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Protocole de réadaptation clinique Pilates basé sur l'apprentissage moteur pour les patients atteints de la maladie de Parkinson

10 juillet 2023 mis à jour par: European University of Lefke

Protocole de réadaptation clinique Pilates basé sur l'apprentissage moteur pour les patients atteints de la maladie de Parkinson, appelé @Parkinsonpilates : essai contrôlé randomisé

Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson présentent des troubles de l'apprentissage moteur, notamment un taux d'acquisition plus lent et une mauvaise rétention, qui peuvent résulter de déficits des fonctions cognitives, en particulier des fonctions exécutives. Compte tenu de la capacité d'apprentissage moteur réduite dans ce groupe de patients, les exercices doivent être conçus en mettant l'accent sur le renforcement des entrées sensorielles et l'entraînement fonctionnel de base. Par conséquent, les enquêteurs ont établi ce programme selon l'expérience précédente étude publiée [NCT04063605]. Ainsi, la faisabilité de ce protocole de rééducation, qui combine l'apprentissage moteur et les principes cliniques du Pilates et est adapté aux besoins des personnes atteintes de la maladie de Parkinson, sera examinée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de la maladie de Parkinson seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe Pilates clinique basé sur l'apprentissage moteur (MLCP) et le groupe de physiothérapie conventionnelle (CP). Les deux groupes seront traités pendant 12 semaines. L'évaluation des patients se fera avant le début du programme d'exercices, l'évaluation à mi-parcours à la 6e semaine et sera répétée à la fin. Il y aura également une évaluation de suivi avec les mêmes évaluations au 3ème mois. La fonction physique/fonction motrice des patients sera évaluée avec la sous-échelle III de l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unifiée (UPDRS), l'équilibre dynamique avec le test de portée fonctionnelle (FRT), le contrôle postural et l'équilibre dynamique seront également évalués avec l'échelle d'équilibre de Berg et la mobilité fonctionnelle par Timed Up and Go Test. La marche, l'équilibre et les domaines fonctionnels des patients seront évalués avec l'échelle de marche et d'équilibre (GABS), le test de réaction du pied de Nelson sera utilisé pour le temps de réaction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Fahriye Çoban, PT, MSc
  • Numéro de téléphone: 0903926602000
  • E-mail: fcoban@eul.edu.tr

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Beliz Belgen Kaygısız, PT, PhD
  • Numéro de téléphone: 0903926602000
  • E-mail: bkaygisiz@eul.edu.tr

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mersin, Turquie
        • Recrutement
        • European University of Lefke
        • Contact:
          • Fahriye Çoban, PT, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir modifié les symptômes de Hoehn & Yahr Scale grade 2-3
  • Avoir plus de 45 ans
  • Avoir un score de 24 ou 24< au test Mini Mental
  • Savoir lire et écrire en turc
  • Avoir au moins 2 ans de maladie de Parkinson

Critère d'exclusion:

  • Trouble mental et psychologique grave
  • Troubles musculo-squelettiques importants
  • Déformation des membres inférieurs
  • Avoir une autre maladie neurologique
  • Changement de médicament ou de dose pendant le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pilates clinique basé sur l'apprentissage moteur
Les participants de ce groupe recevront une formation de 60 minutes 2 fois par semaine pendant 12 semaines et seront suivis des mêmes évaluations au 3ème mois après le traitement.
Autre: Pilates clinique basé sur l'apprentissage moteur
Les exercices seront créés en tant que fonction et objectif. Au moins un stimulus sera donné lors de chaque exercice (visuel, tactile, auditif ou vestibulaire). 3 niveaux différents ont été déterminés pour 3 mois de traitement, selon les mois. À mesure que le niveau augmentait, l'intensité de l'exercice augmentait. En général, l'intensité de l'exercice était augmentée en fonction de la contre gravité et de la diminution de la zone d'appui.
Autres noms:
  • Parkinsonpilates
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Les participants de ce groupe recevront une formation de 60 minutes 2 fois par semaine pendant 12 semaines et seront suivis des mêmes évaluations au 3ème mois après le traitement.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Ce programme d'exercices comprendra des exercices de renforcement, d'étirement, de posture, d'équilibre et de démarche. L'objectif est d'améliorer la force musculaire et de prévenir l'essoufflement des muscles. De plus, les exercices d'équilibre et de marche visent à améliorer la capacité de marche.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de portée fonctionnelle
Délai: 5 minutes
Un test d'équilibre conçu pour mesurer les limites de stabilité. Il est demandé au patient de lever le bras dominant à 90° et de le placer au niveau de l'épaule et de l'étendre le plus loin possible vers l'avant, sans perte de mouvement ni d'équilibre des pieds. Une capacité réduite à atteindre indique un risque accru de chute à l'avenir.
5 minutes
Test chronométré et Go
Délai: 5 minutes
Lorsque la commande est donnée, le patient se lève d'une chaise normale, marche 3 mètres, se retourne et retourne vers la chaise et s'assied. Le temps commence lorsque la commande est donnée et se termine lorsque la personne s'assoit sur la chaise.
5 minutes
Balance de Berg
Délai: 15 minutes
Ce test est utilisé pour mesurer les performances d'équilibre statique et dynamique d'une personne. Il est efficace pour évaluer le contrôle postural et prédire le risque de chute. Il s'agit d'un test de 14 items qui utilise une notation séquentielle de 0 à 4 pour chaque item. La plage de score total est de 0 à 56 et un score plus élevé indique un meilleur équilibre.
15 minutes
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) III. Sous-échelle
Délai: 15 minutes
La sévérité des symptômes moteurs sera évaluée avec l'UPDRS III. (1) bradykinésie (tapotements des doigts, mouvements des mains, mouvements alternés rapides de la main, agilité des jambes, bradykinésie et hypokinésie corporelles); (2) rigidité; (3) tremblement (tremblement au repos, action ou tremblement postural des mains); et (4) symptômes axiaux (résultant de la chaise, de la posture, de la démarche, de la stabilité posturale).
15 minutes
Échelle de marche et d'équilibre
Délai: 15 minutes
L'échelle de marche et d'équilibre (GABS) consiste en des informations historiques et en un examen de 14 paramètres de marche et d'équilibre différents conçus pour évaluer la gravité de ces domaines fonctionnels. Trente-cinq patients atteints de la maladie de Parkinson (MP), stades Hoehn et Yahr 1 à 3, ont été testés. Les items 1 à 17 GABS sont notés sur une échelle de 0 à 4 (0 étant normal et 4 étant le pire). Les items 18 à 24 sont notés sur une échelle de 0 à 1 ou de 0 à 2 (0 étant normal et 1 ou 2 étant anormal).
15 minutes
Test de réaction du pied de Nelson
Délai: 5 minutes
Ce test est mesuré à l'aide d'une règle et cela donne le temps de réaction simple. Le participant est assis contre le mur avec la pointe à une distance de 2,5 cm et le talon à une distance de 5 cm du mur. L'administrateur du test tient la règle de réaction entre le mur et le pied du participant et relâche la règle dès que le participant est prêt. Le participant essaie de tenir la règle qui tombe en la serrant contre le mur. Il sera mesuré 20 fois. Cinq meilleures et cinq pires valeurs seront rejetées et la moyenne de la mesure restante sera prise.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European University of Lefke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beliz Belgen Kaygısız, PT, PhD, European University of Lefke
  • Chercheur principal: Fahriye Çoban, PT, MSc, European University of Lefke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Première publication (Réel)

12 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BAYEK022.05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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