Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena żywicy kompozytowej wzmocnionej włóknem przeciwdrobnoustrojowym do utrzymywania przestrzeni zmodyfikowanej nanocząstkami srebra

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Nada Mohamed Elsadany, Al-Azhar University
Środek utrzymujący przestrzeń z żywicy kompozytowej wzmocnionej włóknem

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena żywicy kompozytowej wzmocnionej włóknem przeciwbakteryjnym, modyfikowanej nanocząstkami srebra.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Alazhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedwczesna utrata mlecznego trzonowca.
  • Obecność zębów po mezjalnej i dystalnej stronie przestrzeni poekstrakcyjnej.
  • Normalna pierwotna relacja molowa.
  • Brak resorpcji korzeni zębów filarowych.
  • Obecność zawiązka kolejnego zęba.
  • Brak patologii na torze wyrzynania się kolejnego zęba.
  • Wiek będzie się wahał od 4 do 9 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Próchnica policzkowa i językowa powierzchnia zębów filarowych.
  • Brak zębów po mezjalnej i dystalnej stronie ekstrakcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmocniony włóknem kompozytowy element utrzymujący przestrzeń
12 dzieci otrzymało kompozyt wzmocniony włóknem (FRC) utrzymujący przestrzeń bez nanocząsteczek srebra.
Urządzenie: Środek utrzymujący przestrzeń z żywicy kompozytowej wzmocnionej włóknem
Klejenie włókna wzmocnionego żywicą kompozytową na mlecznym drugim trzonowcu i pierwotnym kle pod izolacją koferdamu
Eksperymentalny: Wzmocniony włóknem środek utrzymujący przestrzeń z nanocząstkami srebra
12 dzieci otrzymało ochraniacze przestrzeni z kompozytu wzmocnionego włóknami (FRC) zmodyfikowane nanocząstkami srebra.
Urządzenie: Środek utrzymujący przestrzeń z żywicy kompozytowej wzmocnionej włóknem
Klejenie włókna wzmocnionego żywicą kompozytową na mlecznym drugim trzonowcu i pierwotnym kle pod izolacją koferdamu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mutanta paciorkowca i pałeczek kwasu mlekowego w próbce śliny
Ramy czasowe: 6 miesiąc

Mutanty Streptococcus: Jedną ezę (1/1000 ml próbki) zaszczepiono na agarze Mitis Salivarius (MSA)* z 0,2 U/ml bacytracyny i sacharozą (15% wag./obj.) bacytracyną. Płytki inkubowano w warunkach tlenowych (5% CO2) w temperaturze 37°C przez 48 godzin.(10) W celu oznaczenia liczby S. mutans: Po 48 godzinach zbadano charakterystykę kolonii i ręcznie określono liczbę jednostek tworzących kolonie SM (CFU/ml) w ślinie.

Lactobacilli: Jedną ezę (1/1000 ml próbki) zaszczepiono na płytce agarowej Rogosa**SL. Płytki inkubowano w warunkach tlenowych (5% CO2) w temperaturze 37°C przez 48 godzin.(11) W celu oznaczenia liczby pałeczek kwasu mlekowego: Po 48 godzinach zbadano charakterystykę kolonii i ręcznie określono liczbę jednostek tworzących kolonie pałeczek kwasu mlekowego (jtk/ml) w ślinie
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alaa eldin Mahmoud Abdallah, Associate professior
  • Dyrektor Studium: Hamdy Mahmoud Badereldin, lecture
  • Dyrektor Studium: Ahmed Akram Elawady, lecture

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Space maintainer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj