- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05893251
Wirksamkeit der Halswirbelsäulenbehandlung bei Blasmusikern mit temporomamandibulärer Dysfunktion (ANAISATM)
Wirksamkeit der Halswirbelsäulenbehandlung bei Blasmusikern mit temporomandibulärer Dysfunktion: randomisierte klinische Studie
Die temporomandibuläre Dysfunktion (TMD) besteht aus einer Reihe multifaktorieller Anzeichen und Symptome, die im orofazialen Bereich auftreten, wobei Schmerzen das häufigste Symptom sind. Es besteht eine enge biomechanische und anatomische Beziehung zwischen der Halswirbelsäule und dem Kiefergelenk (TMJ) über den Trigemino-Spinalkern.
Ziele: Vergleichende Bewertung der Verbesserung bei Patienten mit CMD, wenn die manuelle Therapie der Halswirbelsäule zu einer Haltungsbehandlung hinzugefügt wird. Darüber hinaus soll festgestellt werden, ob beide Gebärmutterhalsbehandlungen unabhängig voneinander Veränderungen im Kiefergelenk hervorrufen.
Materialien und Methoden: Es wurde eine experimentelle Studie vom Typ einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie durchgeführt. An der Studie nahmen 30 Blasinstrumentenspieler teil, die zufällig einer Experimentalgruppe (EG) und einer Kontrollgruppe (CG) zugeordnet wurden. Nach Einholung der Einwilligung wurden Messungen der maximalen Mundöffnung (MMO), des Halswirbelbereichs und der Schmerzschwelle (PTP) in den Kaumuskeln und Schläfenmuskeln durchgeführt. Beide Gruppen wurden 4 Wochen lang einer aktiven Haltungsbehandlung der Halswirbelsäule unterzogen, und die EG erhielt zusätzlich ein manuelles Therapieprotokoll für die Halswirbelsäule. Vor dem Eingriff wurde eine erste Beurteilung durchgeführt und eine Woche nach dem letzten Eingriff eine abschließende Beurteilung. Zur Datenanalyse wurde das Statistikprogramm SPSS verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Murcia, Spanien, 30120
- University of Murcia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Annahme einer schriftlichen Einverständniserklärung. Ein Blasinstrument spielen. Alter zwischen 18-40 Jahren. Schmerzen im kranio-zerviko-mandibulären Bereich und/oder in der Kaumuskulatur. Hypertrophie der Kaumuskulatur.
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Traumata und/oder Frakturen im Schädel- und/oder Gesichtsbereich. Rheumatische Verletzung oder degenerative Erkrankung. Chirurgischer Eingriff am Kiefergelenk (TMJ). Fehlbildungen der Hals- oder Schädelwirbelsäule. Vestibuläre, Kreislauf- oder neurologische Störungen. Degenerative oder infektiöse Gelenkerkrankungen. Aktuelle kieferorthopädische Behandlung. In den zwei Wochen vor der Studie oder während der Studie eine physiotherapeutische Behandlung erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Protokollgruppe
Zum Behandlungsplan gehören aktive Haltungsübungen für die Halswirbelsäule.
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Zum Behandlungsplan gehören aktive Haltungsübungen für die Halswirbelsäule.
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Experimental: Manuelle Therapiegruppe
Zum Behandlungsplan gehören aktive Haltungsübungen und manuelle Therapie der Halswirbelsäule.
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Im Rahmen des manuellen Therapieprotokolls, das in der Versuchsgruppe durchgeführt wurde, führten wir eine Reihe passiver Manöver durch. Der Patient bleibt während der gesamten Behandlung in Rückenlage auf einer Behandlungsliege, während der Therapeut am Kopfende des Patienten auf einem Hocker sitzt. Die Reihenfolge der Anwendung ist wie folgt: Subokzipitale Inhibitionstechnik. Mobilisierung der Halswirbelsäule. Dehnung der hinteren Faszie |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cranio-Gesichtsschmerz- und Behinderungsinventur
Zeitfenster: eine Woche nach der Behandlung
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CF-PDI (Craniofacial Pain and Disability Inventory): Dieser Fragebogen konzentriert sich auf Schmerzen als häufiges Symptom von CMD (Kiefergelenkserkrankungen).
Es wird selbst verabreicht und dient dazu, die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich ihrer körperlichen und psychosozialen Gesundheit im Zusammenhang mit kraniofazialen Schmerzen zu beurteilen.
Es besteht aus 21 Fragen zu den Auswirkungen von Schmerzen auf Aktivitäten, bei denen das Kiefergelenk genutzt wird, mit einer Bewertungsspanne von 0 bis 63 in aufsteigender Reihenfolge, wobei 0 keine Auswirkungen und 63 maximale Auswirkungen bedeutet.
Dieser Fragebogen weist eine gute Struktur, interne Konsistenz, Reproduzierbarkeit und Gültigkeit auf und ist damit ein objektives Instrument, das in der Forschung und in der klinischen Praxis zur Beurteilung von Patienten mit kraniofazialen Schmerzen und Behinderungen eingesetzt werden kann.
Die Verabreichung ist einfach und erfordert nur wenig Zeit.
Der CF-PDI wurde in Spanien auf der Grundlage eines biopsychosozialen Ansatzes erstellt und entwickelt.
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eine Woche nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale Mundöffnung.
Zeitfenster: eine Woche nach der Behandlung
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Das Maß für die maximale Mundöffnung (MMO) ist der Abstand in Zentimetern zwischen den oberen und unteren Schneidezähnen, wenn der Proband seinen Mund aktiv öffnet.
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eine Woche nach der Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzdruckschwelle an myofaszialen Triggerpunkten der Kaumuskulatur.
Zeitfenster: eine Woche nach der Behandlung
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Bei CMD sind myofasziale Schmerzen der Kaumuskulatur die relevanteste klinische Erkrankung, die das Kausystem betrifft.
Die Messung erfolgt mit einem Druckalgometer.
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eine Woche nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANAISATM (Andere Kennung: UNIVERSITY OF MURCIA)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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