Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etterligne glidende responser ved hjelp av en ny mekanisk forstyrrelsesalgoritme

5. juni 2023 oppdatert av: University of Zurich
Friske forsøkspersoner vil bli invitert til å fylle ut et spørreskjema angående fall og balanseferdigheter etterfulgt av vanlige gåprøver på tredemølle i 9 forskjellige hastigheter (0,28-1,4 m/s). Nøkkelgangparametere for den normative databasen vil bli samlet inn. Under perturbasjonsforsøkene vil forsøkspersonene gå med konstant hastighet (1,2 m/s). Tredemøllebeltene er ac, - eller bremses under forstyrrelsene i henhold til tre forskjellige forstyrrelsesalgoritmer med varierende forstyrrelsesstart. Bevegelser vil bli analysert med 3D-bevegelsesfangst, kraftplater, overflateelektromyografi og IMU-sensorer. Alle metoder er ikke-invasive og ofte brukt innen biomekanikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frisk befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske forsøkspersoner i alderen 18-40 år og 60-80 år
  • Evne til å gå i minimum 30 minutter i vanlig tempo uten assistanse eller pauser
  • Skriftlig informert samtykke som dokumentert ved signatur (se skjema for informert samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Aktuelle nevrologiske problemer som påvirker gangfunksjon og balanse
  • Aktuelle ortopediske problemer som påvirker bevegelser i øvre og nedre ekstremiteter
  • Historie om alkoholmisbruk eller inntak av psykofarmaka
  • Anamnese med alvorlig hjertetilstand (f.eks. infarkt, insuffisiens (NYHA II-IV))
  • Anamnese med alvorlig lungetilstand (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom (GOLD II-IV))
  • Nåværende alvorlig depresjon eller psykose
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens
  • Feber av ukjent opprinnelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske deltakere mellom 18 og 40 år
Annen: Mekanisk pertubasjon
Akselerasjon eller deakselerasjon av ett gangbelte på tredemølle.
Friske deltakere mellom 60 og 80 år
Annen: Mekanisk pertubasjon
Akselerasjon eller deakselerasjon av ett gangbelte på tredemølle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregning av stabilitetsmarginer (MoS) i anterior-posterior retning ved fotkontakt
Tidsramme: En gang under besøk 1
Forskjellen mellom støttefoten og interpolert massesenter (mm), basert på 3D-bevegelsesfangst.
En gang under besøk 1
Trinnlengde ved baseline, før (før) og etter (gjenopprettingstrinn 1-10) forstyrrelse
Tidsramme: En gang under besøk 1
En gang under besøk 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinnbredde ved fotkontakt av baseline, før (Pre) og Recovery trinn 1-10
Tidsramme: En gang under besøk 1
En gang under besøk 1
Beregning av stabilitetsmargin medial-lateral retning ved fotkontakt av baseline, før (Pre) og Recovery trinn 1-10
Tidsramme: En gang under besøk 1
Forskjellen mellom støttefoten og interpolert massesenter (mm), basert på 3D-bevegelsesfangst.
En gang under besøk 1
Maksimal trunkhastighet under gangsyklus ved baseline, før (Pre) og Recovery trinn 1-10 for å oppdage raske trunkbevegelser for å oppnå balanse
Tidsramme: En gang under besøk 1
Optiske markører er plassert på overkroppen til forsøkspersonene og vil bli brukt til beregning (avstand over tid) av trunkhastigheten.
En gang under besøk 1
3D kinematiske gangprofiler for å analysere detaljerte bevegelsesmønstre/strategier
Tidsramme: En gang under besøk 1
De optiske markørene plasseres i henhold til Plug-in gangmarkøren satt i Vicon Nexus (motion capture system). Hofte-, kne-, ankel- og rompvinkler beregnes fra dette merkesettet.
En gang under besøk 1
EMG-analyse for å oppdage reaksjonstid og aktivitetsmønstre for ulike benmuskler
Tidsramme: En gang under besøk 1
En gang under besøk 1
Spørreskjema om forekomst av fall siste seks måneder
Tidsramme: En gang under besøk 1
Inneholder spørsmål hvor ofte og årsaken til at emnet faller
En gang under besøk 1
Aktivitetsspesifikke balansekonfidensskala (ABC-skala)
Tidsramme: En gang under besøk 1
Inneholder 16 spørsmål som vurderer balansesikkerheten mellom 0-100%. 100% betyr absolutt trygg på å gjøre noe aktivitet
En gang under besøk 1
Spørreskjema angående de opplevde intensitetene til de tre forstyrrelsesalgoritmene
Tidsramme: En gang under besøk 1
Bedømme de tre pertubasjonsalgoritmene etter deres intensitet, ulempe og hvor realistisk skliingen føltes. Skalaen varierer fra 0-10, mens 10 er den mest intense
En gang under besøk 1
Functional Gait Assessment (FGA) som en klinisk balansetest
Tidsramme: En gang under besøk 1
Vurder den dynamiske stabiliteten under forskjellige gåoppgaver. Totalt er 30 poeng mulig, ved 22 poeng er cut-off-score for å klassifisere fallrisikoen hos eldre voksne i å forutsi fall.
En gang under besøk 1
Et sett med kinematiske parametere
Tidsramme: En gang under besøk 1
Måling av hofte-, kne-, ankel- og ryggradsvinkler under gange i grader (°).
En gang under besøk 1
Et sett med kinetiske parametere
Tidsramme: En gang under besøk 1
Bakkereaksjonskrefter målt ved kraftplater i Newton (N).
En gang under besøk 1
Et sett med spatiotemporale parametere
Tidsramme: En gang under besøk 1
Standtid, dobbel standtid i sekunder (s).
En gang under besøk 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linard Filli, Dr., University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-00213

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gang, snubler

Kliniske studier på Mekanisk pertubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere