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L'effetto della respirazione e dell'esercizio di rilassamento su dispnea, affaticamento e livello di cura di sé nei pazienti con insufficienza cardiaca: uno studio controllato randomizzato

21 giugno 2023 aggiornato da: Gürcan Solmaz, University of Yalova

L'effetto della respirazione e dell'esercizio di rilassamento su dispnea, affaticamento e livello di cura di sé

Lo scopo dello studio è determinare l'effetto degli esercizi di respirazione e rilassamento su dispnea, affaticamento e livello di cura di sé nei pazienti con scompenso cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto dell'esercizio di respirazione e rilassamento su dispnea, affaticamento e livello di cura di sé nei pazienti con insufficienza cardiaca: uno studio controllato randomizzato È stato pianificato secondo le regole del CONSORT come studio controllato randomizzato per determinare il suo effetto sul livello di cura di sé.

Le ipotesi della ricerca sono le seguenti:

a: L'esercizio di respirazione applicato ai pazienti con scompenso cardiaco ha un effetto sul punteggio medio della dispnea. b: L'esercizio di respirazione applicato ai pazienti con scompenso cardiaco ha un effetto sul punteggio medio di affaticamento. c: L'esercizio di respirazione applicato ai pazienti con scompenso cardiaco ha un effetto sui punteggi medi di cura di sé. d: L'esercizio di rilassamento applicato ai pazienti con scompenso cardiaco ha un effetto sul punteggio medio della dispnea. e: L'esercizio di rilassamento applicato ai pazienti con scompenso cardiaco ha un effetto sul punteggio medio di affaticamento.

f: L'esercizio di rilassamento applicato ai pazienti con scompenso cardiaco ha un effetto sui punteggi medi della cura di sé.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Yalova, Tacchino
        • Yalova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'universo della ricerca; tutti i pazienti con scompenso cardiaco. Per determinare il campione dello studio, uno studio simile Lopes et al. (2018) considerando i dati ottenuti dallo studio, power=0.80, Sono stati calcolati α=0,05 e β=0,20. È stato determinato che l'80% di potenza potrebbe essere raggiunto se lo studio fosse condotto con almeno 20 individui in ciascun gruppo, a un livello di significatività di p<0,05, con una dimensione dell'effetto media (ES: 0,5) in gruppi indipendenti, con un 95 % intervallo di confidenza. Come risultato del calcolo, tenendo conto dei problemi che possono sorgere durante il processo di studio, si prevede di campionare un totale di 75 pazienti, 25 pazienti in ciascun gruppo (gruppo di intervento (respirazione yoga e gruppo di esercizi di rilassamento progressivo) e gruppo di controllo gruppo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

(a) di età pari o superiore a 18 anni; (b) Pazienti con stadio HF NYHA II-III; (c) ricoverato in ospedale per due settimane; (d) non incinta; (e) non applicare alcun trattamento integrato; (f) Pazienti che assumono lo stesso farmaco per l'insufficienza cardiaca da almeno tre mesi.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione dei pazienti sono i seguenti: (a) non si prevede che partecipino a uno studio di esercizi di respirazione o di rilassamento progressivo secondo l'opinione di un esperto; (b) Pazienti con BPCO, (d) Pazienti con gravi disturbi mentali.

L'idoneità degli individui per i criteri di inclusione ed esclusione sarà valutata attraverso le cartelle cliniche dei pazienti e le interviste con il medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di esercizi di respirazione
Comportamentale: esercizio
gruppo di intervento
Altri nomi:
  • esercizi di respirazione e rilassamento
gruppo di esercizi di rilassamento
Comportamentale: esercizio
gruppo di intervento
Altri nomi:
  • esercizi di respirazione e rilassamento
gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'esercizio di efeso sul punteggio medio di affaticamento
Lasso di tempo: 3 mesi
L'effetto dell'esercizio di efeso sul punteggio medio di affaticamento
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Yalova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gurcan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Si prevede di raccogliere dati tra maggio e luglio 2023. Inizialmente, la conformità dei pazienti con i criteri di inclusione ed esclusione sarà determinata attraverso le cartelle cliniche dei pazienti e le interviste con il medico, e verrà eseguita la randomizzazione. La ricerca sarà effettuata in ospedale con i pazienti il ​​cui gruppo campione è determinato. Nella prima intervista in ospedale, BPF, Borg Dyspnea Scale, Piper Fatigue e Self-Care Scale saranno valutate dal ricercatore attraverso interviste faccia a faccia con i pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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