Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av andnings- och avslappningsträning på dyspné, trötthet och egenvårdsnivå hos hjärtsviktspatienter: en randomiserad kontrollerad studie

21 juni 2023 uppdaterad av: Gürcan Solmaz, University of Yalova

Effekten av andnings- och avslappningsträning på dyspné, trötthet och egenvårdsnivå

Syftet med studien är att fastställa effekten av andnings- och avslappningsövningar på dyspné, trötthet och egenvårdsnivå hos hjärtsviktspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av andnings- och avslappningsträning på dyspné, trötthet och egenvårdsnivå hos patienter med hjärtsvikt: En randomiserad kontrollerad studie Den planerades enligt CONSORT-reglerna som en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa dess effekt på egenvårdsnivån.

Hypoteserna för forskningen är följande:

a: Andningsövningar som tillämpas på HF-patienter har en effekt på den genomsnittliga poängen för dyspné. b: Andningsövningar som tillämpas på HF-patienter har en effekt på den genomsnittliga trötthetspoängen. c: Andningsövningar som tillämpas på HF-patienter har en effekt på medelvärden för egenvård. d: Avslappningsövningar som tillämpas på HF-patienter har en effekt på medelvärdet för dyspnépoängen. e: Avslappningsövningar som tillämpas på HF-patienter har en effekt på den genomsnittliga trötthetspoängen.

f: Avslappningsövningar som tillämpas på HF-patienter har en effekt på medelvärden för egenvård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Yalova, Kalkon
        • Yalova University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Forskningens universum; alla hjärtsviktspatienter. För att fastställa urvalet av studien, en liknande studie Lopes et al. (2018) med tanke på data som erhållits från studien, power=0,80, a=0,05 och β=0,20 beräknades. Det fastställdes att 80 % effekt kunde uppnås om studien genomfördes med minst 20 individer i varje grupp, vid en signifikansnivå av p<0,05, med en medeleffektstorlek (ES: 0,5) i oberoende grupper, med en 95 % konfidensintervall. Som ett resultat av beräkningen, med hänsyn till de problem som kan uppstå under studieprocessen, är det planerat att ta prov på totalt 75 patienter, 25 patienter i varje grupp (interventionsgrupp (yogaandning och progressiv avslappningsträningsgrupp) och kontroll grupp).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(a) 18 år eller äldre; (b) Patienter med HF stadium NYHA II-III; (c) inlagd på sjukhus i två veckor; (d) Inte gravid; (e) Att inte tillämpa någon integrerad behandling; (f) Patienter som har tagit samma hjärtsviktsmedicin i minst tre månader.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna för patienter är följande: (a) Förväntas inte delta i en studie av andnings- eller progressiv avslappningsövning enligt expertutlåtande; (b) Patienter med KOL, (d) Patienter med allvarliga psykiska störningar.

Individers behörighet för inklusions- och uteslutningskriterier kommer att utvärderas genom patientjournaler och intervjuer med läkaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
andningsträningsgrupp
interventionsgrupp
Andra namn:
  • andnings- och avslappningsövningar
avslappningsträningsgrupp
interventionsgrupp
Andra namn:
  • andnings- och avslappningsövningar
kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av Ephesus-träning på den genomsnittliga trötthetspoängen
Tidsram: 3 månader
Effekten av Ephesus-träning på den genomsnittliga trötthetspoängen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • gurcan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det är planerat att samla in data mellan maj och juli 2023. Inledningsvis kommer patienternas överensstämmelse med inklusions- och exkluderingskriterierna att fastställas genom patientjournaler och intervjuer med läkaren, och randomisering kommer att utföras. Forskningen kommer att utföras på sjukhuset med de patienter vars provgrupp bestäms. I den första intervjun på sjukhuset kommer BPF, Borg Dyspnea Scale, Piper Fatigue och Self-Care Scale att utvärderas av forskaren genom ansikte mot ansikte intervjuer med patienterna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera