Hodnocení antimikrobiální vlákny vyztužené kompozitní pryskyřice Space Maintainer modifikované stříbrnými nanočásticemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasná ztráta primárního moláru.
- Přítomnost zubů na meziální a distální straně extrakčního prostoru.
- Normální primární molární vztah.
- Žádná kořenová resorpce pilířových zubů.
- Přítomnost úspěšného zubního pupenu.
- Absence patologie na erupční dráze následného zubu.
- Věk bude v rozmezí od 4 do 9 let.
Kritéria vyloučení:
- Kariózní bukální a lingvální povrch opěrných zubů.
- Absence zubů na meziální a distální straně extrakce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompozitní prostředek pro údržbu prostoru vyztužený vlákny
12 dětí dostalo vláknem vyztužený kompozit (FRC) prostorový udržovač bez nanočástic stříbra.
|
Lepení vlákna vyztuženého kompozitní pryskyřicí na primární druhý molár a primární špičák pod kofferdamovou izolací
|
|
Experimentální: Udržovač prostoru vyztužený vlákny se stříbrnými nanočásticemi
12 dětí dostalo vlákny vyztužené kompozitní (FRC) prostředky pro údržbu prostoru upravené nanočásticemi stříbra.
|
Lepení vlákna vyztuženého kompozitní pryskyřicí na primární druhý molár a primární špičák pod kofferdamovou izolací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení streptokokových mutantů a laktobacilů ze vzorku slin
Časové okno: 6 měsíců
|
Mutanty Streptococcus: Jedna smyčka (1/1000 ml vzorku) byla naočkována na agar Mitis Salivarius (MSA)* s 0,2 U/ml bacitracinu a sacharózou (15 % w/v) bacitracinu. Destičky byly inkubovány aerobně (5% CO2) při 37 °C po dobu 48 hodin.(10) Pro stanovení počtu S. mutans: Po 48 hodinách byly studovány charakteristiky kolonií a počet jednotek tvořících kolonie SM (CFU/ml) ve slinách byl stanoven ručně. Laktobacily: Jedna smyčka (1/1000 ml vzorku) byla naočkována na agarovou plotnu Rogosa**SL. Destičky byly inkubovány aerobně (5% CO2) při 37 °C po dobu 48 hodin.(11) Pro stanovení počtu laktobacilů: Po 48 hodinách byly studovány charakteristiky kolonií a manuálně byl stanoven počet jednotek tvořících kolonie laktobacilů (CFU/ml) ve slinách. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alaa eldin Mahmoud Abdallah, Associate professior
- Ředitel studie: Hamdy Mahmoud Badereldin, lecture
- Ředitel studie: Ahmed Akram Elawady, lecture
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Space maintainer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .