パーキンソン病患者のための運動学習ベースの臨床ピラティスリハビリテーションプロトコル
2023年7月10日 更新者：European University of Lefke
@Parkinsonpilates と呼ばれる、パーキンソン病患者のための運動学習ベースの臨床ピラティス リハビリテーション プロトコル: ランダム化比較試験
パーキンソン病患者は、認知機能、特に実行機能の欠陥に起因する可能性のある、習得速度の低下や記憶力の低下など、運動学習の障害を示します。
この患者グループの運動学習能力の低下を考慮すると、感覚入力の強化と基本的な機能訓練に重点を置いて運動を設計する必要があります。
したがって、研究者らは、以前に発表された研究[NCT04063605]の経験に従ってこのプログラムを確立しました。
したがって、運動学習と臨床ピラティスの原理を組み合わせ、パーキンソン病患者のニーズに適応したこのリハビリテーションプロトコルの実現可能性が検討されることになります。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病患者は、運動学習ベースの臨床ピラティス (MLCP) グループと従来の理学療法 (CP) グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
両方のグループは12週間治療されます。
患者の評価は運動プログラムの開始前に行われ、6週目に中間評価が行われ、最後に繰り返されます。
また、3 か月目にも同様の評価でフォローアップ評価が行われます。
患者の身体機能/運動機能は、統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS) III サブスケールで評価され、動的バランスはファンクショナル リーチ テスト (FRT) で評価され、姿勢制御と動的バランスもベルグ バランス スケールで評価され、機能的可動性はタイムアップしてテストに進みます。
患者の歩行、バランス、機能領域は歩行バランススケール (GABS) で評価され、反応時間にはネルソン足反応テストが使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fahriye Çoban, PT, MSc
- 電話番号：0903926602000
- メール：fcoban@eul.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Beliz Belgen Kaygısız, PT, PhD
- 電話番号：0903926602000
- メール：bkaygisiz@eul.edu.tr
研究場所
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Mersin、七面鳥
- 募集
- European University of Lefke
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コンタクト：
- Fahriye Çoban, PT, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Hoehn & Yahr Scale グレード 2 ～ 3 の修正された症状がある
- 45歳以上であること
- ミニメンタルテストのスコアが 24 または 24< である
- トルコ語の読み書きができること
- 少なくとも2年以上のパーキンソン病を患っている
除外基準:
- 重度の精神的および心理的障害
- 重度の筋骨格系障害
- 下肢の変形
- 別の神経疾患を患っている
- 治療中の薬剤または用量の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動学習ベースの臨床ピラティス
このグループの参加者は、週に2回、60分間のトレーニングを12週間受け、治療後3か月目に同じ評価でフォローアップされます。
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演習は機能と目標として作成されます。
各運動中に少なくとも 1 つの刺激 (視覚、触覚、聴覚、または前庭) が与えられます。
3 か月間治療し、月に応じて 3 つの異なるレベルが決定されました。
レベルが上がるにつれて、運動の強度も上がりました。
一般に、重力に抗してサポート領域が減少するにつれて、運動強度は増加しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
このグループの参加者は、週に2回、60分間のトレーニングを12週間受け、治療後3か月目に同じ評価でフォローアップされます。
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この運動プログラムには、筋力強化、ストレッチ、姿勢の練習、バランスと歩行の練習が含まれます。
筋力の向上と筋力低下の予防が目的です。
また、バランスや歩行訓練により歩行能力の向上を目指します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能到達テスト
時間枠：5分
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安定性の限界を測定するために設計されたバランステスト。
患者は利き腕を 90 ° 上げて肩の高さに置き、足の動きやバランスを失うことなく、できる限り前に伸ばすように求められます。
到達能力の低下は、将来の転倒リスクの増加を示します。
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5分
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タイムアップとゴーテスト
時間枠：5分
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命令が下されると、患者は通常の椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変えて椅子に戻り、座る。
時間は、コマンドが与えられたときに始まり、人が椅子に座ったときに終わります。
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5分
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ベルク天秤
時間枠：15分
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このテストは、人の静的および動的バランスのパフォーマンスを測定するために使用されます。
姿勢制御の評価や転倒リスクの予測に有効です。
各項目に 0 ～ 4 の連続採点を使用する 14 項目のテストです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
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15分
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統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS） III．サブスケール
時間枠：15分
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運動症状の重症度は UPDRS III で評価されます。
(1) 運動緩慢（指で叩く、手の動き、手の素早い交互の動き、脚の敏捷性、身体の運動緩慢および運動低下）。 (2) 剛性。 (3) 振戦（手の安静時振戦、動作時または姿勢振戦）。 (4) 軸症状（椅子、姿勢、歩行、姿勢の安定性に起因する）。
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15分
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歩行とバランスのスケール
時間枠：15分
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歩行およびバランス スケール (GABS) は、これらの機能領域の重症度を評価するために設計された 14 の異なる歩行およびバランス パラメーターの履歴情報と検査で構成されます。
パーキンソン病（PD）、ホーン・ヤール病期1～3期の患者35人が検査を受けた。
項目 1 ～ 17 の GABS は 0 ～ 4 のスケールで採点されます (0 は正常、4 は最悪)。
項目 18 ～ 24 は、0 ～ 1 または 0 ～ 2 のスケールで採点されます (0 は正常、1 または 2 は異常)。
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15分
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ネルソン足反応テスト
時間枠：5分
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このテストは定規を使用して測定され、簡単な反応時間が得られます。
参加者は、つま先が壁から 2.5 cm の距離、かかとが 5 cm の距離にあるように壁にもたれて座ります。
テスト管理者は壁と参加者の足の間に反応定規を保持し、参加者の準備ができたらすぐに定規を放します。
参加者は落ちてきた定規を壁に押し付けて掴もうとします。
20回測定します。
5 つの最良の値と 5 つの最悪の値が破棄され、残りの測定値の平均がとられます。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Beliz Belgen Kaygısız, PT, PhD、European University of Lefke
- 主任研究者：Fahriye Çoban, PT, MSc、European University of Lefke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月19日
一次修了 (推定)
2023年12月25日
研究の完了 (推定)
2023年12月25日
試験登録日
最初に提出
2023年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月8日
最初の投稿 (実際)
2023年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月10日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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