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파킨슨병 환자를 위한 운동 학습 기반 임상 필라테스 재활 프로토콜

2023년 7월 10일 업데이트: European University of Lefke

@Parkinsonpilates라고 하는 파킨슨병 환자를 위한 운동 학습 기반 임상 필라테스 재활 프로토콜: 무작위 통제 시험

파킨슨병을 앓고 있는 개인은 인지 기능, 특히 집행 기능의 결손으로 인해 발생할 수 있는 느린 습득 속도 및 낮은 유지를 포함하여 손상된 운동 학습을 보여줍니다. 이 환자군의 감소된 운동 학습 능력을 고려하여 운동은 감각 입력 및 기본 기능 훈련 강화에 중점을 두고 설계되어야 합니다. 따라서 조사자들은 이전에 발표된 연구[NCT04063605]의 경험에 따라 이 프로그램을 수립했습니다. 따라서 운동 학습과 임상 필라테스 원칙을 결합하고 파킨슨병 환자의 요구에 맞게 조정된 이 재활 프로토콜의 타당성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

파킨슨병 환자는 운동 학습 기반 임상 필라테스(MLCP) 그룹과 기존 물리치료(CP) 그룹의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 12주 동안 치료를 받게 됩니다. 환자에 대한 평가는 운동 프로그램 시작 전, 중간 평가는 6주차에 실시하고 마지막에 반복한다. 또한 3개월째 동일한 평가로 후속 평가가 있을 것입니다. 환자의 신체 기능/운동 기능은 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) III 하위 척도, FRT(Functional Reach Test)를 통한 동적 균형, 자세 제어 및 동적 균형도 Berg Balance Scale 및 기능적 이동성으로 평가됩니다. 시간 초과 및 테스트 이동. GABS(Gait and Balance Scale)로 환자의 보행, 균형 및 기능 영역을 평가하고, 반응 시간은 Nelson 발 반응 테스트를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Fahriye Çoban, PT, MSc
  • 전화번호: 0903926602000
  • 이메일: fcoban@eul.edu.tr

연구 연락처 백업

  • 이름: Beliz Belgen Kaygısız, PT, PhD
  • 전화번호: 0903926602000
  • 이메일: bkaygisiz@eul.edu.tr

연구 장소

      • Mersin, 칠면조
        • 모병
        • European University of Lefke
        • 연락하다:
          • Fahriye Çoban, PT, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 수정된 Hoehn & Yahr 척도 등급 2-3 증상
  • 45세 이상
  • Mini Mental 테스트에서 24점 또는 24점 미만
  • 터키어로 읽고 쓸 수 있으려면
  • 최소 2년 이상 파킨슨병을 앓고 있는 경우

제외 기준:

  • 심각한 정신 및 심리적 장애
  • 중대한 근골격계 질환
  • 하지 변형
  • 다른 신경계 질환이 있는 경우
  • 치료 중 약물 또는 용량 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 학습 기반 임상 필라테스
이 그룹의 참가자는 12주 동안 주 2회 60분씩 교육을 받고 치료 후 3개월째 동일한 평가를 받게 됩니다.
운동은 기능과 목표로 생성됩니다. 각 운동(시각, 촉각, 청각 또는 전정) 중에 적어도 하나의 자극이 제공됩니다. 달에 따라 3개월의 치료에 대해 3가지 다른 수준이 결정되었습니다. 레벨이 올라갈수록 운동의 강도가 높아졌다. 일반적으로 중력에 대한 저항과 지지면적의 감소에 따라 운동강도는 증가하였다.
다른 이름들:
  • 파킨슨필라테스
활성 비교기: 기존의 물리치료
이 그룹의 참가자는 12주 동안 주 2회 60분씩 교육을 받고 치료 후 3개월째 동일한 평가를 받게 됩니다.
이 운동 프로그램에는 강화, 스트레칭, 자세 운동, 균형 및 보행 운동이 포함됩니다. 목표는 근력을 향상시키고 근육이 짧아지는 것을 방지하는 것입니다. 또한, 균형 및 보행 운동은 보행 능력 향상을 목표로 합니다.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 도달 테스트
기간: 5 분
안정성 한계를 측정하도록 설계된 균형 테스트. 환자에게 주로 사용하는 팔을 90° 들어올려 어깨 높이에 놓고 발의 움직임이나 균형을 잃지 않고 최대한 앞으로 뻗도록 합니다. 손을 뻗을 수 있는 능력의 감소는 미래에 넘어질 위험이 증가함을 나타냅니다.
5 분
타임업 및 Go 테스트
기간: 5 분
명령을 내리면 환자는 일반 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉는다. 시간은 명령이 내려질 때 시작되고 그 사람이 의자에 다시 앉을 때 끝납니다.
5 분
버그 밸런스 척도
기간: 15 분
이 테스트는 사람의 정적 및 동적 균형 성능을 측정하는 데 사용됩니다. 자세 조절을 평가하고 넘어질 위험을 예측하는 데 효과적입니다. 각 항목에 대해 0~4개의 순차적 점수를 사용하는 14개 항목 테스트입니다. 총 점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
15 분
통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) III. 서브스케일
기간: 15 분
운동 증상의 중증도는 UPDRS III로 평가됩니다. (1) 운동완서(손가락 두드리기, 손 움직임, 손의 빠른 교대 동작, 다리 민첩성, 신체 완만 및 저운동); (2) 강성; (3) 떨림(안정시 떨림, 손의 동작 또는 자세 떨림); 및 (4) 축 증상(의자, 자세, 보행, 자세 안정성에서 발생).
15 분
보행 및 균형 척도
기간: 15 분
보행 및 균형 척도(GABS)는 이러한 기능 영역의 심각도를 평가하기 위해 고안된 14가지 보행 및 균형 매개변수의 과거 정보와 검사로 구성됩니다. 파킨슨병(PD), Hoehn 및 Yahr 1~3기 환자 35명이 테스트를 받았습니다. 항목 1~17 GABS는 0~4의 척도(0은 정상, 4는 최악)로 점수가 매겨집니다. 항목 18-24는 0에서 1 또는 0에서 2의 척도로 점수가 매겨집니다(0은 정상이고 1 또는 2는 비정상임).
15 분
넬슨 발 반응 테스트
기간: 5 분
이 테스트는 눈금자를 사용하여 측정되며 간단한 반응 시간을 제공합니다. 참가자는 벽에서 발가락이 2.5cm, 뒤꿈치가 벽에서 5cm 떨어진 곳에 벽에 기대어 앉습니다. 테스트 관리자는 벽과 참가자의 발 사이에 반응 눈금자를 잡고 참가자가 준비되는 즉시 눈금자를 놓습니다. 참가자는 벽에 대고 압착하여 떨어지는 통치자를 잡으려고 합니다. 20회 측정됩니다. 5개의 최고 값과 5개의 최악 값을 버리고 나머지 측정값의 평균을 구합니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Beliz Belgen Kaygısız, PT, PhD, European University of Lefke
  • 수석 연구원: Fahriye Çoban, PT, MSc, European University of Lefke

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 19일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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