- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05902975
Evaluering af den antimikrobielle fiberforstærkede kompositharpiks rumholder modificeret med sølv nanopartikler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- AlAzhar university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt tab af primær molar.
- Tilstedeværelse af tænder på de mesiale og distale sider af ekstraktionsrummet.
- Normal primær molær relation.
- Ingen rodresorption af abutmenttænder.
- Tilstedeværelse af en efterfølgende tandknop.
- Fravær af patologi på udbrudssporet af den efterfølgende tand.
- Alderen vil være fra 4 til 9 år.
Ekskluderingskriterier:
- Carious buccale og lingual overflade af abutment tænder.
- Fravær af tænder på de mesiale og distale sider af ekstraktionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fiberforstærket komposit rumholder
12 børn modtog fiberforstærket komposit (FRC) rumholder uden sølv nanopartikler.
|
Binding af fiber forstærket med kompositharpiks på primær anden molar og primær hund under gummidæmningsisolering
|
Eksperimentel: Fiberforstærket rumholder med sølv nanopartikler
12 børn modtog fiberforstærket komposit (FRC) rumholdere modificeret med sølvnanopartikler.
|
Binding af fiber forstærket med kompositharpiks på primær anden molar og primær hund under gummidæmningsisolering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af strepetoccous-mutant og lactobaciller fra prøve af spyt
Tidsramme: 6 måneder
|
Streptococcus-mutanter: En sløjfe (1/1000. ml prøve) blev podet på Mitis Salivarius (MSA)*-agaren med 0,2 U/ml bacitracin og saccharose (15 % vægt/volumen) bacitracin. Pladerne blev inkuberet aerobt (5% CO2) ved 37°C i 48 timer.(10) Til bestemmelse af S. mutans-antal: Efter 48 timer blev kolonikarakteristika undersøgt, og antallet af kolonidannende enheder af SM (CFU/ml) i spyt blev bestemt manuelt. Lactobaciller: En løkke (1/1000. ml prøve) blev podet på Rogosa **SL agarpladen. Pladerne blev inkuberet aerobt (5% CO2) ved 37°C i 48 timer.(11) Til bestemmelse af lactobacilliantal: Efter 48 timer blev kolonikarakteristika undersøgt, og antallet af kolonidannende enheder af lactobaciller (CFU/ml) i spyt blev bestemt manuelt |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Alaa eldin Mahmoud Abdallah, Associate professior
- Studieleder: Hamdy Mahmoud Badereldin, lecture
- Studieleder: Ahmed Akram Elawady, lecture
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Space maintainer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries hos børn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien