- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05893251
EFFICACITÉ DU TRAITEMENT CERVICAL CHEZ LES MUSICIENS À VENT AVEC DYSFONCTION TEMPORO-MANDIBULAIRE (ANAISATM)
EFFICACITÉ DU TRAITEMENT CERVICAL CHEZ LES MUSICIENS DU VENT AVEC DYSFONCTION TEMPORO-MANDIBULAIRE : ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ
La dysfonction temporo-mandibulaire (DTM) consiste en une série de signes et de symptômes multifactoriels qui surviennent dans la région orofaciale, la douleur étant le symptôme le plus courant. Il existe une relation biomécanique et anatomique étroite entre la région cervicale et l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) à travers le noyau trigémino-spinal.
Objectifs : Évaluer de manière comparative l'amélioration chez les sujets atteints de TTM lors de l'ajout d'une thérapie manuelle cervicale à un traitement postural. De plus, pour déterminer si les deux traitements cervicaux produisent séparément des changements dans l'ATM.
Matériels et méthodes : Une étude expérimentale de type essai clinique contrôlé randomisé a été menée. L'étude a porté sur 30 joueurs d'instruments à vent répartis au hasard dans un groupe expérimental (EG) et un groupe témoin (CG). Après avoir obtenu le consentement, des mesures ont été prises pour l'ouverture maximale de la bouche (MMO), l'amplitude des mouvements cervicaux et le seuil de douleur à la pression (PTP) dans les muscles masséters et temporaux. Les deux groupes ont subi un traitement postural cervical actif pendant 4 semaines, et l'EG a en outre reçu un protocole de thérapie manuelle cervicale. Une première évaluation a été effectuée avant l'intervention et une évaluation finale a été effectuée une semaine après la dernière intervention. Le programme statistique SPSS a été utilisé pour l'analyse des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Murcia, Espagne, 30120
- University of Murcia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Acceptation du consentement éclairé écrit. Jouer d'un instrument à vent. Âge entre 18 et 40 ans. Douleurs de la région cranio-cervico-mandibulaire et/ou des muscles masticateurs. Hypertrophie des muscles masticateurs.
Critère d'exclusion:
Antécédents de traumatisme et/ou de fracture dans la région crânienne et/ou faciale. Blessure rhumatismale ou maladie dégénérative. Intervention chirurgicale sur l'articulation temporo-mandibulaire (ATM). Malformations de la colonne cervicale ou crânienne. Troubles vestibulaires, circulatoires ou neurologiques. Maladies articulaires dégénératives ou infectieuses. Traitement orthodontique en cours. Recevoir un traitement de physiothérapie au cours des deux semaines précédant l'étude ou pendant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de protocole
Le plan de traitement comprend des exercices posturaux actifs pour la colonne cervicale.
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Le plan de traitement comprend des exercices posturaux actifs pour la colonne cervicale.
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Expérimental: Groupe de thérapie manuelle
Le plan de traitement comprend des exercices posturaux actifs et une thérapie manuelle pour la colonne cervicale.
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Dans le cadre du protocole de thérapie manuelle réalisé dans le groupe expérimental, nous avons effectué une série de manœuvres passives. Le patient reste en décubitus dorsal sur une table de traitement tout au long du traitement, tandis que le thérapeute est assis à la tête du patient sur un tabouret. La séquence d'application est la suivante : Technique d'inhibition sous-occipitale Mobilisation rachidienne cervicale Étirement du fascia postérieur |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des douleurs crânio-faciales et des incapacités
Délai: une semaine après le traitement
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CF-PDI (Craniofacial Pain and Disability Inventory): Ce questionnaire se concentre sur la douleur en tant que symptôme courant des TMD (troubles temporo-mandibulaires).
Il est auto-administré et conçu pour évaluer la perception qu'ont les patients de leur santé physique et psychosociale par rapport à la douleur craniofaciale.
Il se compose de 21 questions concernant l'impact de la douleur sur les activités impliquant l'utilisation de l'articulation temporo-mandibulaire, avec une échelle de notation de 0 à 63 par ordre croissant, où 0 indique aucun impact et 63 indique un impact maximum.
Ce questionnaire démontre une bonne structure, une cohérence interne, une reproductibilité et une validité, ce qui en fait un outil objectif qui peut être utilisé dans la recherche et la pratique clinique pour évaluer les patients souffrant de douleur et d'incapacité craniofaciales.
Il est facile à administrer et nécessite peu de temps.
Le CF-PDI a été créé et développé en Espagne, sur la base d'une approche biopsychosociale.
|
une semaine après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ouverture maximale de la bouche.
Délai: une semaine après le traitement
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La mesure de l'ouverture maximale de la bouche (MMO) est la distance en centimètres entre les incisives supérieures et inférieures lorsque le sujet ouvre activement la bouche.
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une semaine après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de pression de la douleur dans les points de déclenchement myofasciaux des muscles masticateurs.
Délai: une semaine après le traitement
|
Dans le TMD, la douleur myofasciale des muscles masticateurs est l'entité clinique la plus pertinente qui affecte le système masticateur.
Elle sera mesurée à l'aide d'un algomètre à pression.
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une semaine après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- ANAISATM (Autre identifiant: UNIVERSITY OF MURCIA)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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