Účinek karotidového ultrazvukového řízení tekutin na anestezii indukovanou hypotenzi u starších pacientů podstupujících gastrointestinální chirurgii: Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda karotická ultrazvukem naváděná tekutina může snížit výskyt hypotenze po indukci celkové anestezie u starších pacientů podstupujících gastrointestinální operaci.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Zda tekutinová terapie snižuje výskyt hypotenze navozené celkovou anestezií u starších pacientů podstupujících gastrointestinální operaci.
Zda ultrazvuk karotid může vést k řízení tekutin u starších pacientů podstupujících gastrointestinální operaci.
Účastníci použijí ultrazvuk karotid k posouzení stavu objemu. Pokud je objem nedostatečný, zvolí se tekutinová terapie, dokud nebude objem dostatečný, poté se navodí anestezie. Pokud je objem dostatečný, bude přímo navozena anestezie. Existuje srovnávací skupina: K posouzení objemového stavu pacientů nebude použit ultrazvuk karotid a anestezie bude přímo navozena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jingfeng Bai
- Telefonní číslo: 15773490489
- E-mail: bjf159323@163.com
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- Nábor
- China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- jingfeng Bai, master
- Telefonní číslo: +8615773490489
- E-mail: bjf159323@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 60-80 let pohlaví neomezeně ASA: Stupeň I-Ⅲ BMI:18-30 kg/㎡ Pacienti podstupující elektivní gastrointestinální operaci v celkové anestezii Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Stenóza karotické arterie ≥ 50 % Pacienti s onemocněním srdeční chlopně Pacienti s ejekční frakcí levé komory < 50 % Pacienti se srdeční dysfunkcí (NYHA stupeň Ⅲ-Ⅳ a/nebo NT-proBNP≥ 900 pg/ml) v kombinaci s renální insuficiencí (kreatinin ≥ 178 μmol/ml L a/nebo dusík močoviny v krvi > 9 mmol/L) Předoperační systolický krevní tlak > 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 100 mmHg Odmítněte se testu. Pacienti účastnící se jiných klinických studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: B-Karotid ultrazvukem vedená tekutinová terapie
Účastníci použijí ultrazvuk karotid k posouzení stavu objemu.
Pokud je objem nedostatečný, zvolí se tekutinová terapie, dokud nebude objem dostatečný, poté se navodí anestezie.
Pokud je objem dostatečný, bude přímo navozena anestezie.
|
Účastníci použijí ultrazvuk karotid k posouzení stavu objemu.
Pokud je objem nedostatečný, zvolí se tekutinová terapie, dokud nebude objem dostatečný.
Pokud je objem dostatečný, tekutinová terapie se nepodává.
|
|
Žádný zásah: C-Žádný zásah
K posouzení objemového stavu pacientů nebude použit ultrazvuk karotid a anestezie bude přímo navozena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hypotenze po úvodu do anestezie
Časové okno: Navození celkové anestezie od začátku do 20 minut po indukci
|
Hypotenze se objevila od indukce anestezie do 20 minut po indukci v obou skupinách.
|
Navození celkové anestezie od začátku do 20 minut po indukci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační akutní poškození ledvin
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
|
Pooperační kreatinin se zvýšil na krátkou dobu na více než 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) nebo na více než 1,5násobek předoperační koncentrace kreatininu.
|
Do 7 dnů po operaci
|
|
pooperační delirium
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Nově diagnostikované delirium psychiatrickým oddělením do 30 dnů po operaci
|
Do 30 dnů po operaci
|
|
pooperační mrtvice
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Jakákoli nově diagnostikovaná pooperační neurologická dysfunkce do 30 dnů po operaci.
|
Do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Su Min, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023197
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .