Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dechového a relaxačního cvičení na dušnost, únavu a úroveň sebepéče u pacientů se srdečním selháním: Randomizovaná kontrolovaná studie

21. června 2023 aktualizováno: Gürcan Solmaz, University of Yalova

Vliv dechového a relaxačního cvičení na dušnost, únavu a úroveň sebepéče

Cílem studie je zjistit vliv dechových a relaxačních cvičení na dušnost, únavu a sebeobsluhu u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv dechového a relaxačního cvičení na dušnost, únavu a úroveň sebepéče u pacientů se srdečním selháním: Randomizovaná kontrolovaná studie Byla naplánována podle pravidel CONSORT jako randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení jejího vlivu na úroveň sebepéče.

Hypotézy výzkumu jsou následující:

a: Dechová cvičení aplikovaná u pacientů se srdečním selháním má vliv na průměrné skóre dušnosti. b: Dechová cvičení aplikovaná na pacienty se srdečním selháním má vliv na průměrné skóre únavy. c: Dechová cvičení aplikovaná na pacienty se SS má vliv na průměrné skóre sebepéče. d: Relaxační cvičení aplikované na pacienty se srdečním selháním má vliv na průměrné skóre dušnosti. e: Relaxační cvičení aplikované na pacienty se srdečním selháním má vliv na průměrné skóre únavy.

f: Relaxační cvičení aplikované na pacienty se srdečním selháním má vliv na průměrné skóre sebepéče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Yalova, Krocan
        • Yalova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vesmír výzkumu; všichni pacienti se srdečním selháním. Aby bylo možné určit vzorek studie, podobná studie Lopes et al. (2018) s ohledem na data získaná ze studie, síla=0,80, Byly vypočteny a=0,05 a p=0,20. Bylo stanoveno, že 80% síly by bylo možné dosáhnout, pokud byla studie provedena s alespoň 20 jedinci v každé skupině, na hladině významnosti p<0,05, se střední velikostí účinku (ES: 0,5) v nezávislých skupinách, s 95 % interval spolehlivosti. V důsledku výpočtu, s přihlédnutím k problémům, které mohou nastat během procesu studie, je plánováno odebrat celkem 75 pacientů, 25 pacientů v každé skupině (intervenční skupina (skupina s jógovým dýcháním a progresivní relaxační cvičení) a kontrolní skupina skupina).

Popis

Kritéria pro zařazení:

a) 18 let nebo starší; (b) Pacienti se srdečním selháním stadia NYHA II-III; c) hospitalizován po dobu dvou týdnů; (d) není těhotná; (e) neuplatňování žádné integrované léčby; (f) Pacienti, kteří užívali stejné léky na srdeční selhání po dobu nejméně tří měsíců.

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro vyloučení pacientů jsou následující: (a) Neočekává se, že by se podle názoru odborníka účastnila studie dechových nebo progresivních relaxačních cvičení; (b) Pacienti s CHOPN, (d) Pacienti se závažnými duševními poruchami.

Způsobilost jednotlivců pro zahrnutí a vyřazení kritérií bude hodnocena prostřednictvím záznamů o pacientech a rozhovorů s lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina dechových cvičení
Behaviorální: cvičení
intervenční skupina
Ostatní jména:
  • dechová a relaxační cvičení
skupina relaxačních cvičení
Behaviorální: cvičení
intervenční skupina
Ostatní jména:
  • dechová a relaxační cvičení
kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv cvičení v efezu na průměrné skóre únavy
Časové okno: 3 měsíce
Vliv cvičení v efezu na průměrné skóre únavy
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Yalova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • gurcan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sběr dat je plánován na období od května do července 2023. Zpočátku bude shoda pacientů s kritérii pro zařazení a vyloučení stanovena prostřednictvím záznamů o pacientech a rozhovorů s lékařem a bude provedena randomizace. Výzkum bude proveden v nemocnici s pacienty, jejichž výběrová skupina je určena. V prvním rozhovoru v nemocnici bude výzkumník hodnotit BPF, Borgovu stupnici dušnosti, Piper Fatigue a Self-Care Scale prostřednictvím osobních rozhovorů s pacienty.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit