Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modely založené na strojovém učení v predikci DVT a PTE u pacientů s AECHOPD

7. června 2023 aktualizováno: Yuhan Yang, West China Hospital

Modely založené na strojovém učení v predikci hluboké žilní trombózy a PTE u pacientů s AECHOPD: multiinstitucionální studie

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné onemocnění dýchacího systému charakterizované přetrvávajícími respiračními příznaky a nevratným omezením proudění vzduchu, které vážně ohrožuje zdraví lidí. Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD) se týká jedinců, u kterých dochází k trvalému zhoršování nad rámec jejich každodenního stavu a potřebují změnit svou rutinní medikaci. AECOPD je obvykle způsobena viry a bakteriemi a pacienti vyžadují hospitalizaci, což přináší společnosti obrovskou ekonomickou zátěž. Pacienti s AECHOPD mají často omezené aktivity. Protože dlouhodobá chronická hypoxie způsobuje stázu žilní krve, zanášení způsobuje sekundární nárůst červených krvinek a hyperkoagulabilitu krve, mají pacienti s AECHOPD vysoké riziko plicní embolie (PE).

Plicní tromboembolie (PTE) označuje onemocnění způsobené ucpáním plicní tepny nebo jejích větví způsobené trombem z žilního systému nebo pravého srdce. U pacientů s AECHOPD dochází v důsledku dlouhodobé hypoxie ke zvýšeným hladinám hemoglobinu a zvýšené viskozitě krve. Zároveň takoví pacienti mají sníženou aktivitu, žilní kongesci a jsou náchylní k trombóze. Poté, co trombus odpadne, může cestovat nahoru do žíly, což způsobí, že se PTE objeví v pravém srdci PTE je často sekundární k trombóze nízké hluboké žíly (DVT). Asi 70 % pacientů bylo diagnostikováno jako hluboká žilní trombóza při barevném ultrazvukovém vyšetření dolních končetin. Společnost SteinPD provedla průzkum u pacientů s CHOPN a běžných pacientů z několika nemocnic. Výsledky ukázaly, že srovnáním dospělých pacientů s CHOPN a pacientů bez CHOPN bylo relativní riziko DVT 1,30, což poskytlo důkaz, že AECHOPD se s větší pravděpodobností kombinuje s PTE Pacienti s CHOPN s PTE mají podobnosti ve svých klinických projevech. Je obtížné rozlišit mezi těmito dvěma pouze na základě příznaků, jako je kašel, zvýšená produkce sputa, zvýšená dušnost a potíže s dýcháním. Postrádají specificitu a je obtížné je rozlišit pouze na základě symptomů, což může snadno vést k promeškané diagnóze. CT plicní angiografie (CTPA) je zlatým standardem pro diagnostiku PTE, ale vzhledem k vysokým nákladům na testování a vysokým cenám vybavení není její obliba v základních nemocnicích vysoká. Proto má analýza rizikových faktorů pacientů s AECHOCHP komplikovanou PTE velký význam pro včasnou identifikaci PTE. V současnosti, ačkoli existují zprávy o rizikových faktorech pro souběžnou PTE u pacientů s AECHOPD, neexistuje žádný specifický prediktivní model pro predikci PTE u pacientů s AECHOPD. V klinické praxi se pro VTE běžně používají nástroje hodnocení rizik, jako je Capriniho model hodnocení rizika a modifikovaná ženevská škála, zatímco Wellsovo skóre je diagnostické skóre pravděpodobnosti PTE. Hodnotícími indikátory těchto nástrojů jsou většinou klinické příznaky a laboratorní indikátory jsou méně zapojeny. Je obtížné komplexně reflektovat stav pacienta, takže specifičnost pacientů s AECHOCHP s PTE není silná.

Model sloupcového grafu vytvořený v této studii představuje vizuální predikční model, který je vhodný pro klinické použití a má pozitivní pomoc při časné detekci pacientů s AECHOPD s PTE. Zdravotnický personál navíc může pacientům prezentovat výsledky výpočtu modelu sloupcového grafu, což pacientům usnadňuje pochopení. Pomáhá zlepšit včasnou identifikaci a léčbu AECHOPD v kombinaci s pacienty s PTE, čímž zlepšuje prognózu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tao Wang
  • Telefonní číslo: +8613456902508
  • E-mail: wt20dy@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Qinrao Jia
  • Telefonní číslo: +8613258389788
  • E-mail: 4941291@qq.com

Studijní místa

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • University of Chinese Academy of Sciences Shenzhen Hospital, Shenzhen, People's Republic of China & The first Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s AECHOCHP od ledna 2015 do ledna 2022 z nemocnice University of Chinese Academy of Sciences Shenzhen Hospital, Shenzhen, Čínská lidová republika a První přidružená nemocnice Jinan University byli přiděleni jako školicí sada a pacienti s AECOPD z přidružené nemocnice Severní Sichuan Jako validační sady byly přiřazeny Medical College a Nanchong Central Hospital ve stejném období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza v souladu s AECHOPD;
  • Provádět CT plicní angiografické vyšetření v současných institucích;
  • Relevantní informace k analýze jsou úplné.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již měli PTE před diagnózou AECHOPD;
  • Pacienti se souběžným bronchiálním astmatem, intersticiálním plicním onemocněním a jinými plicními onemocněními;
  • Pacienti s jinými onemocněními souvisejícími s trombotickými onemocněními;
  • Ti, kteří před zařazením podstoupili antikoagulační léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s AECHOPD mají DVT a/nebo PTE
Predikční model založený na strojovém učení bude použit k předpovědi, zda přítomnost hluboké žilní trombózy a/nebo PTE u pacientů s AECHOPD po standardizované léčbě či nikoli.
Pacienti s AECHOPN chybí s DVT a/nebo PTE
Predikční model založený na strojovém učení bude použit k předpovědi, zda přítomnost hluboké žilní trombózy a/nebo PTE u pacientů s AECHOPD po standardizované léčbě či nikoli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s DVT a/nebo PTE
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s DVT a/nebo PTE
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 1 rok
Výskyt úmrtí v důsledku AECHOPD nebo DVT/PTE
1 rok
Příjem na JIP
Časové okno: 1 rok
Pacienti přijatí na JIP pro závažnost AECHOPD
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit