Auf motorischem Lernen basierendes klinisches Pilates-Rehabilitationsprotokoll für Patienten mit Parkinson-Krankheit
17. September 2024 aktualisiert von: European University of Lefke
Auf motorischem Lernen basierendes klinisches Pilates-Rehabilitationsprotokoll für Patienten mit Parkinson-Krankheit, genannt @Parkinsonpilates: Randomisierte kontrollierte Studie
Personen mit Parkinson-Krankheit weisen eine Beeinträchtigung des motorischen Lernens auf, einschließlich einer langsameren Erwerbsrate und einer schlechten Gedächtnisleistung, was auf Defizite in der kognitiven Funktion, insbesondere der exekutiven Funktion, zurückzuführen sein kann.
Angesichts der eingeschränkten motorischen Lernfähigkeit dieser Patientengruppe sollten die Übungen so konzipiert werden, dass der Schwerpunkt auf der Stärkung der sensorischen Eingaben und dem grundlegenden Funktionstraining liegt.
Daher haben die Forscher dieses Programm gemäß der zuvor veröffentlichten Erfahrungsstudie [NCT04063605] erstellt.
Daher wird die Machbarkeit dieses Rehabilitationsprotokolls untersucht, das motorisches Lernen und klinische Pilates-Prinzipien kombiniert und an die Bedürfnisse von Personen mit Parkinson-Krankheit angepasst ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten mit Parkinson-Krankheit werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe für auf motorischem Lernen basierendes klinisches Pilates (MLCP) und Gruppe für konventionelle Physiotherapie (CP).
Beide Gruppen werden 12 Wochen lang behandelt.
Die Beurteilung der Patienten erfolgt vor Beginn des Trainingsprogramms, die Zwischenbeurteilung erfolgt in der 6. Woche und wird am Ende wiederholt.
Außerdem wird es im 3. Monat eine Folgebewertung mit denselben Bewertungen geben.
Die körperliche Funktion/motorische Funktion der Patienten wird mit der Unterskala der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) III bewertet. Das dynamische Gleichgewicht mit dem Functional Reach Test (FRT), die Haltungskontrolle und das dynamische Gleichgewicht werden ebenfalls mit der Berg Balance Scale und der funktionellen Mobilität bewertet Timed Up and Go-Test.
Gang, Gleichgewicht und Funktionsbereiche der Patienten werden mit der Gait and Balance Scale (GABS) bewertet, für die Reaktionszeit wird der Nelson-Fußreaktionstest verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mersin, Truthahn
- European University of Lefke
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit veränderten Symptomen der Hoehn & Yahr-Skala Grad 2–3
- Seien Sie über 45 Jahre alt
- Eine Punktzahl von 24 oder 24< beim Mini-Mental-Test haben
- Auf Türkisch lesen und schreiben können
- Seit mindestens 2 Jahren an der Parkinson-Krankheit leiden
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychische und psychische Störung
- Erhebliche Muskel-Skelett-Erkrankungen
- Deformation der unteren Extremitäten
- Eine andere neurologische Erkrankung haben
- Medikamenten- oder Dosisänderung während der Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Auf motorischem Lernen basierendes klinisches Pilates
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein 60-minütiges Training und werden im dritten Monat nach der Behandlung mit denselben Bewertungen weiterverfolgt.
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Die Übungen werden als Funktion und Ziel erstellt.
Bei jeder Übung wird mindestens ein Reiz gegeben (visuell, taktil, auditiv oder vestibulär).
Je nach Monat wurden 2 unterschiedliche Werte für 3 Behandlungsmonate ermittelt.
Mit steigendem Level nahm auch die Intensität der Übung zu.
Im Allgemeinen wurde die Trainingsintensität entsprechend der Schwerkraft erhöht und die Auflagefläche verringert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein 60-minütiges Training und werden im dritten Monat nach der Behandlung mit denselben Bewertungen weiterverfolgt.
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Dieses Übungsprogramm umfasst Kräftigungs-, Dehn-, Haltungs-, Gleichgewichts- und Gangübungen.
Ziel ist es, die Muskelkraft zu verbessern und Muskelverkürzungen vorzubeugen.
Auch Gleichgewichts- und Gangübungen zielen darauf ab, die Gehfähigkeit zu verbessern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nelson-Fußreaktionstest
Zeitfenster: 5 Minuten
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Dieser Test wird mit einem Lineal gemessen und ergibt die einfache Reaktionszeit.
Der Teilnehmer sitzt mit der Fußspitze im Abstand von 2,5 cm und der Ferse im Abstand von 5 cm zur Wand an der Wand.
Der Testleiter hält das Reaktionslineal zwischen der Wand und dem Fuß des Teilnehmers und lässt das Lineal los, sobald der Teilnehmer bereit ist.
Der Teilnehmer versucht, das fallende Lineal festzuhalten, indem er es gegen die Wand drückt.
Es wird 20 Mal gemessen.
Fünf beste und fünf schlechteste Werte werden verworfen und der Durchschnitt der verbleibenden Messung gebildet.
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5 Minuten
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Gang- und Gleichgewichtsskala (Aufgaben ohne Zeitangabe)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Gang- und Gleichgewichtsskala (GABS) besteht aus historischen Informationen und der Untersuchung von 14 verschiedenen Gang- und Gleichgewichtsparametern, um den Schweregrad dieser Funktionsbereiche zu beurteilen.
Es wurden 35 Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) im Hoehn- und Yahr-Stadium 1–3 getestet.
Die Punkte 1 bis 17 GABS werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet (0 bedeutet normal und 4 bedeutet am schlechtesten).
Die Punkte 18–24 werden auf einer Skala von 0 bis 1 oder 0 bis 2 bewertet (0 bedeutet normal und 1 oder 2 abnormal).
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15 Minuten
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Gang- und Gleichgewichtsskala (zeitgesteuerte Aufgaben – Trittfrequenz)
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die Gait and Balance Scale (GABS) besteht aus zeitgesteuerten Aufgaben zur Beurteilung der Ganggeschwindigkeit und dem „Up-and-go“-Test.
Zeitgesteuerte Aufgaben liefern wertvolle Informationen über den Gangzyklus, indem sie die Gehgeschwindigkeit, die Variation zwischen normaler und schneller Ganggeschwindigkeit, die Steh-Geh-Sitz-Zeit und die Trittfrequenz messen.
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2 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 5 Minuten
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Ein Gleichgewichtstest zur Messung der Stabilitätsgrenzen.
Der Patient wird gebeten, den dominanten Arm um 90° zu heben und ihn auf Schulterhöhe zu platzieren und so weit wie möglich nach vorne zu strecken, ohne die Bewegung oder das Gleichgewicht in den Füßen zu verlieren.
Eine verringerte Reichweite weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko in der Zukunft hin.
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5 Minuten
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Timed-up und Go-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
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Wenn der Befehl gegeben wird, steht der Patient von einem normalen Stuhl auf, geht 3 Meter, dreht sich um und geht zurück zum Stuhl und setzt sich hin.
Die Zeit beginnt, wenn das Kommando gegeben wird, und endet, wenn sich die Person auf dem Stuhl zurücklehnt.
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5 Minuten
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Berg-Waage
Zeitfenster: 15 Minuten
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Mit diesem Test wird die statische und dynamische Gleichgewichtsleistung einer Person gemessen.
Es ist wirksam bei der Beurteilung der Haltungskontrolle und der Vorhersage des Sturzrisikos.
Es handelt sich um einen 14-Punkte-Test, bei dem für jeden Punkt 0 bis 4 aufeinanderfolgende Punkte vergeben werden.
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 56, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Gleichgewicht hinweist.
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15 Minuten
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Die Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) III. Unterskala
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Schwere der motorischen Symptome wird mit dem UPDRS III beurteilt.
(1) Bradykinesie (Fingerklopfen, Handbewegungen, schnelle Wechselbewegungen der Hand, Beinbeweglichkeit, Körperbradykinesie und Hypokinesie); (2) Steifigkeit; (3) Tremor (Ruhezittern, Aktions- oder Haltungszittern der Hände); und (4) axiale Symptome (aufgrund von Stuhl, Haltung, Gang, Haltungsstabilität).
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beliz Belgen Kaygısız, PT, PhD, European University of Lefke
- Hauptermittler: Fahriye Çoban, PT, MSc, European University of Lefke
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAYEK022.05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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