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Die Wirkung von Atem- und Entspannungsübungen auf Dyspnoe, Müdigkeit und Selbstfürsorge bei Patienten mit Herzinsuffizienz: Eine randomisierte kontrollierte Studie

21. Juni 2023 aktualisiert von: Gürcan Solmaz, University of Yalova

Die Wirkung von Atem- und Entspannungsübungen auf Dyspnoe, Müdigkeit und Selbstfürsorge

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Atem- und Entspannungsübungen auf Atemnot, Müdigkeit und Selbstfürsorge bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkung von Atem- und Entspannungsübungen auf Dyspnoe, Müdigkeit und Selbstfürsorgeniveau bei Patienten mit Herzinsuffizienz: Eine randomisierte kontrollierte Studie Sie wurde gemäß den CONSORT-Regeln als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um ihre Auswirkung auf das Selbstfürsorgeniveau zu bestimmen.

Die Hypothesen der Forschung lauten wie folgt:

a: Atemübungen bei Herzinsuffizienz-Patienten wirken sich auf den mittleren Dyspnoe-Score aus. b: Atemübungen bei Herzinsuffizienz-Patienten wirken sich auf den mittleren Ermüdungswert aus. c: Atemübungen bei Herzinsuffizienz-Patienten wirken sich auf die Durchschnittswerte für die Selbstversorgung aus. d: Entspannungsübungen bei HF-Patienten wirken sich auf den mittleren Dyspnoe-Score aus. e: Bei Herzinsuffizienz-Patienten angewendete Entspannungsübungen wirken sich auf den mittleren Ermüdungswert aus.

f: Entspannungsübungen, die bei HF-Patienten angewendet werden, wirken sich auf die Durchschnittswerte für die Selbstfürsorge aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Yalova, Truthahn
        • Yalova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das Universum der Forschung; alle Patienten mit Herzinsuffizienz. Um die Stichprobe der Studie zu bestimmen, wurde eine ähnliche Studie von Lopes et al. (2018) unter Berücksichtigung der aus der Studie erhaltenen Daten, Trennschärfe = 0,80, Es wurden α=0,05 und β=0,20 berechnet. Es wurde festgestellt, dass eine Aussagekraft von 80 % erreicht werden könnte, wenn die Studie mit mindestens 20 Personen in jeder Gruppe durchgeführt würde, bei einem Signifikanzniveau von p<0,05, mit einer mittleren Effektgröße (ES: 0,5) in unabhängigen Gruppen mit einem Wert von 95 % Konfidenzintervall. Als Ergebnis der Berechnung ist unter Berücksichtigung der Probleme, die während des Studienprozesses auftreten können, geplant, insgesamt 75 Patienten zu befragen, 25 Patienten in jeder Gruppe (Interventionsgruppe (Yoga-Atmungs- und progressive Entspannungsübungsgruppe) und Kontrolle). Gruppe).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(a) 18 Jahre oder älter; (b) Patienten mit Herzinsuffizienz im Stadium NYHA II–III; (c) für zwei Wochen im Krankenhaus; (d) nicht schwanger; (e) Keine integrierte Behandlung anwenden; (f) Patienten, die seit mindestens drei Monaten das gleiche Herzinsuffizienzmedikament einnehmen.

Ausschlusskriterien:

Die Ausschlusskriterien der Patienten lauten wie folgt: (a) Nach Expertenmeinung wird nicht erwartet, dass sie an einer Atem- oder progressiven Entspannungsübungsstudie teilnehmen; (b) Patienten mit COPD, (d) Patienten mit schweren psychischen Störungen.

Die Eignung von Einzelpersonen für Einschluss- und Ausschlusskriterien wird anhand von Patientenakten und Interviews mit dem Arzt bewertet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Atemübungsgruppe
Verhalten: Übung
Interventionsgruppe
Andere Namen:
  • Atem- und Entspannungsübungen
Entspannungsübungsgruppe
Verhalten: Übung
Interventionsgruppe
Andere Namen:
  • Atem- und Entspannungsübungen
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung von Ephesus-Training auf den durchschnittlichen Ermüdungswert
Zeitfenster: 3 Monate
Die Auswirkung von Ephesus-Training auf den durchschnittlichen Ermüdungswert
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Yalova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • gurcan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenerhebung ist zwischen Mai und Juli 2023 geplant. Zunächst wird die Einhaltung der Ein- und Ausschlusskriterien durch die Patienten anhand von Patientenakten und Befragungen des Arztes ermittelt und eine Randomisierung durchgeführt. Die Forschung wird im Krankenhaus mit den Patienten durchgeführt, deren Stichprobengruppe bestimmt wird. Im ersten Interview im Krankenhaus werden BPF, Borg Dyspnoe Scale, Piper Fatigue und Self-Care Scale vom Forscher durch persönliche Interviews mit den Patienten bewertet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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