ÚČINNOST LÉČBY cervikálního čípku U VĚTRNÝCH MUZIKANTŮ S TEMPOROMANDIBULÁRNÍ DYSFUNKCÍ (ANAISATM)
ÚČINNOST LÉČBY děložního čípku U VĚTRNÝCH HUDEBNÍKŮ S TEMPOROMANDIBULÁRNÍ DYSFUNKCÍ: RANDOMIZOVANÁ KLINICKÁ ZKOUŠKA
Temporomandibulární dysfunkce (TMD) se skládá z řady multifaktoriálních příznaků a symptomů, které se vyskytují v orofaciální oblasti, přičemž nejčastějším příznakem je bolest. Mezi cervikální oblastí a temporomandibulárním kloubem (TMJ) prostřednictvím trigemino-spinálního jádra existuje úzký biomechanický a anatomický vztah.
Cíle: Porovnat zlepšení u subjektů s TMD při přidání cervikální manuální terapie k posturální léčbě. Navíc, aby se zjistilo, zda obě cervikální ošetření samostatně způsobují změny v TMK.
Materiály a metody: Byla provedena experimentální studie typu randomizované kontrolované klinické studie. Studie se zúčastnilo 30 hráčů na dechové nástroje náhodně zařazených do experimentální skupiny (EG) a kontrolní skupiny (CG). Po získání souhlasu byla provedena měření maximálního otevření úst (MMO), cervikálního rozsahu pohybu a prahu bolesti vůči tlaku (PTP) v žvýkacích a temporalis svalech. Obě skupiny podstoupily aktivní cervikální posturální léčbu po dobu 4 týdnů a EG navíc obdrželo protokol cervikální manuální terapie. Počáteční hodnocení bylo provedeno před intervencí a konečné hodnocení bylo provedeno jeden týden po poslední intervenci. Pro analýzu dat byl použit statistický program SPSS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30120
- University of Murcia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Přijetí písemného informovaného souhlasu. Hra na dechový nástroj. Věk mezi 18-40 lety. Bolest v kranio-cervikomandibulární oblasti a/nebo žvýkacích svalů. Hypertrofie žvýkacích svalů.
Kritéria vyloučení:
Anamnéza traumatu a/nebo zlomeniny v kraniální a/nebo obličejové oblasti. Revmatické poranění nebo degenerativní onemocnění. Chirurgická intervence na temporomandibulárním kloubu (TMJ). Malformace krční nebo lebeční páteře. Vestibulární, oběhové nebo neurologické poruchy. Degenerativní nebo infekční onemocnění kloubů. Současná ortodontická léčba. Přijímání fyzioterapeutické léčby během dvou týdnů před studií nebo během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina protokolů
Léčebný plán zahrnuje aktivní posturální cvičení krční páteře.
|
Léčebný plán zahrnuje aktivní posturální cvičení krční páteře.
|
|
Experimentální: Skupina manuální terapie
Léčebný plán zahrnuje aktivní posturální cvičení a manuální terapii krční páteře.
|
V rámci protokolu manuální terapie prováděného v experimentální skupině jsme provedli sérii pasivních manévrů. Pacient zůstává po celou dobu léčby v poloze na zádech na léčebném stole, zatímco terapeut sedí u hlavy pacienta na stoličce. Pořadí aplikace je následující: Technika subokcipitální inhibice Mobilizace krční páteře Protažení zadní fascie |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář bolesti a invalidity v obličeji Cranio
Časové okno: týden po ošetření
|
CF-PDI (Craniofacial Pain and Disability Inventory): Tento dotazník se zaměřuje na bolest jako běžný symptom TMD (temporomandibulární poruchy).
Aplikuje se sám a je navržen tak, aby zhodnotil pacientovo vnímání svého fyzického a psychosociálního zdraví ve vztahu k kraniofaciální bolesti.
Skládá se z 21 otázek týkajících se dopadu bolesti na aktivity zahrnující použití temporomandibulárního kloubu, s rozsahem skóre od 0 do 63 ve vzestupném pořadí, kde 0 znamená žádný dopad a 63 znamená maximální dopad.
Tento dotazník prokazuje dobrou strukturu, vnitřní konzistenci, reprodukovatelnost a validitu, což z něj činí objektivní nástroj, který lze použít ve výzkumu a klinické praxi pro hodnocení pacientů s kraniofaciální bolestí a postižením.
Snadno se aplikuje a vyžaduje krátkou dobu.
CF-PDI byl vytvořen a vyvinut ve Španělsku na základě biopsychosociálního přístupu.
|
týden po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální otevření úst.
Časové okno: týden po ošetření
|
Měření maximálního otevření úst (MMO) je vzdálenost v centimetrech mezi horními a dolními řezáky, když subjekt aktivně otevře ústa.
|
týden po ošetření
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh tlaku bolesti v myofasciálních spouštěcích bodech žvýkacích svalů.
Časové okno: týden po ošetření
|
U TMD je myofasciální bolest žvýkacích svalů nejvýznamnější klinickou jednotkou, která ovlivňuje žvýkací systém.
Bude měřen pomocí tlakového algometru.
|
týden po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANAISATM (Jiný identifikátor: UNIVERSITY OF MURCIA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .