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Avaliação do mantenedor de espaço de resina composta reforçada com fibra antimicrobiana modificado com nanopartículas de prata

13 de junho de 2023 atualizado por: Mohamed Nada Mohamed Elsadany, Al-Azhar University
Mantenedor de espaço de resina composta reforçada com fibra

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Avaliação do mantenedor de espaço de resina composta reforçada com fibra antimicrobiana modificada por nanopartículas de prata.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • AlAzhar university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Perda prematura de molar decíduo.
  • Presença de dentes nas faces mesial e distal do espaço de extração.
  • Relação molar primária normal.
  • Sem reabsorção radicular dos dentes pilares.
  • Presença de uma gema dentária sucedânea.
  • Ausência de patologia na trilha de erupção do dente sucessor.
  • A idade será de 4 a 9 anos.

Critério de exclusão:

  • Superfície vestibular e lingual cariada de dentes pilares.
  • Ausência de dentes nas faces mesial e distal da extração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mantenedor de espaço composto reforçado com fibra
12 crianças receberam mantenedor de espaço composto reforçado com fibra (FRC) sem nanopartícula de prata.
Colagem de fibra reforçada com resina composta em segundo molar decíduo e canino decíduo sob isolamento absoluto de borracha
Experimental: Mantenedor de espaço reforçado com fibra com nanopartículas de prata
12 crianças receberam mantenedores de espaço compósitos reforçados com fibras (FRC) modificados com nanopartículas de prata.
Colagem de fibra reforçada com resina composta em segundo molar decíduo e canino decíduo sob isolamento absoluto de borracha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de mutantes estrepetocócicos e lactobacilos a partir de amostra de saliva
Prazo: 6 meses

Streptococcus mutantes: Uma ansa (1/1000 ml de amostra) foi inoculada no ágar Mitis Salivarius (MSA)* com 0,2 U/ml de bacitracina e sacarose (15% p/v) bacitracina. As placas foram incubadas em aerobiose (5% CO2) a 37°C por 48 h.(10) Para determinação da contagem de S. mutans: Após 48 h, as características das colônias foram estudadas e o número de unidades formadoras de colônias de SM (CFU/ml) na saliva foi determinado manualmente.

Lactobacilli: Uma ansa (1/1000 ml de amostra) foi inoculada na placa de ágar Rogosa **SL. As placas foram incubadas em aerobiose (5% CO2) a 37°C por 48 h.(11) Para determinação da contagem de lactobacilos: Após 48 h, as características das colônias foram estudadas e o número de unidades formadoras de colônias de lactobacilos (CFU/ml) na saliva foi determinado manualmente

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alaa eldin Mahmoud Abdallah, Associate professior
  • Diretor de estudo: Hamdy Mahmoud Badereldin, lecture
  • Diretor de estudo: Ahmed Akram Elawady, lecture

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Space maintainer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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