- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05893251
EFICACIA DEL TRATAMIENTO CERVICAL EN MÚSICOS DE VIENTO CON DISFUNCIÓN TEMPOROMANDIBULAR (ANAISATM)
EFICACIA DEL TRATAMIENTO CERVICAL EN MÚSICOS DE VIENTO CON DISFUNCIÓN TEMPOROMANDIBULAR: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO
La disfunción temporomandibular (DTM) consiste en una serie de signos y síntomas multifactoriales que se presentan en la región orofacial, siendo el dolor el síntoma más frecuente. Existe una estrecha relación biomecánica y anatómica entre la región cervical y la articulación temporomandibular (ATM) a través del núcleo trigémino-espinal.
Objetivos: Evaluar comparativamente la mejoría en sujetos con DTM al añadir terapia manual cervical a un tratamiento postural. Adicionalmente, determinar si ambos tratamientos cervicales por separado producen cambios en la ATM.
Materiales y métodos: Se realizó un estudio experimental del tipo ensayo clínico controlado aleatorizado. El estudio involucró a 30 instrumentistas de viento asignados aleatoriamente a un grupo experimental (GE) y un grupo de control (GC). Después de obtener el consentimiento, se tomaron medidas para la apertura máxima de la boca (MMO), el rango de movimiento cervical y el umbral del dolor a la presión (PTP) en los músculos masetero y temporal. Ambos grupos recibieron tratamiento postural cervical activo durante 4 semanas y el GE recibió adicionalmente un protocolo de terapia manual cervical. Se realizó una evaluación inicial antes de la intervención y una evaluación final una semana después de la última intervención. Para el análisis de los datos se utilizó el programa estadístico SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España, 30120
- University of Murcia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Aceptación del consentimiento informado por escrito. Tocar un instrumento de viento. Edad entre 18-40 años. Dolor en la región cráneo-cervico-mandibular y/o músculos masticatorios. Hipertrofia en los músculos masticatorios.
Criterio de exclusión:
Antecedentes de trauma y/o fractura en la región craneal y/o facial. Lesión reumática o enfermedad degenerativa. Intervención quirúrgica en la articulación temporomandibular (ATM). Malformaciones de la columna cervical o craneal. Trastornos vestibulares, circulatorios o neurológicos. Enfermedades articulares degenerativas o infecciosas. Tratamiento de ortodoncia actual. Recibir tratamiento de fisioterapia durante las dos semanas previas al estudio o durante el mismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de protocolo
El plan de tratamiento incluye ejercicios posturales activos para la columna cervical.
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El plan de tratamiento incluye ejercicios posturales activos para la columna cervical.
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Experimental: Grupo de terapia manual
El plan de tratamiento incluye ejercicios posturales activos y terapia manual para la columna cervical.
|
Dentro del protocolo de terapia manual realizado en el grupo experimental, realizamos una serie de maniobras pasivas. El paciente permanece en posición supina sobre una mesa de tratamiento durante todo el tratamiento, mientras que el terapeuta se sienta a la cabeza del paciente en un taburete. La secuencia de aplicación es la siguiente: Técnica de inhibición suboccipital Movilización espinal cervical Estiramiento de la fascia posterior |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de dolor y discapacidad craneofaciales
Periodo de tiempo: una semana después del tratamiento
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CF-PDI (Inventario de discapacidad y dolor craneofacial): este cuestionario se centra en el dolor como un síntoma común de TMD (trastornos temporomandibulares).
Es autoadministrado y está diseñado para evaluar la percepción de los pacientes sobre su salud física y psicosocial en relación con el dolor craneofacial.
Consta de 21 preguntas sobre el impacto del dolor en las actividades que implican el uso de la articulación temporomandibular, con un rango de puntuación de 0 a 63 en orden ascendente, donde 0 indica sin impacto y 63 indica impacto máximo.
Este cuestionario demuestra una buena estructura, consistencia interna, reproducibilidad y validez, lo que lo convierte en una herramienta objetiva que se puede utilizar en la investigación y la práctica clínica para evaluar pacientes con dolor y discapacidad craneofacial.
Es fácil de administrar y requiere poco tiempo.
El CF-PDI fue creado y desarrollado en España, basado en un enfoque biopsicosocial.
|
una semana después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Máxima apertura de boca.
Periodo de tiempo: una semana después del tratamiento
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La medida de la apertura máxima de la boca (MMO) es la distancia en centímetros entre los dientes incisivos superiores e inferiores cuando el sujeto abre activamente la boca.
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una semana después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de presión del dolor en los puntos gatillo miofasciales de los músculos masticatorios.
Periodo de tiempo: una semana después del tratamiento
|
En los TTM, el dolor miofascial de los músculos masticatorios es la entidad clínica más relevante que afecta al sistema masticatorio.
Se medirá con un algómetro de presión.
|
una semana después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- ANAISATM (Otro identificador: UNIVERSITY OF MURCIA)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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