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Imitazione delle risposte di scivolamento utilizzando un nuovo algoritmo di perturbazione meccanica

5 giugno 2023 aggiornato da: University of Zurich
I soggetti sani saranno invitati a compilare un questionario riguardante le cadute e le capacità di equilibrio seguito da normali prove di deambulazione su un tapis roulant a 9 diverse velocità (0,28-1,4 m/s). Verranno raccolti i parametri chiave dell'andatura per il database normativo. Durante le prove di perturbazione, i soggetti cammineranno a velocità costante (1,2 m/s). Le cinghie del tapis roulant sono ac, - o decelerate durante le perturbazioni secondo tre diversi algoritmi di perturbazione con diversa insorgenza di perturbazione. I movimenti saranno analizzati mediante motion capture 3D, piastre di forza, elettromiografia di superficie e sensori IMU. Tutti i metodi sono non invasivi e comunemente usati nel campo della biomeccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione sana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani di età compresa tra 18-40 anni e 60-80 anni
  • Capacità di camminare per almeno 30 minuti a un ritmo regolare senza assistenza o pause
  • Consenso informato scritto come documentato dalla firma (vedi modulo di consenso informato)

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o che allattano
  • Attuali problemi neurologici che influenzano la funzione e l'equilibrio della deambulazione
  • Attuali problemi ortopedici che interessano i movimenti degli arti superiori e inferiori
  • Storia di abuso di alcol o assunzione di psicofarmaci
  • Anamnesi di grave condizione cardiaca (ad esempio, infarto, insufficienza (NYHA II-IV))
  • Anamnesi di patologie polmonari maggiori (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva (GOLD II-IV))
  • Attuale depressione maggiore o psicosi
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza
  • Febbre di origine sconosciuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 40 anni
Altro: Pertubazione meccanica
Accelerazione o deaccelerazione di un tapis roulant.
Partecipanti sani di età compresa tra 60 e 80 anni
Altro: Pertubazione meccanica
Accelerazione o deaccelerazione di un tapis roulant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolo dei Margini di Stabilità (MoS) in direzione antero-posteriore al contatto del piede
Lasso di tempo: Una volta durante la visita 1
Differenza tra base di appoggio e centro di massa interpolato (mm), basata su motion capture 3D.
Una volta durante la visita 1
Lunghezza del passo al basale, prima (pre) e dopo (fase di recupero 1-10) perturbazione
Lasso di tempo: Una volta durante la visita 1
Una volta durante la visita 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza del passo al contatto del piede della linea di base, prima (pre) e fasi di recupero 1-10
Lasso di tempo: Una volta durante la visita 1
Una volta durante la visita 1
Calcolo del margine di stabilità direzione mediale-laterale al contatto del piede della linea di base, prima (pre) e fasi di recupero 1-10
Lasso di tempo: Una volta durante la visita 1
Differenza tra base di appoggio e centro di massa interpolato (mm), basata su motion capture 3D.
Una volta durante la visita 1
Velocità massima del tronco durante il ciclo del passo al basale, prima (pre) e fasi di recupero 1-10 per rilevare il movimento rapido del tronco per ottenere l'equilibrio
Lasso di tempo: Una volta durante la visita 1
Marcatori ottici sono posizionati sulla parte superiore del corpo dei soggetti e saranno utilizzati per il calcolo (distanza nel tempo) della velocità del tronco.
Una volta durante la visita 1
Profili di andatura cinematica 3D per analizzare schemi/strategie di movimento dettagliati
Lasso di tempo: Una volta durante la visita 1
I marcatori ottici sono posizionati in base al marcatore di andatura plug-in impostato in Vicon Nexus (sistema di acquisizione del movimento). Gli angoli dell'anca, del ginocchio, della caviglia e del tronco sono calcolati da questo set di marcatori.
Una volta durante la visita 1
Analisi EMG per rilevare i tempi di reazione e i modelli di attività dei diversi muscoli delle gambe
Lasso di tempo: Una volta durante la visita 1
Una volta durante la visita 1
Questionario sull'incidenza delle cadute negli ultimi sei mesi
Lasso di tempo: Una volta durante la visita 1
Contiene domande sulla frequenza e sul motivo per cui l'argomento cade
Una volta durante la visita 1
Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività (scala ABC)
Lasso di tempo: Una volta durante la visita 1
Contiene 16 domande che valutano l'affidabilità dell'equilibrio tra 0 e 100%. 100% significa assolutamente fiducioso nel fare qualche attività
Una volta durante la visita 1
Questionario sulle intensità percepite dei tre algoritmi di perturbazione
Lasso di tempo: Una volta durante la visita 1
Giudicare i tre algoritmi di pertubazione in base alla loro intensità, al disagio e alla realisticità dello scivolamento. La scala va da 0 a 10, mentre 10 è la più intensa
Una volta durante la visita 1
Functional Gait Assessment (FGA) come test di equilibrio clinico
Lasso di tempo: Una volta durante la visita 1
Valutare la stabilità dinamica durante diverse attività di deambulazione. In totale, sono possibili 30 punti, a 22 punti è il punteggio limite per classificare il rischio di caduta negli anziani nella previsione delle cadute.
Una volta durante la visita 1
Un insieme di parametri cinematici
Lasso di tempo: Una volta durante la visita 1
Misurazione degli angoli dell'anca, del ginocchio, della caviglia e della colonna vertebrale durante la deambulazione in gradi (°).
Una volta durante la visita 1
Un insieme di parametri cinetici
Lasso di tempo: Una volta durante la visita 1
Forze di reazione al suolo misurate da piastre di forza in Newton (N).
Una volta durante la visita 1
Un insieme di parametri spaziotemporali
Lasso di tempo: Una volta durante la visita 1
Tempo di appoggio, tempo di appoggio doppio in secondi (s).
Una volta durante la visita 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Linard Filli, Dr., University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-00213

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Andatura, inciampare

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