mezi základnou podpory a interpolovaným těžištěm (mm) na základě 3D snímání pohybu.
|
Jednou při návštěvě 1
|
|
Délka kroku na základní linii, před (Před) a po (Krok zotavení 1-10) perturbací
Časové okno: Jednou při návštěvě 1
|
Jednou při návštěvě 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka kroku při kontaktu nohy se základní linií, před (před) a zotavovacími kroky 1-10
Časové okno: Jednou při návštěvě 1
|
Jednou při návštěvě 1
|
|
|
Výpočet okraje stability mediálně-laterálního směru při kontaktu nohy se základní linií, před (před) a zotavovacími kroky 1-10
Časové okno: Jednou při návštěvě 1
|
Rozdíl mezi základnou podpory a interpolovaným těžištěm (mm) na základě 3D snímání pohybu.
|
Jednou při návštěvě 1
|
|
Maximální rychlost trupu během cyklu chůze na základní linii, před (před) a zotavovacími kroky 1-10 pro detekci rychlého pohybu trupu pro získání rovnováhy
Časové okno: Jednou při návštěvě 1
|
Optické značky jsou umístěny na horní části těla subjektů a budou použity pro výpočet (vzdálenost v čase) rychlosti trupu.
|
Jednou při návštěvě 1
|
|
3D kinematické profily chůze pro analýzu detailních pohybových vzorců/strategií
Časové okno: Jednou při návštěvě 1
|
Optické značky jsou umístěny podle Plug-in značky chůze nastavené ve Vicon Nexus (systém zachycení pohybu).
Úhly kyčle, kolena, kotníku a trupu se vypočítají z této sady značek.
|
Jednou při návštěvě 1
|
|
EMG analýza pro detekci reakční doby a vzorců aktivity různých svalů nohou
Časové okno: Jednou při návštěvě 1
|
Jednou při návštěvě 1
|
|
|
Dotazník týkající se výskytu pádů za posledních šest měsíců
Časové okno: Jednou při návštěvě 1
|
Obsahuje otázky, jak často a důvod, proč předmět padá
|
Jednou při návštěvě 1
|
|
Škála důvěry rovnováhy podle činností (škála ABC)
Časové okno: Jednou při návštěvě 1
|
Obsahuje 16 otázek hodnotících spolehlivost rovnováhy mezi 0-100%.
100% znamená naprostou jistotu při vykonávání nějaké činnosti
|
Jednou při návštěvě 1
|
|
Dotazník týkající se vnímaných intenzit tří poruchových algoritmů
Časové okno: Jednou při návštěvě 1
|
Posuzování tří pertubačních algoritmů podle jejich intenzity, nepohodlí a podle toho, jak realistické bylo uklouznutí.
Stupnice se pohybuje od 0 do 10, přičemž 10 je nejintenzivnější
|
Jednou při návštěvě 1
|
|
Funkční hodnocení chůze (FGA) jako test klinické rovnováhy
Časové okno: Jednou při návštěvě 1
|
Posuďte dynamickou stabilitu při různých úkolech chůze.
Celkem je možných 30 bodů, 22 bodů je hraniční skóre pro klasifikaci rizika pádu u starších dospělých při předpovídání pádů.
|
Jednou při návštěvě 1
|
|
Sada kinematických parametrů
Časové okno: Jednou při návštěvě 1
|
Měření úhlů kyčle, kolena, kotníku a páteře při chůzi ve stupních (°).
|
Jednou při návštěvě 1
|
|
Soubor kinetických parametrů
Časové okno: Jednou při návštěvě 1
|
Reakční síly na zemi měřené silovými deskami v Newtonech (N).
|
Jednou při návštěvě 1
|
|
Sada časoprostorových parametrů
Časové okno: Jednou při návštěvě 1
|
Doba stání, doba dvojitého stání v sekundách (s).
|
Jednou při návštěvě 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linard Filli, Dr., University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-00213
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .