- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05905874
Gépi tanuláson alapuló modellek a DVT és PTE előrejelzésében AECOPD-s betegeknél
Gépi tanuláson alapuló modellek a DVT és PTE előrejelzésében AECOPD-s betegeknél: több intézményben végzett vizsgálat
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy gyakori légúti betegség, amelyet tartós légúti tünetek és visszafordíthatatlan légáramlás-korlátozás jellemez, és amely súlyosan veszélyezteti az emberek egészségét. A krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) akut exacerbációja azokra az egyénekre vonatkozik, akik napi állapotukon túlmenően folyamatosan romlanak, és rutinszerű gyógyszeres kezelésük megváltoztatására van szükség. Az AECOPD-t általában vírusok és baktériumok okozzák, a betegek kórházi kezelést igényelnek, ami hatalmas gazdasági terhet jelent a társadalomra. Az AECOPD-s betegek tevékenysége gyakran korlátozott. Mivel a hosszú távú krónikus hipoxia a vénás vér pangást, a feliszapolódás másodlagos vörösvérsejt-növekedést és a vér hiperkoagulálhatóságát okozza, az AECOPD-s betegeknél nagy a tüdőembólia (PE) kockázata.
A pulmonalis thromboembolia (PTE) olyan betegségre utal, amelyet a tüdőartéria vagy ágainak elzáródása okoz, amelyet a vénás rendszerből vagy a jobb szívből származó trombus okoz. Az AECOPD-s betegeknél a hemoglobinszint emelkedett és a vér viszkozitása megnövekedett a hosszú távú hipoxia miatt. Ugyanakkor az ilyen betegek csökkent aktivitással, vénás pangásokkal rendelkeznek, és hajlamosak a trombózisra. Miután a thrombus leesik, felfelé haladhat a vénában, ami PTE-t okoz a jobb szívben. A PTE gyakran másodlagos az alacsony mélyvénás trombózis (DVT) miatt. A betegek mintegy 70%-ánál mélyvénás trombózist diagnosztizáltak az alsó végtagi színes ultrahangvizsgálat során. A SteinPD felmérést végzett több kórházból származó COPD-s betegek és általános betegek körében. Az eredmények azt mutatták, hogy a felnőtt COPD-s betegek és a nem COPD-s betegek összehasonlításával a DVT relatív kockázata 1,30 volt, ami azt bizonyítja, hogy az AECOPD nagyobb valószínűséggel kombinálódik PTE-vel. A PTE-ben szenvedő AECOPD-s betegek klinikai megnyilvánulása hasonló. Nehéz megkülönböztetni a kettőt pusztán olyan tünetek alapján, mint a köhögés, fokozott köpettermelés, fokozott légszomj és légzési nehézség. Hiányzik a specifikusságuk, és nehéz megkülönböztetni a kettőt pusztán a tünetek alapján, ami könnyen elmulasztott diagnózishoz vezethet. A CT pulmonalis angiográfia (CTPA) az arany standard a PTE diagnosztizálásában, de a magas vizsgálati költségek és a magas berendezések ára miatt népszerűsége nem nagy a helyi kórházakban. Ezért a PTE-vel szövődött AECOPD-s betegek kockázati tényezőinek elemzése nagy jelentőséggel bír a PTE korai azonosítása szempontjából. Jelenleg, bár vannak jelentések az egyidejű PTE kockázati tényezőiről AECOPD-s betegekben, nincs specifikus prediktív modell a PTE előrejelzésére AECOPD-s betegekben. A klinikai gyakorlatban olyan kockázatértékelési eszközöket használnak, mint a Caprini kockázatértékelési modell és a módosított genfi skála a VTE esetében, míg a Wells-pontszám a PTE diagnosztikai valószínűségi pontszáma. Ezen eszközök értékelési mutatói többnyire klinikai tünetek, a laboratóriumi indikátorok kevésbé érintettek, Nehéz átfogóan tükrözni a beteg állapotát, így a PTE-s AECOPD-s betegek specificitása nem erős.
Az ebben a tanulmányban létrehozott oszlopdiagram modell egy vizuális előrejelzési modellt mutat be, amely kényelmes a klinikai használatra, és pozitívan segíti a PTE-s AECOPD-s betegek korai felismerését. Emellett az egészségügyi személyzet bemutathatja a betegeknek az oszlopdiagram-modell számítási eredményeit, megkönnyítve a betegek megértését. Segít javítani az AECOPD korai azonosítását és kezelését a PTE betegekkel kombinálva, ezáltal javítva a prognózist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tao Wang
- Telefonszám: +8613456902508
- E-mail: wt20dy@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Qinrao Jia
- Telefonszám: +8613258389788
- E-mail: 4941291@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kína
- Toborzás
- University of Chinese Academy of Sciences Shenzhen Hospital, Shenzhen, People's Republic of China & The first Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tao Wang
- Telefonszám: 8613258389788
- E-mail: wt20dy@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnózis az AECOPD szerint;
- CT tüdőangiográfiás vizsgálat elvégzése a jelenlegi intézményekben;
- Az elemezni kívánt releváns információk teljesek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek már volt PTE-je az AECOPD diagnózisa előtt;
- Egyidejű bronchiális asztmában, intersticiális tüdőbetegségben és egyéb tüdőbetegségekben szenvedő betegek;
- Más, trombózissal összefüggő betegségben szenvedő betegek;
- Akik véralvadásgátló kezelésben részesültek a beiratkozás előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Az AECOPD-s betegek MVT-ben és/vagy PTE-ben szenvednek
|
A gépi tanuláson alapuló előrejelzési modellt használják annak előrejelzésére, hogy a standardizált kezelést követően a DVT és/vagy PTE jelenléte az AECOPD-s betegekben vagy sem.
|
AECOPD-s betegek, akik hiányoznak MVT-vel és/vagy PTE-vel
|
A gépi tanuláson alapuló előrejelzési modellt használják annak előrejelzésére, hogy a standardizált kezelést követően a DVT és/vagy PTE jelenléte az AECOPD-s betegekben vagy sem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A DVT-ben és/vagy PTE-ben szenvedő betegek száma
Időkeret: 1 év
|
A DVT-ben és/vagy PTE-ben szenvedő betegek száma
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi halálozás
Időkeret: 1 év
|
AECOPD vagy DVT/PTE okozta haláleset
|
1 év
|
ICU felvétel
Időkeret: 1 év
|
Az AECOPD súlyossága miatt intenzív osztályra került betegek
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LL-KT-2023018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gépi tanulás alapú előrejelzési modell
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington és más munkatársakToborzásNeurofejlődési zavarok | Autizmus spektrum zavarEgyesült Államok