- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05905874
Modely založené na strojovém učení v predikci DVT a PTE u pacientů s AECHOPD
Modely založené na strojovém učení v predikci hluboké žilní trombózy a PTE u pacientů s AECHOPD: multiinstitucionální studie
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné onemocnění dýchacího systému charakterizované přetrvávajícími respiračními příznaky a nevratným omezením proudění vzduchu, které vážně ohrožuje zdraví lidí. Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD) se týká jedinců, u kterých dochází k trvalému zhoršování nad rámec jejich každodenního stavu a potřebují změnit svou rutinní medikaci. AECOPD je obvykle způsobena viry a bakteriemi a pacienti vyžadují hospitalizaci, což přináší společnosti obrovskou ekonomickou zátěž. Pacienti s AECHOPD mají často omezené aktivity. Protože dlouhodobá chronická hypoxie způsobuje stázu žilní krve, zanášení způsobuje sekundární nárůst červených krvinek a hyperkoagulabilitu krve, mají pacienti s AECHOPD vysoké riziko plicní embolie (PE).
Plicní tromboembolie (PTE) označuje onemocnění způsobené ucpáním plicní tepny nebo jejích větví způsobené trombem z žilního systému nebo pravého srdce. U pacientů s AECHOPD dochází v důsledku dlouhodobé hypoxie ke zvýšeným hladinám hemoglobinu a zvýšené viskozitě krve. Zároveň takoví pacienti mají sníženou aktivitu, žilní kongesci a jsou náchylní k trombóze. Poté, co trombus odpadne, může cestovat nahoru do žíly, což způsobí, že se PTE objeví v pravém srdci PTE je často sekundární k trombóze nízké hluboké žíly (DVT). Asi 70 % pacientů bylo diagnostikováno jako hluboká žilní trombóza při barevném ultrazvukovém vyšetření dolních končetin. Společnost SteinPD provedla průzkum u pacientů s CHOPN a běžných pacientů z několika nemocnic. Výsledky ukázaly, že srovnáním dospělých pacientů s CHOPN a pacientů bez CHOPN bylo relativní riziko DVT 1,30, což poskytlo důkaz, že AECHOPD se s větší pravděpodobností kombinuje s PTE Pacienti s CHOPN s PTE mají podobnosti ve svých klinických projevech. Je obtížné rozlišit mezi těmito dvěma pouze na základě příznaků, jako je kašel, zvýšená produkce sputa, zvýšená dušnost a potíže s dýcháním. Postrádají specificitu a je obtížné je rozlišit pouze na základě symptomů, což může snadno vést k promeškané diagnóze. CT plicní angiografie (CTPA) je zlatým standardem pro diagnostiku PTE, ale vzhledem k vysokým nákladům na testování a vysokým cenám vybavení není její obliba v základních nemocnicích vysoká. Proto má analýza rizikových faktorů pacientů s AECHOCHP komplikovanou PTE velký význam pro včasnou identifikaci PTE. V současnosti, ačkoli existují zprávy o rizikových faktorech pro souběžnou PTE u pacientů s AECHOPD, neexistuje žádný specifický prediktivní model pro predikci PTE u pacientů s AECHOPD. V klinické praxi se pro VTE běžně používají nástroje hodnocení rizik, jako je Capriniho model hodnocení rizika a modifikovaná ženevská škála, zatímco Wellsovo skóre je diagnostické skóre pravděpodobnosti PTE. Hodnotícími indikátory těchto nástrojů jsou většinou klinické příznaky a laboratorní indikátory jsou méně zapojeny. Je obtížné komplexně reflektovat stav pacienta, takže specifičnost pacientů s AECHOCHP s PTE není silná.
Model sloupcového grafu vytvořený v této studii představuje vizuální predikční model, který je vhodný pro klinické použití a má pozitivní pomoc při časné detekci pacientů s AECHOPD s PTE. Zdravotnický personál navíc může pacientům prezentovat výsledky výpočtu modelu sloupcového grafu, což pacientům usnadňuje pochopení. Pomáhá zlepšit včasnou identifikaci a léčbu AECHOPD v kombinaci s pacienty s PTE, čímž zlepšuje prognózu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tao Wang
- Telefonní číslo: +8613456902508
- E-mail: wt20dy@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Qinrao Jia
- Telefonní číslo: +8613258389788
- E-mail: 4941291@qq.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína
- Nábor
- University of Chinese Academy of Sciences Shenzhen Hospital, Shenzhen, People's Republic of China & The first Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- Tao Wang
- Telefonní číslo: 8613258389788
- E-mail: wt20dy@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza v souladu s AECHOPD;
- Provádět CT plicní angiografické vyšetření v současných institucích;
- Relevantní informace k analýze jsou úplné.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří již měli PTE před diagnózou AECHOPD;
- Pacienti se souběžným bronchiálním astmatem, intersticiálním plicním onemocněním a jinými plicními onemocněními;
- Pacienti s jinými onemocněními souvisejícími s trombotickými onemocněními;
- Ti, kteří před zařazením podstoupili antikoagulační léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s AECHOPD mají DVT a/nebo PTE
|
Predikční model založený na strojovém učení bude použit k předpovědi, zda přítomnost hluboké žilní trombózy a/nebo PTE u pacientů s AECHOPD po standardizované léčbě či nikoli.
|
|
Pacienti s AECHOPN chybí s DVT a/nebo PTE
|
Predikční model založený na strojovém učení bude použit k předpovědi, zda přítomnost hluboké žilní trombózy a/nebo PTE u pacientů s AECHOPD po standardizované léčbě či nikoli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s DVT a/nebo PTE
Časové okno: 1 rok
|
Počet pacientů s DVT a/nebo PTE
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
Výskyt úmrtí v důsledku AECHOPD nebo DVT/PTE
|
1 rok
|
|
Příjem na JIP
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti přijatí na JIP pro závažnost AECHOPD
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LL-KT-2023018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .