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Simulando respostas de escorregamento usando um novo algoritmo de perturbação mecânica

5 de junho de 2023 atualizado por: University of Zurich
Indivíduos saudáveis ​​serão convidados a preencher um questionário sobre quedas e habilidades de equilíbrio seguido de tentativas de caminhada normal em esteira em 9 velocidades diferentes (0,28-1,4 m/s). Os principais parâmetros de marcha para o banco de dados normativo serão coletados. Durante as tentativas de perturbação, os sujeitos caminharão a uma velocidade constante (1,2 m/s). As esteiras são ac, - ou desaceleradas durante as perturbações de acordo com três algoritmos de perturbação diferentes com início de perturbação variável. Os movimentos serão analisados ​​por captura de movimento 3D, plataformas de força, eletromiografia de superfície e sensores IMU. Todos os métodos são não invasivos e comumente usados ​​no campo da biomecânica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População saudável

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​de 18 a 40 anos e de 60 a 80 anos
  • Capacidade de caminhar no mínimo 30 minutos em um ritmo regular sem assistência ou pausas
  • Consentimento informado por escrito, conforme documentado por assinatura (consulte o formulário de consentimento informado)

Critério de exclusão:

  • Mulheres que estão grávidas ou amamentando
  • Problemas neurológicos atuais que afetam a função e o equilíbrio da marcha
  • Problemas ortopédicos atuais que afetam os movimentos das extremidades superiores e inferiores
  • História de abuso de álcool ou ingestão de drogas psicotrópicas
  • História de condição cardíaca importante (por exemplo, infarto, insuficiência (NYHA II-IV))
  • História de condição pulmonar importante (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica (GOLD II-IV))
  • Depressão maior ou psicose atual
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência
  • Febre de origem desconhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes saudáveis ​​entre 18 e 40 anos de idade
Outro: Pertubação mecânica
Aceleração ou desaceleração de uma esteira.
Participantes saudáveis ​​entre 60 e 80 anos de idade
Outro: Pertubação mecânica
Aceleração ou desaceleração de uma esteira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cálculo das Margens de Estabilidade (MoS) na direção ântero-posterior no contato do pé
Prazo: Uma vez durante a visita 1
Diferença entre base de apoio e centro de massa interpolado (mm), com base na captura de movimento 3D.
Uma vez durante a visita 1
Comprimento do passo na linha de base, antes (pré) e depois (etapa de recuperação 1-10) da perturbação
Prazo: Uma vez durante a visita 1
Uma vez durante a visita 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura do passo no contato do pé da linha de base, antes (pré) e etapas de recuperação 1-10
Prazo: Uma vez durante a visita 1
Uma vez durante a visita 1
Cálculo da margem de estabilidade na direção medial-lateral no contato do pé da linha de base, antes (pré) e etapas de recuperação 1-10
Prazo: Uma vez durante a visita 1
Diferença entre base de apoio e centro de massa interpolado (mm), com base na captura de movimento 3D.
Uma vez durante a visita 1
Velocidade máxima do tronco durante o ciclo da marcha na linha de base, antes (pré) e etapas de recuperação 1-10 para detectar o movimento rápido do tronco para ganhar equilíbrio
Prazo: Uma vez durante a visita 1
Marcadores ópticos são colocados na parte superior do corpo dos sujeitos e serão utilizados para o cálculo (distância ao longo do tempo) da velocidade do tronco.
Uma vez durante a visita 1
Perfis de marcha cinemática 3D para analisar padrões/estratégias de movimento detalhados
Prazo: Uma vez durante a visita 1
Os marcadores ópticos são colocados de acordo com o marcador de marcha Plug-in definido no Vicon Nexus (sistema de captura de movimento). Os ângulos do quadril, joelho, tornozelo e tronco são calculados a partir deste conjunto de marcadores.
Uma vez durante a visita 1
Análise EMG para detectar tempo de reação e padrões de atividade de diferentes músculos da perna
Prazo: Uma vez durante a visita 1
Uma vez durante a visita 1
Questionário sobre a incidência de quedas nos últimos seis meses
Prazo: Uma vez durante a visita 1
Contém perguntas com que frequência e o motivo pelo qual o assunto cai
Uma vez durante a visita 1
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades (escala ABC)
Prazo: Uma vez durante a visita 1
Contém 16 questões avaliando a confiança do equilíbrio entre 0-100%. 100% significa absolutamente confiante em fazer alguma atividade
Uma vez durante a visita 1
Questionário sobre as intensidades percebidas dos três algoritmos de perturbação
Prazo: Uma vez durante a visita 1
Julgando os três algoritmos de pertubação de acordo com sua intensidade, inconveniência e quão realista o escorregamento parecia. A escala varia de 0 a 10, enquanto 10 é o mais intenso
Uma vez durante a visita 1
Functional Gait Assessment (FGA) como um teste clínico de equilíbrio
Prazo: Uma vez durante a visita 1
Avaliar a estabilidade dinâmica durante diferentes tarefas de caminhada. No total, 30 pontos são possíveis, em 22 pontos é a pontuação de corte para classificar o risco de queda em idosos na predição de quedas.
Uma vez durante a visita 1
Um conjunto de parâmetros cinemáticos
Prazo: Uma vez durante a visita 1
Medida dos ângulos do quadril, joelho, tornozelo e coluna durante a caminhada em graus (°).
Uma vez durante a visita 1
Um conjunto de parâmetros cinéticos
Prazo: Uma vez durante a visita 1
Forças de reação do solo medidas por plataformas de força em Newton (N).
Uma vez durante a visita 1
Um conjunto de parâmetros espaço-temporais
Prazo: Uma vez durante a visita 1
Tempo de apoio, tempo de apoio duplo em segundos (s).
Uma vez durante a visita 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Linard Filli, Dr., University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-00213

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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