Protokol klinické pilatesové rehabilitace založený na motorickém učení pro pacienty s Parkinsonovou chorobou
17. září 2024 aktualizováno: European University of Lefke
Protokol klinické pilatesové rehabilitace založený na motorickém učení pro pacienty s Parkinsonovou chorobou, nazvaný @Parkinsonpilates: Randomizovaná kontrolovaná studie
Jedinci s Parkinsonovou chorobou vykazují zhoršené motorické učení, včetně pomalejšího osvojování a špatné retence, což může být důsledkem deficitů kognitivních funkcí, zejména exekutivních funkcí.
S ohledem na sníženou schopnost motorického učení u této skupiny pacientů by měla být cvičení navržena se zaměřením na posílení smyslových vstupů a základní funkční trénink.
Výzkumníci proto založili tento program podle předchozí publikované studie [NCT04063605].
Proto bude zkoumána proveditelnost tohoto rehabilitačního protokolu, který kombinuje motorické učení a klinické principy pilates a je přizpůsoben potřebám jedinců s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s Parkinsonovou nemocí budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina klinického pilates na základě motorického učení (MLCP) a Skupina konvenční fyzioterapie (CP).
Obě skupiny budou léčeny po dobu 12 týdnů.
Hodnocení pacientů bude provedeno před začátkem cvičebního programu, střednědobé hodnocení v 6. týdnu a bude opakováno na konci.
Také bude následovat hodnocení se stejnými hodnoceními ve 3. měsíci.
Fyzické funkce/motorické funkce pacientů budou hodnoceny pomocí The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) III subškála, dynamická rovnováha pomocí Functional Reach Test (FRT), posturální kontrola a dynamická rovnováha bude také hodnocena pomocí Berg Balance Scale a funkční mobilita podle Timed Up and Go Test.
Chůze, rovnováha a funkční domény pacientů budou hodnoceny pomocí Gait and Balance Scale (GABS), pro reakční dobu bude použit Nelsonův test reakce nohy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan
- European University of Lefke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po úpravě symptomů stupně 2-3 na Hoehnově & Yahrově stupnici
- Být starší 45 let
- Mít skóre 24 nebo 24< v testu Mini Mental
- Umět číst a psát v turečtině
- Minimálně 2 roky trvající Parkinsonovu chorobu
Kritéria vyloučení:
- Závažná duševní a psychická porucha
- Významné poruchy pohybového aparátu
- Deformace dolních končetin
- Máte jiné neurologické onemocnění
- Změna léku nebo dávky během léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinický pilates založený na motorickém učení
Účastníci této skupiny absolvují školení po dobu 60 minut 2krát týdně po dobu 12 týdnů a budou následovat stejným hodnocením ve 3. měsících po léčbě.
|
Cvičení budou vytvořena jako funkce a cíl.
Při každém cvičení bude dán alespoň jeden podnět (zrakový, hmatový, sluchový nebo vestibulární).
Pro 3 měsíce léčby byly stanoveny 2 různé hladiny podle měsíců.
Se zvyšující se úrovní se zvyšovala intenzita cvičení.
Obecně byla intenzita cvičení zvyšována v závislosti na gravitaci a snižování v oblasti opory.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Účastníci této skupiny absolvují školení po dobu 60 minut 2krát týdně po dobu 12 týdnů a budou následovat stejným hodnocením ve 3. měsících po léčbě.
|
Tento cvičební program bude zahrnovat posilování, protahování, cvičení držení těla, cvičení rovnováhy a chůze.
Cílem je zlepšit svalovou sílu a zabránit zkrácení svalů.
Také cvičení rovnováhy a chůze má za cíl zlepšit kapacitu chůze.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nelsonův test reakce nohou
Časové okno: 5 minut
|
Tento test se měří pomocí pravítka a to dává jednoduchou reakční dobu.
Účastník sedí u zdi tak, aby špička byla ve vzdálenosti 2,5 cm a pata ve vzdálenosti 5 cm od stěny.
Administrátor testu přidrží reakční pravítko mezi stěnou a nohou účastníka a uvolní pravítko, jakmile je účastník připraven.
Účastník se snaží udržet padající pravítko přimáčknutím ke zdi.
Bude se měřit 20krát.
Pět nejlepších a pět nejhorších hodnot bude vyřazeno a bude vzat průměr ze zbývajícího měření.
|
5 minut
|
|
Stupnice chůze a rovnováhy (nenačasované úkoly)
Časové okno: 15 minut
|
Škála chůze a rovnováhy (GABS) se skládá z historických informací a zkoumání 14 různých parametrů chůze a rovnováhy navržených k posouzení závažnosti těchto funkčních domén.
Testováno bylo 35 pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD), Hoehnovým a Yahrovým stadiem 1-3.
Položky 1 až 17 GABS jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4 (0 je normální a 4 je nejhorší).
Položky 18-24 jsou hodnoceny na stupnici 0 až 1 nebo 0 až 2 (0 je normální a 1 nebo 2 je abnormální).
|
15 minut
|
|
Stupnice chůze a rovnováhy (časované úkoly – kadence)
Časové okno: 2 minuty
|
Škála chůze a rovnováhy (GABS) se skládá z časovaných úkolů k posouzení rychlosti chůze a testu „up-and-go“.
Časované úlohy poskytují cenné informace o cyklu chůze měřením rychlosti chůze, variací mezi normální a rychlou rychlostí chůze, doby stání-chůze-sedni a kadence.
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 5 minut
|
Test rovnováhy určený k měření limitů stability.
Pacient je požádán, aby zvedl dominantní paži o 90° a položil ji na úroveň ramen a natáhl, dokud může jít dopředu, bez ztráty pohybu nebo rovnováhy v chodidlech.
Snížená schopnost dosáhnout naznačuje zvýšené riziko pádu v budoucnu.
|
5 minut
|
|
Časový test a jděte
Časové okno: 5 minut
|
Po vydání povelu se pacient zvedne z normální židle, ujde 3 metry, otočí se a dojde zpět na židli a posadí se.
Čas začíná, když je vydán příkaz, a končí, když se osoba posadí zpět na židli.
|
5 minut
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 15 minut
|
Tento test se používá k měření výkonu statické a dynamické rovnováhy osoby.
Je účinný při hodnocení posturální kontroly a předpovídání rizika pádu.
Jedná se o 14položkový test, který používá 0 až 4 sekvenční bodování pro každou položku.
Celkový rozsah skóre je od 0 do 56 a vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
15 minut
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) III. Subscale
Časové okno: 15 minut
|
Závažnost motorických symptomů bude hodnocena pomocí UPDRS III.
(1) bradykineze (klepání prsty, pohyby rukou, rychlé střídavé pohyby rukou, hbitost nohou, tělesná bradykineze a hypokineze); (2) tuhost; (3) třes (třes v klidu, akci nebo posturální třes rukou); a (4) axiální symptomy (vycházející ze židle, držení těla, chůze, posturální stability).
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beliz Belgen Kaygısız, PT, PhD, European University of Lefke
- Vrchní vyšetřovatel: Fahriye Çoban, PT, MSc, European University of Lefke
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAYEK022.05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .