Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av puste- og avslapningstrening på dyspné, tretthet og egenomsorgsnivå hos hjertesviktpasienter: En randomisert kontrollert studie

21. juni 2023 oppdatert av: Gürcan Solmaz, University of Yalova

Effekten av puste- og avslappende trening på dyspné, tretthet og egenomsorgsnivå

Målet med studien er å bestemme effekten av puste- og avspenningsøvelser på dyspné, tretthet og egenomsorgsnivå hos hjertesviktpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av puste- og avslapningsøvelser på dyspné, tretthet og egenomsorgsnivå hos pasienter med hjertesvikt: En randomisert kontrollert studie Den ble planlagt i henhold til CONSORT-reglene som en randomisert kontrollert studie for å bestemme dens effekt på egenomsorgsnivå.

Hypotesene til forskningen er som følger:

a: Pustetrening brukt på HF-pasienter har en effekt på gjennomsnittlig dyspné-score. b: Pustetrening brukt på HF-pasienter har effekt på gjennomsnittlig utmattelsesscore. c: Pustetrening brukt på HF-pasienter har en effekt på egenomsorgens gjennomsnittsskår. d: Avspenningsøvelse brukt på HF-pasienter har effekt på gjennomsnittlig dyspné-skår. e: Avspenningsøvelse brukt på HF-pasienter har effekt på gjennomsnittlig utmattelsesscore.

f: Avspenningsøvelse brukt på HF-pasienter har effekt på egenomsorgs gjennomsnittsskåre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Yalova, Tyrkia
        • Yalova University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskningens univers; alle hjertesviktpasienter. For å bestemme utvalget av studien, en lignende studie Lopes et al. (2018) tatt i betraktning dataene hentet fra studien, power=0,80, α=0,05 og β=0,20 ble beregnet. Det ble bestemt at 80 % kraft kunne nås hvis studien ble utført med minst 20 individer i hver gruppe, på et signifikansnivå på p<0,05, med en middels effektstørrelse (ES: 0,5) i uavhengige grupper, med en 95 % konfidensintervall. Som et resultat av beregningen, tatt i betraktning problemene som kan oppstå i løpet av studieprosessen, er det planlagt å ta prøver av totalt 75 pasienter, 25 pasienter i hver gruppe (intervensjonsgruppe (yogapust og progressiv avspenningsøvelse) og kontroll gruppe).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(a) 18 år eller eldre; (b) Pasienter med HF stadium NYHA II-III; (c) innlagt på sykehus i to uker; (d) Ikke gravid; (e) ikke anvende integrert behandling; (f) Pasienter som har tatt samme hjertesviktmedisin i minst tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriteriene for pasienter er som følger: (a) Forventes ikke å delta i en puste- eller progressiv avspenningsøvelse etter ekspertvurdering; (b) Pasienter med KOLS, (d) Pasienter med alvorlige psykiske lidelser.

Individers valgbarhet for inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli evaluert gjennom pasientjournaler og intervjuer med legen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pustetreningsgruppe
Atferdsmessig: trening
intervensjonsgruppe
Andre navn:
  • puste- og avspenningsøvelser
avslappende treningsgruppe
Atferdsmessig: trening
intervensjonsgruppe
Andre navn:
  • puste- og avspenningsøvelser
kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av ephesus-trening på gjennomsnittlig tretthetsscore
Tidsramme: 3 måneder
Effekten av ephesus-trening på gjennomsnittlig tretthetsscore
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Yalova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • gurcan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt å samle inn data mellom mai og juli 2023. I første omgang vil pasientenes etterlevelse av inklusjons- og eksklusjonskriteriene bli fastslått gjennom pasientjournal og intervju med legen, og randomisering vil bli utført. Forskningen vil bli utført på sykehuset med pasientene hvis utvalgsgruppe er bestemt. I det første intervjuet på sykehuset vil BPF, Borg Dyspnea Scale, Piper Fatigue og Self-Care Scale bli evaluert av forskeren gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer med pasientene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere