Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av carotis ultralyd-veiledet væskebehandling på anestetika-indusert hypotensjon hos eldre pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi: en randomisert, kontrollert klinisk studie

11. juni 2023 oppdatert av: Min Su

Målet med denne kliniske studien er å lære om hvorvidt carotis-ultralydveiledet væskebehandling kan redusere forekomsten av hypotensjon etter generell anestesi-induksjon hos eldre pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hvorvidt væskebehandling reduserer forekomsten av generell anestesiindusert hypotensjon hos eldre pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi.

Hvorvidt carotis ultralyd kan veilede væskebehandling hos eldre pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi.

Deltakerne vil bruke carotis ultralyd for å vurdere volumstatus. Hvis volumet er utilstrekkelig, vil væskebehandling velges inntil volumet er tilstrekkelig, deretter vil anestesi bli indusert. Hvis volumet er tilstrekkelig, vil anestesi bli direkte indusert. Det er en sammenligningsgruppe: Ingen carotis-ultralyd vil bli brukt for å vurdere volumstatusen til pasientene, og anestesi vil bli direkte indusert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Rekruttering
        • China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 60-80 år kjønn ubegrenset ASA: Grad I-Ⅲ BMI:18-30kg/㎡ Pasienter som gjennomgår elektiv gastrointestinal kirurgi under generell anestesi Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Carotisarteriestenose ≥50 % Pasienter med hjerteklaffsykdom Pasienter med venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon < 50 % Pasienter med hjertedysfunksjon (NYHA grad Ⅲ-Ⅳ og/eller NT-proBNP≥900pg/ml) Kombinert med nyresvikt (kreatinin Ⅵ/178 μ. L, og/eller blod urea nitrogen > 9mmol/L) Preoperativt systolisk blodtrykk > 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg Nekter å delta i testen. Pasienter som deltar i andre kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: B-carotis ultralydveiledet væskebehandling
Deltakerne vil bruke carotis ultralyd for å vurdere volumstatus. Hvis volumet er utilstrekkelig, vil væskebehandling velges inntil volumet er tilstrekkelig, deretter vil anestesi bli indusert. Hvis volumet er tilstrekkelig, vil anestesi bli direkte indusert.
Annen: Væskebehandling under veiledning av carotis ultralyd
Deltakerne vil bruke carotis ultralyd for å vurdere volumstatus. Hvis volumet er utilstrekkelig, vil væskebehandling velges inntil volumet er tilstrekkelig. Hvis volumet er tilstrekkelig, gis ingen væskebehandling.
Ingen inngripen: C-Ingen intervensjon
Ingen carotis ultralyd vil bli brukt for å vurdere volumstatusen til pasientene, og anestesi vil bli direkte indusert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypotensjon etter induksjon av anestesi
Tidsramme: Generell anestesi-induksjon fra begynnelsen til 20 minutter etter induksjon
Hypotensjon oppsto fra anestesiinduksjon til 20 minutter etter induksjon i begge grupper.
Generell anestesi-induksjon fra begynnelsen til 20 minutter etter induksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ akutt nyreskade
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
Postoperativt kreatinin økte i en kort periode til mer enn 0,3 mg/dl (26,5 μmol/L) eller til mer enn 1,5 ganger preoperativ kreatininkonsentrasjon.
Innen 7 dager etter operasjonen
postoperativt delirium
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
Nydiagnostisert delirium av psykiatrisk avdeling innen 30 dager etter operasjon
Innen 30 dager etter operasjonen
postoperativt slag
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
Enhver nydiagnostisert postoperativ nevrologisk dysfunksjon innen 30 dager etter operasjonen.
Innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Min Su

Etterforskere

  • Studieleder: Su Min, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023197

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypotensjon ved induksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere