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Wirksamkeit der Halswirbelsäulenbehandlung bei Blasmusikern mit temporomamandibulärer Dysfunktion (ANAISATM)

8. Juni 2023 aktualisiert von: Universidad de Murcia

Wirksamkeit der Halswirbelsäulenbehandlung bei Blasmusikern mit temporomandibulärer Dysfunktion: randomisierte klinische Studie

Die temporomandibuläre Dysfunktion (TMD) besteht aus einer Reihe multifaktorieller Anzeichen und Symptome, die im orofazialen Bereich auftreten, wobei Schmerzen das häufigste Symptom sind. Es besteht eine enge biomechanische und anatomische Beziehung zwischen der Halswirbelsäule und dem Kiefergelenk (TMJ) über den Trigemino-Spinalkern.

Ziele: Vergleichende Bewertung der Verbesserung bei Patienten mit CMD, wenn die manuelle Therapie der Halswirbelsäule zu einer Haltungsbehandlung hinzugefügt wird. Darüber hinaus soll festgestellt werden, ob beide Gebärmutterhalsbehandlungen unabhängig voneinander Veränderungen im Kiefergelenk hervorrufen.

Materialien und Methoden: Es wurde eine experimentelle Studie vom Typ einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie durchgeführt. An der Studie nahmen 30 Blasinstrumentenspieler teil, die zufällig einer Experimentalgruppe (EG) und einer Kontrollgruppe (CG) zugeordnet wurden. Nach Einholung der Einwilligung wurden Messungen der maximalen Mundöffnung (MMO), des Halswirbelbereichs und der Schmerzschwelle (PTP) in den Kaumuskeln und Schläfenmuskeln durchgeführt. Beide Gruppen wurden 4 Wochen lang einer aktiven Haltungsbehandlung der Halswirbelsäule unterzogen, und die EG erhielt zusätzlich ein manuelles Therapieprotokoll für die Halswirbelsäule. Vor dem Eingriff wurde eine erste Beurteilung durchgeführt und eine Woche nach dem letzten Eingriff eine abschließende Beurteilung. Zur Datenanalyse wurde das Statistikprogramm SPSS verwendet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Murcia, Spanien, 30120
        • University of Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Annahme einer schriftlichen Einverständniserklärung. Ein Blasinstrument spielen. Alter zwischen 18-40 Jahren. Schmerzen im kranio-zerviko-mandibulären Bereich und/oder in der Kaumuskulatur. Hypertrophie der Kaumuskulatur.

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von Traumata und/oder Frakturen im Schädel- und/oder Gesichtsbereich. Rheumatische Verletzung oder degenerative Erkrankung. Chirurgischer Eingriff am Kiefergelenk (TMJ). Fehlbildungen der Hals- oder Schädelwirbelsäule. Vestibuläre, Kreislauf- oder neurologische Störungen. Degenerative oder infektiöse Gelenkerkrankungen. Aktuelle kieferorthopädische Behandlung. In den zwei Wochen vor der Studie oder während der Studie eine physiotherapeutische Behandlung erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Protokollgruppe
Zum Behandlungsplan gehören aktive Haltungsübungen für die Halswirbelsäule.
Zum Behandlungsplan gehören aktive Haltungsübungen für die Halswirbelsäule.
Experimental: Manuelle Therapiegruppe
Zum Behandlungsplan gehören aktive Haltungsübungen und manuelle Therapie der Halswirbelsäule.

Im Rahmen des manuellen Therapieprotokolls, das in der Versuchsgruppe durchgeführt wurde, führten wir eine Reihe passiver Manöver durch. Der Patient bleibt während der gesamten Behandlung in Rückenlage auf einer Behandlungsliege, während der Therapeut am Kopfende des Patienten auf einem Hocker sitzt. Die Reihenfolge der Anwendung ist wie folgt:

Subokzipitale Inhibitionstechnik. Mobilisierung der Halswirbelsäule. Dehnung der hinteren Faszie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cranio-Gesichtsschmerz- und Behinderungsinventur
Zeitfenster: eine Woche nach der Behandlung
CF-PDI (Craniofacial Pain and Disability Inventory): Dieser Fragebogen konzentriert sich auf Schmerzen als häufiges Symptom von CMD (Kiefergelenkserkrankungen). Es wird selbst verabreicht und dient dazu, die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich ihrer körperlichen und psychosozialen Gesundheit im Zusammenhang mit kraniofazialen Schmerzen zu beurteilen. Es besteht aus 21 Fragen zu den Auswirkungen von Schmerzen auf Aktivitäten, bei denen das Kiefergelenk genutzt wird, mit einer Bewertungsspanne von 0 bis 63 in aufsteigender Reihenfolge, wobei 0 keine Auswirkungen und 63 maximale Auswirkungen bedeutet. Dieser Fragebogen weist eine gute Struktur, interne Konsistenz, Reproduzierbarkeit und Gültigkeit auf und ist damit ein objektives Instrument, das in der Forschung und in der klinischen Praxis zur Beurteilung von Patienten mit kraniofazialen Schmerzen und Behinderungen eingesetzt werden kann. Die Verabreichung ist einfach und erfordert nur wenig Zeit. Der CF-PDI wurde in Spanien auf der Grundlage eines biopsychosozialen Ansatzes erstellt und entwickelt.
eine Woche nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Mundöffnung.
Zeitfenster: eine Woche nach der Behandlung
Das Maß für die maximale Mundöffnung (MMO) ist der Abstand in Zentimetern zwischen den oberen und unteren Schneidezähnen, wenn der Proband seinen Mund aktiv öffnet.
eine Woche nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruckschwelle an myofaszialen Triggerpunkten der Kaumuskulatur.
Zeitfenster: eine Woche nach der Behandlung
Bei CMD sind myofasziale Schmerzen der Kaumuskulatur die relevanteste klinische Erkrankung, die das Kausystem betrifft. Die Messung erfolgt mit einem Druckalgometer.
eine Woche nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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