- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05893251
EFFICACIA DEL TRATTAMENTO CERVICALE NEI MUSICISTI DEL VENTO CON DISFUNZIONE TEMPOROMANDIBOLARE (ANAISATM)
EFFICACIA DEL TRATTAMENTO CERVICALE NEI MUSICISTI DEL VENTO CON DISFUNZIONE TEMPOROMANDIBOLARE: STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO
La disfunzione temporomandibolare (TMD) consiste in una serie di segni e sintomi multifattoriali che si verificano nella regione orofacciale, con il dolore come sintomo più comune. Esiste una stretta relazione biomeccanica e anatomica tra la regione cervicale e l'articolazione temporo-mandibolare (ATM) attraverso il nucleo trigemino-spinale.
Obiettivi: valutare comparativamente il miglioramento nei soggetti con TMD quando si aggiunge la terapia manuale cervicale a un trattamento posturale. Inoltre, per determinare se entrambi i trattamenti cervicali producono separatamente cambiamenti nell'ATM.
Materiali e metodi: è stato condotto uno studio sperimentale di tipo clinico controllato randomizzato. Lo studio ha coinvolto 30 suonatori di strumenti a fiato assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale (EG) ea un gruppo di controllo (CG). Dopo aver ottenuto il consenso, sono state effettuate misurazioni per l'apertura massima della bocca (MMO), il range di movimento cervicale e la soglia del dolore alla pressione (PTP) nei muscoli masseteri e temporali. Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a trattamento posturale cervicale attivo per 4 settimane e l'EG ha inoltre ricevuto un protocollo di terapia manuale cervicale. Una valutazione iniziale è stata condotta prima dell'intervento e una valutazione finale è stata effettuata una settimana dopo l'ultimo intervento. Per l'analisi dei dati è stato utilizzato il programma statistico SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30120
- University of Murcia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Accettazione del consenso informato scritto. Suonare uno strumento a fiato. Età tra i 18-40 anni. Dolore alla regione cranio-cervico-mandibolare e/o ai muscoli masticatori. Ipertrofia dei muscoli masticatori.
Criteri di esclusione:
Anamnesi di trauma e/o frattura nella regione cranica e/o facciale. Lesione reumatica o malattia degenerativa. Intervento chirurgico sull'articolazione temporo-mandibolare (ATM). Malformazioni del rachide cervicale o craniale. Disturbi vestibolari, circolatori o neurologici. Malattie articolari degenerative o infettive. Trattamento ortodontico attuale. Ricevere un trattamento fisioterapico durante le due settimane precedenti lo studio o durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo protocollo
Il piano di trattamento prevede esercizi posturali attivi per il rachide cervicale.
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Il piano di trattamento prevede esercizi posturali attivi per il rachide cervicale.
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Sperimentale: Gruppo di terapia manuale
Il piano di trattamento comprende esercizi posturali attivi e terapia manuale per il rachide cervicale.
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All'interno del protocollo di terapia manuale svolto nel gruppo sperimentale, abbiamo eseguito una serie di manovre passive. Il paziente rimane in posizione supina su un lettino per tutto il trattamento, mentre il terapista siede alla testa del paziente su uno sgabello. La sequenza di applicazione è la seguente: Tecnica di inibizione suboccipitale Mobilizzazione del rachide cervicale Allungamento della fascia posteriore |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore craniofacciale e inventario della disabilità
Lasso di tempo: una settimana dopo il trattamento
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CF-PDI (Inventario del dolore craniofacciale e della disabilità): questo questionario si concentra sul dolore come sintomo comune di TMD (disturbi temporomandibolari).
È autosomministrato e progettato per valutare la percezione dei pazienti della loro salute fisica e psicosociale in relazione al dolore craniofacciale.
Consiste in 21 domande riguardanti l'impatto del dolore sulle attività che comportano l'uso dell'articolazione temporo-mandibolare, con un punteggio compreso tra 0 e 63 in ordine crescente, dove 0 indica nessun impatto e 63 indica il massimo impatto.
Questo questionario dimostra una buona struttura, coerenza interna, riproducibilità e validità, rendendolo uno strumento oggettivo che può essere utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per valutare i pazienti con dolore e disabilità craniofacciali.
È facile da amministrare e richiede un breve lasso di tempo.
Il CF-PDI è stato creato e sviluppato in Spagna, sulla base di un approccio biopsicosociale.
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una settimana dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massima apertura della bocca.
Lasso di tempo: una settimana dopo il trattamento
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La misura dell'apertura massima della bocca (MMO) è la distanza in centimetri tra gli incisivi superiori e inferiori quando il soggetto apre attivamente la bocca.
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una settimana dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia di pressione del dolore nei punti trigger miofasciali dei muscoli masticatori.
Lasso di tempo: una settimana dopo il trattamento
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Nella TMD, il dolore miofasciale dei muscoli masticatori è l'entità clinica più rilevante che colpisce il sistema masticatorio.
Sarà misurato utilizzando un algometro di pressione.
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una settimana dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANAISATM (Altro identificatore: UNIVERSITY OF MURCIA)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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