- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05902975
Valutazione del mantenitore di spazio in resina composita rinforzata con fibre antimicrobiche modificato con nanoparticelle d'argento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Alazhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Perdita prematura del molare primario.
- Presenza di denti sui lati mesiale e distale dello spazio estrattivo.
- Rapporto molare primario normale.
- Nessun riassorbimento radicolare dei denti pilastro.
- Presenza di un germoglio dentale succedaneo.
- Assenza di patologia sulla traiettoria eruttiva del dente succedaneo.
- L'età sarà compresa tra i 4 e i 9 anni.
Criteri di esclusione:
- Superficie buccale e linguale cariata dei denti pilastro.
- Assenza di denti sui lati mesiale e distale dell'estrazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mantenitore di spazio composito rinforzato con fibre
12 bambini hanno ricevuto un mantenitore di spazio in composito rinforzato con fibre (FRC) senza nanoparticelle d'argento.
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Incollaggio di fibra rinforzata con resina composita su secondo molare primario e canino primario sotto isolamento con diga di gomma
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Sperimentale: Mantenitore di spazio rinforzato in fibra con nanoparticelle d'argento
12 bambini hanno ricevuto mantenitori di spazio in composito rinforzato con fibre (FRC) modificati con nanoparticelle d'argento.
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Incollaggio di fibra rinforzata con resina composita su secondo molare primario e canino primario sotto isolamento con diga di gomma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di mutanti strepetoccosi e lattobacilli da campione di saliva
Lasso di tempo: 6 mesi
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Mutanti dello streptococco: un'ansa (1/1000 ml di campione) è stata inoculata sull'agar Mitis Salivarius (MSA)* con 0,2 U/ml di bacitracina e saccarosio (15% p/v) di bacitracina. Le piastre sono state incubate in aerobiosi (5% CO2) a 37°C per 48 h.(10) Per la determinazione della conta di S. mutans: dopo 48 ore, sono state studiate le caratteristiche delle colonie ed è stato determinato manualmente il numero di unità formanti colonie di SM (CFU/ml) nella saliva. Lactobacilli: un'ansa (1/1000 ml di campione) è stata inoculata sulla piastra di agar Rogosa **SL. Le piastre sono state incubate in aerobiosi (5% CO2) a 37°C per 48 ore.(11) Per la determinazione della conta dei lattobacilli: dopo 48 ore, sono state studiate le caratteristiche delle colonie e il numero di unità formanti colonie di lattobacilli (CFU/ml) nella saliva è stato determinato manualmente |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alaa eldin Mahmoud Abdallah, Associate professior
- Direttore dello studio: Hamdy Mahmoud Badereldin, lecture
- Direttore dello studio: Ahmed Akram Elawady, lecture
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Space maintainer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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