- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05893251
EFFEKTIVITET AF CERVIKAL BEHANDLING HOS VINDMUSIKER MED TEMPOROMANDIBULÆR DYSFUNKTION (ANAISATM)
EFFEKTIVITET AF CERVIKAL BEHANDLING HOS VINDMUSIKER MED TEMPOROMANDIBULÆR DYSFUNKTION: RANDOMISERET KLINISK FORSØG
Temporomandibulær dysfunktion (TMD) består af en række multifaktorielle tegn og symptomer, der opstår i den orofaciale region, hvor smerte er det mest almindelige symptom. Der er et tæt biomekanisk og anatomisk forhold mellem den cervikale region og det temporomandibulære led (TMJ) gennem trigemino-spinalkernen.
Formål: At sammenligne forbedringen hos personer med TMD, når de tilføjer cervikal manuel terapi til en postural behandling. Derudover for at afgøre, om begge cervikale behandlinger separat producerer ændringer i TMJ.
Materialer og metoder: En eksperimentel undersøgelse af randomiseret kontrolleret klinisk forsøgstype blev udført. Undersøgelsen involverede 30 blæseinstrumentspillere tilfældigt tildelt en forsøgsgruppe (EG) og en kontrolgruppe (CG). Efter opnåelse af samtykke blev der taget målinger for maksimal mundåbning (MMO), cervikal bevægelsesområde og smertetærskel til tryk (PTP) i tygge- og temporalismusklerne. Begge grupper gennemgik aktiv cervikal postural behandling i 4 uger, og EG modtog desuden en cervikal manuel terapiprotokol. En indledende vurdering blev foretaget før interventionen, og en afsluttende vurdering blev foretaget en uge efter den sidste intervention. Det statistiske program SPSS blev brugt til dataanalyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30120
- University of Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Accept af skriftligt informeret samtykke. Spiller et blæseinstrument. Alder mellem 18-40 år. Smerter i cranio-cervico-mandibular-regionen og/eller tyggemuskler. Hypertrofi i tyggemusklerne.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med traumer og/eller brud i kranie- og/eller ansigtsregionen. Reumatisk skade eller degenerativ sygdom. Kirurgisk indgreb på det temporomandibulære led (TMJ). Misdannelser af den cervikale eller kraniale rygsøjle. Vestibulære, kredsløbs- eller neurologiske lidelser. Degenerative eller smitsomme ledsygdomme. Nuværende ortodontisk behandling. Modtagelse af fysioterapibehandling i løbet af de to uger forud for undersøgelsen eller under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Protokolgruppe
Behandlingsplanen omfatter aktive posturale øvelser for halshvirvelsøjlen.
|
Behandlingsplanen omfatter aktive posturale øvelser for halshvirvelsøjlen.
|
|
Eksperimentel: Manuel terapi gruppe
Behandlingsplanen omfatter aktive posturale øvelser og manuel terapi for halshvirvelsøjlen.
|
Inden for den manuelle terapiprotokol udført i forsøgsgruppen udførte vi en række passive manøvrer. Patienten forbliver i rygliggende stilling på et behandlingsbord under hele behandlingen, mens terapeuten sidder i spidsen for patienten på en skammel. Anvendelsessekvensen er som følger: Suboccipital hæmningsteknik Cervikal spinal mobilisering Posterior fascia stretching |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kranio ansigtssmerter og handicap opgørelse
Tidsramme: en uge efter behandlingen
|
CF-PDI (Craniofacial Pain and Disability Inventory): Dette spørgeskema fokuserer på smerte som et almindeligt symptom på TMD (temporomandibulære lidelser).
Den er selvadministreret og designet til at vurdere patienters opfattelse af deres fysiske og psykosociale helbred i forhold til kraniofaciale smerter.
Den består af 21 spørgsmål vedrørende smertens påvirkning på aktiviteter, der involverer brugen af kælekeddet, med et scoreområde fra 0 til 63 i stigende rækkefølge, hvor 0 angiver ingen påvirkning og 63 angiver maksimal påvirkning.
Dette spørgeskema viser god struktur, intern konsistens, reproducerbarhed og validitet, hvilket gør det til et objektivt værktøj, der kan bruges i forskning og klinisk praksis til evaluering af patienter med kraniofaciale smerter og handicap.
Det er nemt at administrere og kræver kort tid.
CF-PDI blev oprettet og udviklet i Spanien, baseret på en biopsykosocial tilgang.
|
en uge efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal mundåbning.
Tidsramme: en uge efter behandlingen
|
Målingen af maksimal mundåbning (MMO) er afstanden i centimeter mellem de øvre og nedre fortænder, når forsøgspersonen aktivt åbner munden.
|
en uge efter behandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetryktærskel i myofasciale triggerpunkter i tyggemusklerne.
Tidsramme: en uge efter behandlingen
|
Ved TMD er myofascial smerte i tyggemusklerne den mest relevante kliniske enhed, der påvirker tyggesystemet.
Det vil blive målt ved hjælp af et trykalgometer.
|
en uge efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANAISATM (Anden identifikator: UNIVERSITY OF MURCIA)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .