Protocollo di riabilitazione clinica di Pilates basato sull'apprendimento motorio per pazienti con malattia di Parkinson
17 settembre 2024 aggiornato da: European University of Lefke
Protocollo di riabilitazione clinica di Pilates basato sull'apprendimento motorio per pazienti con malattia di Parkinson, chiamato @Parkinsonpilates: studio controllato randomizzato
Gli individui con malattia di Parkinson dimostrano un apprendimento motorio compromesso, tra cui un tasso di acquisizione più lento e una scarsa ritenzione, che possono derivare da deficit nella funzione cognitiva, in particolare nella funzione esecutiva.
Considerando la ridotta capacità di apprendimento motorio in questo gruppo di pazienti, gli esercizi dovrebbero essere progettati con particolare attenzione al rafforzamento degli input sensoriali e all'allenamento funzionale di base.
Pertanto, i ricercatori hanno stabilito questo programma in base allo studio pubblicato sull'esperienza precedente [NCT04063605].
Pertanto, verrà esaminata la fattibilità di questo protocollo riabilitativo, che combina l'apprendimento motorio e i principi del pilates clinico ed è adattato alle esigenze delle persone con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con malattia di Parkinson verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo di Pilates clinico basato sull'apprendimento motorio (MLCP) e gruppo di fisioterapia convenzionale (CP).
Entrambi i gruppi saranno trattati per 12 settimane.
La valutazione dei pazienti verrà effettuata prima dell'inizio del programma di esercizi, la valutazione intermedia nella sesta settimana e verrà ripetuta alla fine.
Inoltre ci sarà una valutazione successiva con le stesse valutazioni al 3° mese.
La funzione fisica/funzione motoria dei pazienti sarà valutata con la sottoscala della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) III, l'equilibrio dinamico con Functional Reach Test (FRT), il controllo posturale e l'equilibrio dinamico saranno valutati anche con Berg Balance Scale e la mobilità funzionale da Timed Up and Go Test.
L'andatura, l'equilibrio e i domini funzionali dei pazienti saranno valutati con Gait and Balance Scale (GABS), il test di reazione del piede di Nelson verrà utilizzato per il tempo di reazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mersin, Tacchino
- European University of Lefke
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver modificato i sintomi di grado 2-3 della scala Hoehn & Yahr
- Avere più di 45 anni
- Avere un punteggio di 24 o 24< nel Mini Mental test
- Saper leggere e scrivere in turco
- Avere almeno 2 anni di malattia di Parkinson
Criteri di esclusione:
- Grave disturbo mentale e psicologico
- Disturbi muscoloscheletrici significativi
- Deformazione degli arti inferiori
- Avere un'altra malattia neurologica
- Modifica del farmaco o della dose durante il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pilates clinico basato sull'apprendimento motorio
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una formazione per 60 minuti 2 volte a settimana per 12 settimane e saranno seguiti con le stesse valutazioni al 3° mese dopo il trattamento.
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Gli esercizi verranno creati come funzione e obiettivo.
Durante ogni esercizio verrà fornito almeno uno stimolo (visivo, tattile, uditivo o vestibolare).
Sono stati determinati 2 livelli diversi per 3 mesi di trattamento, a seconda dei mesi.
All’aumentare del livello, aumentava l’intensità dell’esercizio.
In generale, l'intensità dell'esercizio è stata aumentata in funzione della gravità e della diminuzione dell'area di appoggio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una formazione per 60 minuti 2 volte a settimana per 12 settimane e saranno seguiti con le stesse valutazioni al 3° mese dopo il trattamento.
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Questo programma di esercizi includerà esercizi di rafforzamento, stretching, postura, equilibrio e andatura.
Lo scopo è quello di migliorare la forza muscolare e prevenire la mancanza di muscoli.
Inoltre, gli esercizi di equilibrio e andatura mirano a migliorare la capacità di camminare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di reazione del piede di Nelson
Lasso di tempo: 5 minuti
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Questo test viene misurato utilizzando un righello e questo fornisce il semplice tempo di reazione.
Il partecipante si siede contro il muro con la punta a una distanza di 2,5 cm e il tallone a una distanza di 5 cm dal muro.
L'amministratore del test tiene il righello di reazione tra il muro e il piede del partecipante e rilascia il righello non appena il partecipante è pronto.
Il partecipante cerca di trattenere il righello che cade schiacciandolo contro il muro.
Sarà misurato 20 volte.
Cinque valori migliori e cinque peggiori verranno scartati e verrà presa la media della misurazione rimanente.
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5 minuti
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Scala dell'andatura e dell'equilibrio (attività senza orario)
Lasso di tempo: 15 minuti
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La Gait and Balance Scale (GABS) consiste in informazioni storiche e nell'esame di 14 diversi parametri di andatura ed equilibrio progettati per valutare la gravità di questi domini funzionali.
Sono stati testati trentacinque pazienti con malattia di Parkinson (PD), stadi 1 - 3 di Hoehn e Yahr.
Gli item GABS da 1 a 17 vengono valutati su una scala da 0 a 4 (0 indica la normalità e 4 il peggiore).
Gli item da 18 a 24 vengono valutati su una scala da 0 a 1 o da 0 a 2 (0 significa normale e 1 o 2 significa anormale).
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15 minuti
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Scala dell'andatura e dell'equilibrio (attività a tempo - Cadenza)
Lasso di tempo: 2 minuti
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La Gait and Balance Scale (GABS) consiste in attività cronometrate per valutare la velocità dell'andatura e nel test "up-and-go".
Le attività a tempo forniscono preziose informazioni sul ciclo del passo misurando la velocità della camminata, la variazione tra la velocità dell'andatura normale e quella veloce, il tempo in piedi-cammina-seduto e la cadenza.
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2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Un test di equilibrio progettato per misurare i limiti di stabilità.
Al paziente viene chiesto di sollevare il braccio dominante di 90° e posizionarlo all'altezza delle spalle ed estendersi il più possibile in avanti, senza perdita di movimento o di equilibrio nei piedi.
La ridotta capacità di raggiungere indica un aumento del rischio di caduta in futuro.
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5 minuti
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Timed-up e Go test
Lasso di tempo: 5 minuti
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Quando viene dato il comando, il paziente si alza da una sedia normale, cammina per 3 metri, si gira e torna alla sedia e si siede.
Il tempo inizia quando viene dato il comando e termina quando la persona si siede nuovamente sulla sedia.
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5 minuti
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 15 minuti
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Questo test viene utilizzato per misurare le prestazioni di equilibrio statico e dinamico di una persona.
È efficace nel valutare il controllo posturale e nel prevedere il rischio di caduta.
È un test composto da 14 item che utilizza da 0 a 4 punteggi sequenziali per ciascun item.
L'intervallo del punteggio totale va da 0 a 56 e un punteggio più alto indica un equilibrio migliore.
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15 minuti
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Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson (UPDRS) III. Sottoscala
Lasso di tempo: 15 minuti
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La gravità dei sintomi motori sarà valutata con l'UPDRS III.
(1) bradicinesia (battiti delle dita, movimenti della mano, movimenti rapidi alternati della mano, agilità delle gambe, bradicinesia del corpo e ipocinesia); (2) rigidità; (3) tremore (tremore a riposo, azione o tremore posturale delle mani); e (4) sintomi assiali (derivanti dalla sedia, dalla postura, dall'andatura, dalla stabilità posturale).
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beliz Belgen Kaygısız, PT, PhD, European University of Lefke
- Investigatore principale: Fahriye Çoban, PT, MSc, European University of Lefke
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAYEK022.05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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