Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имитация реакции проскальзывания с использованием нового алгоритма механического возмущения

5 июня 2023 г. обновлено: University of Zurich
Здоровым испытуемым будет предложено заполнить анкету, касающуюся падений и навыков удержания равновесия, после чего им предложат обычную ходьбу на беговой дорожке с 9 различными скоростями (0,28–1,4 м/с). Будут собраны ключевые параметры походки для нормативной базы данных. Во время испытаний с возмущением испытуемые будут ходить с постоянной скоростью (1,2 м/с). Ленты беговой дорожки работают на переменном токе или замедляются во время возмущений в соответствии с тремя различными алгоритмами возмущений с различным началом возмущения. Движения будут анализироваться с помощью 3D-захвата движения, силовых пластин, поверхностной электромиографии и датчиков IMU. Все методы являются неинвазивными и обычно используются в области биомеханики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Linard Filli, Dr.
  • Номер телефона: +41 44 510 72 12
  • Электронная почта: linard.filli@balgrist.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marina Geissmann, MSc
  • Номер телефона: +41 44 510 74 14
  • Электронная почта: marina.geissmann@balgrist.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8008
        • Рекрутинг
        • Balgrist Campus
        • Контакт:
          • Linard Filli, Dr.
          • Номер телефона: +41 44 510 72 12
          • Электронная почта: linard.filli@balgrist.ch
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровое население

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые испытуемые в возрасте 18-40 лет и 60-80 лет
  • Способность ходить не менее 30 минут в обычном темпе без посторонней помощи или перерывов
  • Письменное информированное согласие, подтвержденное подписью (см. форму информированного согласия)

Критерий исключения:

  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Текущие неврологические проблемы, влияющие на функцию ходьбы и равновесие
  • Актуальные ортопедические проблемы, влияющие на движения верхних и нижних конечностей.
  • Злоупотребление алкоголем или прием психотропных препаратов в анамнезе
  • История серьезного сердечного заболевания (например, инфаркт, недостаточность (NYHA II-IV))
  • История серьезного заболевания легких (например, хроническая обструктивная болезнь легких (GOLD II-IV))
  • Текущая большая депрессия или психоз
  • Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, деменции
  • Лихорадка неизвестного происхождения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые участники в возрасте от 18 до 40 лет
Другой: Механическое возмущение
Ускорение или замедление одного бегового полотна беговой дорожки.
Здоровые участники в возрасте от 60 до 80 лет
Другой: Механическое возмущение
Ускорение или замедление одного бегового полотна беговой дорожки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчет запасов устойчивости (MoS) в передне-заднем направлении при контакте со стопой
Временное ограничение: Один раз во время визита 1
Разница между основанием опоры и интерполированным центром масс (мм) на основе трехмерного захвата движения.
Один раз во время визита 1
Длина шага на исходном уровне, до (до) и после (шаг восстановления 1-10) возмущения
Временное ограничение: Один раз во время визита 1
Один раз во время визита 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина шага в точке соприкосновения стопы с исходной линией до шагов (до) и восстановления 1-10
Временное ограничение: Один раз во время визита 1
Один раз во время визита 1
Расчет запаса устойчивости в медиально-латеральном направлении при контакте стопы с исходной линией, до (до) и восстановительного этапов 1-10
Временное ограничение: Один раз во время визита 1
Разница между основанием опоры и интерполированным центром масс (мм) на основе трехмерного захвата движения.
Один раз во время визита 1
Максимальная скорость туловища во время цикла ходьбы на исходном уровне, до (до) и шагов восстановления 1-10 для обнаружения быстрого движения туловища для достижения равновесия
Временное ограничение: Один раз во время визита 1
Оптические маркеры размещаются на верхней части тела испытуемых и будут использоваться для расчета (расстояние во времени) скорости туловища.
Один раз во время визита 1
Трехмерные кинематические профили походки для детального анализа моделей/стратегий движения
Временное ограничение: Один раз во время визита 1
Оптические маркеры размещаются в соответствии с набором маркеров походки Plug-in в Vicon Nexus (система захвата движения). Углы бедра, колена, лодыжки и туловища рассчитываются по этому набору маркеров.
Один раз во время визита 1
Анализ ЭМГ для определения времени реакции и моделей активности различных мышц ног
Временное ограничение: Один раз во время визита 1
Один раз во время визита 1
Анкета о частоте падений за последние шесть месяцев
Временное ограничение: Один раз во время визита 1
Содержит вопросы как часто и по какой причине предмет падает
Один раз во время визита 1
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (шкала ABC)
Временное ограничение: Один раз во время визита 1
Содержит 16 вопросов, оценивающих достоверность баланса от 0 до 100%. 100% означает абсолютную уверенность в выполнении какой-либо деятельности
Один раз во время визита 1
Анкета относительно воспринимаемой интенсивности трех алгоритмов возмущения
Временное ограничение: Один раз во время визита 1
Оценка трех алгоритмов возмущения в соответствии с их интенсивностью, неудобством и реалистичностью ощущения проскальзывания. Шкала колеблется от 0 до 10, где 10 является наиболее интенсивным
Один раз во время визита 1
Функциональная оценка походки (FGA) как тест клинического равновесия
Временное ограничение: Один раз во время визита 1
Оцените динамическую устойчивость во время различных задач ходьбы. Всего возможно 30 баллов, 22 балла — это предельная оценка для классификации риска падения у пожилых людей при прогнозировании падений.
Один раз во время визита 1
Набор кинематических параметров
Временное ограничение: Один раз во время визита 1
Измерение углов бедра, колена, лодыжки и позвоночника при ходьбе в градусах (°).
Один раз во время визита 1
Набор кинетических параметров
Временное ограничение: Один раз во время визита 1
Силы реакции опоры, измеренные силовыми пластинами в ньютонах (Н).
Один раз во время визита 1
Набор пространственно-временных параметров
Временное ограничение: Один раз во время визита 1
Время стойки, время двойной стойки в секундах (с).
Один раз во время визита 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Linard Filli, Dr., University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-00213

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Механическое возмущение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться