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EFFICACIA DEL TRATTAMENTO CERVICALE NEI MUSICISTI DEL VENTO CON DISFUNZIONE TEMPOROMANDIBOLARE (ANAISATM)

8 giugno 2023 aggiornato da: Universidad de Murcia

EFFICACIA DEL TRATTAMENTO CERVICALE NEI MUSICISTI DEL VENTO CON DISFUNZIONE TEMPOROMANDIBOLARE: STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO

La disfunzione temporomandibolare (TMD) consiste in una serie di segni e sintomi multifattoriali che si verificano nella regione orofacciale, con il dolore come sintomo più comune. Esiste una stretta relazione biomeccanica e anatomica tra la regione cervicale e l'articolazione temporo-mandibolare (ATM) attraverso il nucleo trigemino-spinale.

Obiettivi: valutare comparativamente il miglioramento nei soggetti con TMD quando si aggiunge la terapia manuale cervicale a un trattamento posturale. Inoltre, per determinare se entrambi i trattamenti cervicali producono separatamente cambiamenti nell'ATM.

Materiali e metodi: è stato condotto uno studio sperimentale di tipo clinico controllato randomizzato. Lo studio ha coinvolto 30 suonatori di strumenti a fiato assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale (EG) ea un gruppo di controllo (CG). Dopo aver ottenuto il consenso, sono state effettuate misurazioni per l'apertura massima della bocca (MMO), il range di movimento cervicale e la soglia del dolore alla pressione (PTP) nei muscoli masseteri e temporali. Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a trattamento posturale cervicale attivo per 4 settimane e l'EG ha inoltre ricevuto un protocollo di terapia manuale cervicale. Una valutazione iniziale è stata condotta prima dell'intervento e una valutazione finale è stata effettuata una settimana dopo l'ultimo intervento. Per l'analisi dei dati è stato utilizzato il programma statistico SPSS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Murcia, Spagna, 30120
        • University of Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Accettazione del consenso informato scritto. Suonare uno strumento a fiato. Età tra i 18-40 anni. Dolore alla regione cranio-cervico-mandibolare e/o ai muscoli masticatori. Ipertrofia dei muscoli masticatori.

Criteri di esclusione:

Anamnesi di trauma e/o frattura nella regione cranica e/o facciale. Lesione reumatica o malattia degenerativa. Intervento chirurgico sull'articolazione temporo-mandibolare (ATM). Malformazioni del rachide cervicale o craniale. Disturbi vestibolari, circolatori o neurologici. Malattie articolari degenerative o infettive. Trattamento ortodontico attuale. Ricevere un trattamento fisioterapico durante le due settimane precedenti lo studio o durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo protocollo
Il piano di trattamento prevede esercizi posturali attivi per il rachide cervicale.
Il piano di trattamento prevede esercizi posturali attivi per il rachide cervicale.
Sperimentale: Gruppo di terapia manuale
Il piano di trattamento comprende esercizi posturali attivi e terapia manuale per il rachide cervicale.

All'interno del protocollo di terapia manuale svolto nel gruppo sperimentale, abbiamo eseguito una serie di manovre passive. Il paziente rimane in posizione supina su un lettino per tutto il trattamento, mentre il terapista siede alla testa del paziente su uno sgabello. La sequenza di applicazione è la seguente:

Tecnica di inibizione suboccipitale Mobilizzazione del rachide cervicale Allungamento della fascia posteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore craniofacciale e inventario della disabilità
Lasso di tempo: una settimana dopo il trattamento
CF-PDI (Inventario del dolore craniofacciale e della disabilità): questo questionario si concentra sul dolore come sintomo comune di TMD (disturbi temporomandibolari). È autosomministrato e progettato per valutare la percezione dei pazienti della loro salute fisica e psicosociale in relazione al dolore craniofacciale. Consiste in 21 domande riguardanti l'impatto del dolore sulle attività che comportano l'uso dell'articolazione temporo-mandibolare, con un punteggio compreso tra 0 e 63 in ordine crescente, dove 0 indica nessun impatto e 63 indica il massimo impatto. Questo questionario dimostra una buona struttura, coerenza interna, riproducibilità e validità, rendendolo uno strumento oggettivo che può essere utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per valutare i pazienti con dolore e disabilità craniofacciali. È facile da amministrare e richiede un breve lasso di tempo. Il CF-PDI è stato creato e sviluppato in Spagna, sulla base di un approccio biopsicosociale.
una settimana dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima apertura della bocca.
Lasso di tempo: una settimana dopo il trattamento
La misura dell'apertura massima della bocca (MMO) è la distanza in centimetri tra gli incisivi superiori e inferiori quando il soggetto apre attivamente la bocca.
una settimana dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di pressione del dolore nei punti trigger miofasciali dei muscoli masticatori.
Lasso di tempo: una settimana dopo il trattamento
Nella TMD, il dolore miofasciale dei muscoli masticatori è l'entità clinica più rilevante che colpisce il sistema masticatorio. Sarà misurato utilizzando un algometro di pressione.
una settimana dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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