Bewertung des mit Silber-Nanopartikeln modifizierten antimikrobiellen, faserverstärkten Verbundharz-Raumhalters
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Alazhar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorzeitiger Verlust des Milchmolaren.
- Vorhandensein von Zähnen auf der mesialen und distalen Seite des Extraktionsraums.
- Normale primäre Molarenbeziehung.
- Keine Wurzelresorption der Pfeilerzähne.
- Vorhandensein einer nachfolgenden Zahnknospe.
- Fehlen einer Pathologie an der Durchbruchsspur des Folgezahns.
- Das Alter liegt zwischen 4 und 9 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Kariöse bukkale und linguale Oberfläche der Pfeilerzähne.
- Fehlen von Zähnen auf der mesialen und distalen Seite der Extraktion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Platzhalter aus faserverstärktem Verbundwerkstoff
12 Kinder erhielten einen Platzhalter aus faserverstärktem Verbundwerkstoff (FRC) ohne Silbernanopartikel.
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Verklebung von mit Kompositharz verstärkten Fasern auf dem primären zweiten Molaren und dem primären Eckzahn unter Kofferdamisolierung
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Experimental: Faserverstärkter Platzhalter mit Silber-Nanopartikeln
12 Kinder erhielten Platzhalter aus faserverstärktem Verbundwerkstoff (FRC), die mit Silbernanopartikeln modifiziert waren.
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Verklebung von mit Kompositharz verstärkten Fasern auf dem primären zweiten Molaren und dem primären Eckzahn unter Kofferdamisolierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung von Streptokokken-Mutanten und Laktobazillen aus Speichelproben
Zeitfenster: 6 Monate
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Streptococcus-Mutanten: Eine Öse (1/1000 ml der Probe) wurde auf dem Mitis Salivarius (MSA)*-Agar mit 0,2 U/ml Bacitracin und Saccharose (15 % w/v) Bacitracin beimpft. Die Platten wurden 48 Stunden lang aerob (5 % CO2) bei 37 °C inkubiert.(10) Zur Bestimmung der S. mutans-Anzahl: Nach 48 Stunden wurden die Kolonieeigenschaften untersucht und die Anzahl der koloniebildenden SM-Einheiten (KBE/ml) im Speichel manuell bestimmt. Laktobazillen: Eine Öse (1/1000 ml Probe) wurde auf die Rogosa **SL-Agarplatte inokuliert. Die Platten wurden 48 Stunden lang aerob (5 % CO2) bei 37 °C inkubiert.(11) Zur Bestimmung der Laktobazillenzahl: Nach 48 Stunden wurden die Kolonieeigenschaften untersucht und die Anzahl der koloniebildenden Einheiten von Laktobazillen (KBE/ml) im Speichel manuell bestimmt |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Alaa eldin Mahmoud Abdallah, Associate professior
- Studienleiter: Hamdy Mahmoud Badereldin, lecture
- Studienleiter: Ahmed Akram Elawady, lecture
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Space maintainer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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