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Valutazione del mantenitore di spazio in resina composita rinforzata con fibre antimicrobiche modificato con nanoparticelle d'argento

13 giugno 2023 aggiornato da: Mohamed Nada Mohamed Elsadany, Al-Azhar University
Mantenitore di spazio in resina composita rinforzata con fibre

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Valutazione del mantenitore di spazio in resina composita rinforzata con fibre antimicrobiche modificato da nanoparticelle d'argento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Alazhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Perdita prematura del molare primario.
  • Presenza di denti sui lati mesiale e distale dello spazio estrattivo.
  • Rapporto molare primario normale.
  • Nessun riassorbimento radicolare dei denti pilastro.
  • Presenza di un germoglio dentale succedaneo.
  • Assenza di patologia sulla traiettoria eruttiva del dente succedaneo.
  • L'età sarà compresa tra i 4 e i 9 anni.

Criteri di esclusione:

  • Superficie buccale e linguale cariata dei denti pilastro.
  • Assenza di denti sui lati mesiale e distale dell'estrazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mantenitore di spazio composito rinforzato con fibre
12 bambini hanno ricevuto un mantenitore di spazio in composito rinforzato con fibre (FRC) senza nanoparticelle d'argento.
Incollaggio di fibra rinforzata con resina composita su secondo molare primario e canino primario sotto isolamento con diga di gomma
Sperimentale: Mantenitore di spazio rinforzato in fibra con nanoparticelle d'argento
12 bambini hanno ricevuto mantenitori di spazio in composito rinforzato con fibre (FRC) modificati con nanoparticelle d'argento.
Incollaggio di fibra rinforzata con resina composita su secondo molare primario e canino primario sotto isolamento con diga di gomma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di mutanti strepetoccosi e lattobacilli da campione di saliva
Lasso di tempo: 6 mesi

Mutanti dello streptococco: un'ansa (1/1000 ml di campione) è stata inoculata sull'agar Mitis Salivarius (MSA)* con 0,2 U/ml di bacitracina e saccarosio (15% p/v) di bacitracina. Le piastre sono state incubate in aerobiosi (5% CO2) a 37°C per 48 h.(10) Per la determinazione della conta di S. mutans: dopo 48 ore, sono state studiate le caratteristiche delle colonie ed è stato determinato manualmente il numero di unità formanti colonie di SM (CFU/ml) nella saliva.

Lactobacilli: un'ansa (1/1000 ml di campione) è stata inoculata sulla piastra di agar Rogosa **SL. Le piastre sono state incubate in aerobiosi (5% CO2) a 37°C per 48 ore.(11) Per la determinazione della conta dei lattobacilli: dopo 48 ore, sono state studiate le caratteristiche delle colonie e il numero di unità formanti colonie di lattobacilli (CFU/ml) nella saliva è stato determinato manualmente

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alaa eldin Mahmoud Abdallah, Associate professior
  • Direttore dello studio: Hamdy Mahmoud Badereldin, lecture
  • Direttore dello studio: Ahmed Akram Elawady, lecture

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Space maintainer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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