Effetto della gestione del fluido ecoguidato carotideo sull'ipotensione indotta da anestetico nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale: uno studio clinico randomizzato e controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la gestione dei fluidi guidata dall'ecografia carotidea può ridurre l'incidenza di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
Se la fluidoterapia riduce l'incidenza dell'ipotensione indotta dall'anestesia generale nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale.
Se l'ecografia carotidea può guidare la gestione dei fluidi nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale.
I partecipanti utilizzeranno l'ecografia carotidea per valutare lo stato del volume. Se il volume è insufficiente, verrà selezionata la fluidoterapia fino a quando il volume non sarà sufficiente, quindi verrà indotta l'anestesia. Se il volume è sufficiente, verrà indotta direttamente l'anestesia. Esiste un gruppo di confronto: non verrà utilizzata l'ecografia carotidea per valutare lo stato del volume dei pazienti e l'anestesia verrà indotta direttamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jingfeng Bai
- Numero di telefono: 15773490489
- Email: bjf159323@163.com
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- Reclutamento
- China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contatto:
- jingfeng Bai, master
- Numero di telefono: +8615773490489
- Email: bjf159323@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 60-80 anni sesso illimitato ASA: grado I-Ⅲ BMI: 18-30 kg/㎡ Pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale elettiva in anestesia generale Consenso informato
Criteri di esclusione:
Stenosi dell'arteria carotidea ≥50% Pazienti con cardiopatia valvolare Pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra < 50% Pazienti con disfunzione cardiaca (grado NYHA Ⅲ-Ⅳ e/o NT-proBNP≥900pg/ml) In combinazione con insufficienza renale (creatinina ≥178μmol/ml) L, e/o azoto ureico nel sangue > 9mmol/L) Pressione arteriosa sistolica preoperatoria > 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg Rifiutarsi di partecipare al test. Pazienti che partecipano ad altri studi clinici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: B-Fluidoterapia ecoguidata carotidea
I partecipanti utilizzeranno l'ecografia carotidea per valutare lo stato del volume.
Se il volume è insufficiente, verrà selezionata la fluidoterapia fino a quando il volume non sarà sufficiente, quindi verrà indotta l'anestesia.
Se il volume è sufficiente, verrà indotta direttamente l'anestesia.
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I partecipanti utilizzeranno l'ecografia carotidea per valutare lo stato del volume.
Se il volume è insufficiente, verrà selezionata la fluidoterapia finché il volume non sarà sufficiente.
Se il volume è sufficiente, non verrà somministrata alcuna fluidoterapia.
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Nessun intervento: C-Nessun intervento
Non verrà utilizzata l'ecografia carotidea per valutare lo stato del volume dei pazienti e l'anestesia sarà indotta direttamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: Induzione dell'anestesia generale dall'inizio a 20 minuti dopo l'induzione
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L'ipotensione si è verificata dall'induzione dell'anestesia a 20 minuti dopo l'induzione in entrambi i gruppi.
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Induzione dell'anestesia generale dall'inizio a 20 minuti dopo l'induzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Danno renale acuto postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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La creatinina postoperatoria è aumentata per un breve periodo di tempo a più di 0,3 mg/dl (26,5 μmol/L) oa più di 1,5 volte la concentrazione di creatinina preoperatoria.
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Entro 7 giorni dall'intervento
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delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Delirio di nuova diagnosi da parte del reparto psichiatrico entro 30 giorni dall'intervento
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Entro 30 giorni dall'intervento
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ictus postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Qualsiasi disfunzione neurologica postoperatoria di nuova diagnosi entro 30 giorni dall'intervento.
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Su Min, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023197
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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