- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05902975
Avaliação do mantenedor de espaço de resina composta reforçada com fibra antimicrobiana modificado com nanopartículas de prata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- AlAzhar university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda prematura de molar decíduo.
- Presença de dentes nas faces mesial e distal do espaço de extração.
- Relação molar primária normal.
- Sem reabsorção radicular dos dentes pilares.
- Presença de uma gema dentária sucedânea.
- Ausência de patologia na trilha de erupção do dente sucessor.
- A idade será de 4 a 9 anos.
Critério de exclusão:
- Superfície vestibular e lingual cariada de dentes pilares.
- Ausência de dentes nas faces mesial e distal da extração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mantenedor de espaço composto reforçado com fibra
12 crianças receberam mantenedor de espaço composto reforçado com fibra (FRC) sem nanopartícula de prata.
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Colagem de fibra reforçada com resina composta em segundo molar decíduo e canino decíduo sob isolamento absoluto de borracha
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Experimental: Mantenedor de espaço reforçado com fibra com nanopartículas de prata
12 crianças receberam mantenedores de espaço compósitos reforçados com fibras (FRC) modificados com nanopartículas de prata.
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Colagem de fibra reforçada com resina composta em segundo molar decíduo e canino decíduo sob isolamento absoluto de borracha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de mutantes estrepetocócicos e lactobacilos a partir de amostra de saliva
Prazo: 6 meses
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Streptococcus mutantes: Uma ansa (1/1000 ml de amostra) foi inoculada no ágar Mitis Salivarius (MSA)* com 0,2 U/ml de bacitracina e sacarose (15% p/v) bacitracina. As placas foram incubadas em aerobiose (5% CO2) a 37°C por 48 h.(10) Para determinação da contagem de S. mutans: Após 48 h, as características das colônias foram estudadas e o número de unidades formadoras de colônias de SM (CFU/ml) na saliva foi determinado manualmente. Lactobacilli: Uma ansa (1/1000 ml de amostra) foi inoculada na placa de ágar Rogosa **SL. As placas foram incubadas em aerobiose (5% CO2) a 37°C por 48 h.(11) Para determinação da contagem de lactobacilos: Após 48 h, as características das colônias foram estudadas e o número de unidades formadoras de colônias de lactobacilos (CFU/ml) na saliva foi determinado manualmente |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alaa eldin Mahmoud Abdallah, Associate professior
- Diretor de estudo: Hamdy Mahmoud Badereldin, lecture
- Diretor de estudo: Ahmed Akram Elawady, lecture
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Space maintainer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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