消化器手術を受ける高齢患者の麻酔薬誘発性低血圧に対する頸動脈超音波ガイド下の輸液管理の効果：ランダム化対照臨床研究
この臨床試験の目的は、頸動脈超音波ガイド下の体液管理が、消化器手術を受ける高齢患者の全身麻酔導入後の低血圧の発生率を低減できるかどうかを学ぶことです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
輸液療法により、消化器手術を受ける高齢患者における全身麻酔による低血圧の発生率が減少するかどうか。
頸動脈超音波検査が消化器手術を受ける高齢患者の体液管理の指針となるかどうか。
参加者は頸動脈超音波を使用して容積の状態を評価します。 量が不十分な場合は、量が十分になるまで輸液療法が選択され、その後麻酔が導入されます。 量が十分であれば、直接麻酔が導入されます。 比較グループがあります。患者の容積状態を評価するために頸動脈超音波は使用されず、直接麻酔が導入されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jingfeng Bai
- 電話番号：15773490489
- メール：bjf159323@163.com
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 募集
- China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
コンタクト：
- jingfeng Bai, master
- 電話番号：+8615773490489
- メール：bjf159323@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢 60～80歳 性別無制限 ASA：グレードI～Ⅲ BMI：18～30kg/㎡ 全身麻酔下で待機的消化器手術を受ける患者 インフォームドコンセント
除外基準:
頸動脈狭窄 ≥50% 心臓弁膜症の患者 左心室駆出率 < 50% の患者 心機能障害のある患者 (NYHA グレード Ⅲ-Ⅳ および/または NT-proBNP ≥900pg/ml) 腎不全を合併している (クレアチニン ≥178μmol/ L、および/または血中尿素窒素 > 9mmol/L) 術前収縮期血圧 > 160mmHg または拡張期血圧 > 100mmHg 検査への参加を拒否します。 他の臨床試験に参加している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：B-頸動脈超音波ガイド下輸液療法
参加者は頸動脈超音波を使用して容積の状態を評価します。
量が不十分な場合は、量が十分になるまで輸液療法が選択され、その後麻酔が導入されます。
量が十分であれば、直接麻酔が導入されます。
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参加者は頸動脈超音波を使用して容積の状態を評価します。
量が不十分な場合は、量が十分になるまで輸液療法が選択されます。
量が十分であれば、輸液療法は行われません。
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介入なし：C-介入なし
患者の容積状態を評価するために頸動脈超音波は使用されず、麻酔が直接導入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔導入後の低血圧の発生
時間枠：全身麻酔導入開始から導入後20分まで
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低血圧は、両方のグループで麻酔導入から導入後 20 分まで発生しました。
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全身麻酔導入開始から導入後20分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後急性腎障害
時間枠：手術後7日以内
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術後のクレアチニンは短期間に 0.3mg/dl (26.5μmol/L) 以上、または術前のクレアチニン濃度の 1.5 倍以上に増加しました。
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手術後7日以内
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術後せん妄
時間枠：手術後30日以内
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術後30日以内に精神科でせん妄と新たに診断された方
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手術後30日以内
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術後脳卒中
時間枠：手術後30日以内
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術後30日以内に新たに診断された術後神経機能障害。
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手術後30日以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Su Min、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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