Effekt af carotis ultralyds-guidet væskebehandling på anæstetika-induceret hypotension hos ældre patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi: en randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om, hvorvidt carotis-ultralyd-styret væskebehandling kan reducere forekomsten af hypotension efter generel anæstesi-induktion hos ældre patienter, der gennemgår mave-tarmkirurgi.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
Om væskebehandling reducerer forekomsten af generel anæstesi-induceret hypotension hos ældre patienter, der gennemgår mave-tarmkirurgi.
Hvorvidt carotis-ultralyd kan vejlede væskehåndtering hos ældre patienter, der gennemgår mave-tarmkirurgi.
Deltagerne vil bruge carotis ultralyd til at vurdere volumenstatus. Hvis volumen er utilstrækkelig, vil væsketerapi blive valgt, indtil volumen er tilstrækkelig, derefter vil der blive induceret anæstesi. Hvis volumen er tilstrækkelig, vil anæstesi blive direkte induceret. Der er en sammenligningsgruppe: Der vil ikke blive brugt carotis-ultralyd til at vurdere patienternes volumenstatus, og anæstesi vil blive direkte induceret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jingfeng Bai
- Telefonnummer: 15773490489
- E-mail: bjf159323@163.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- jingfeng Bai, master
- Telefonnummer: +8615773490489
- E-mail: bjf159323@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 60-80 år køn ubegrænset ASA: Grad I-Ⅲ BMI:18-30 kg/㎡ Patienter, der gennemgår elektiv gastrointestinal kirurgi under generel anæstesi Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Carotisarteriestenose ≥50 % Patienter med hjerteklapsygdom Patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 50 % Patienter med hjertedysfunktion (NYHA grad Ⅲ-Ⅳ og/eller NT-proBNP≥900pg/ml) Kombineret med nyreinsufficiens (kreatinin Ⅵ/178 μmol) L, og/eller blodurinstof nitrogen > 9 mmol/L) Præoperativt systolisk blodtryk > 160 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg Nægt at deltage i testen. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: B-carotis ultralyd guidet væsketerapi
Deltagerne vil bruge carotis ultralyd til at vurdere volumenstatus.
Hvis volumen er utilstrækkelig, vil væsketerapi blive valgt, indtil volumen er tilstrækkelig, derefter vil der blive induceret anæstesi.
Hvis volumen er tilstrækkelig, vil anæstesi blive direkte induceret.
|
Deltagerne vil bruge carotis ultralyd til at vurdere volumenstatus.
Hvis volumen er utilstrækkelig, vil væskebehandling blive valgt, indtil volumen er tilstrækkelig.
Hvis volumen er tilstrækkelig, vil der ikke blive givet væskebehandling.
|
|
Ingen indgriben: C-Ingen indgriben
Der vil ikke blive brugt carotis-ultralyd til at vurdere patienternes volumenstatus, og anæstesi vil blive direkte induceret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hypotension efter anæstesiinduktion
Tidsramme: Generel anæstesi-induktion fra begyndelsen til 20 minutter efter induktion
|
Hypotension forekom fra anæstesiinduktion til 20 minutter efter induktion i begge grupper.
|
Generel anæstesi-induktion fra begyndelsen til 20 minutter efter induktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ akut nyreskade
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
|
Postoperativt kreatinin steg i en kort periode til mere end 0,3 mg/dl (26,5 μmol/L) eller til mere end 1,5 gange den præoperative kreatininkoncentration.
|
Inden for 7 dage efter operationen
|
|
postoperativt delirium
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Nydiagnosticeret delirium af psykiatrisk afdeling indenfor 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
postoperativt slagtilfælde
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Enhver nydiagnosticeret postoperativ neurologisk dysfunktion inden for 30 dage efter operationen.
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Su Min, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023197
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .