- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05905874
Modele oparte na uczeniu maszynowym w przewidywaniu DVT i PTE u pacjentów z AECOPD
Modele oparte na uczeniu maszynowym w przewidywaniu DVT i PTE u pacjentów z AECOPD: badanie wieloośrodkowe
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest częstą chorobą układu oddechowego, charakteryzującą się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego i nieodwracalnym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi. Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD) odnosi się do osób, które doświadczają ciągłego pogorszenia stanu wykraczającego poza ich codzienny stan i muszą zmienić rutynowe leki. AECOPD jest zwykle wywoływana przez wirusy i bakterie, a pacjenci wymagają hospitalizacji, co stanowi ogromne obciążenie ekonomiczne dla społeczeństwa. Pacjenci z AECOPD często mają ograniczoną aktywność. Ponieważ długotrwała przewlekła hipoksja powoduje zastój krwi żylnej, zamulenie powoduje wtórny wzrost czerwonych krwinek i nadkrzepliwość krwi, pacjenci z AECOPD są narażeni na wysokie ryzyko zatorowości płucnej (PE).
Zatorowość zakrzepowo-zatorowa płuc (PTE) odnosi się do choroby spowodowanej niedrożnością tętnicy płucnej lub jej odgałęzień spowodowaną zakrzepem z układu żylnego lub prawego serca. Pacjenci z AECOPD doświadczają podwyższonego poziomu hemoglobiny i zwiększonej lepkości krwi z powodu długotrwałego niedotlenienia. Jednocześnie tacy pacjenci mają zmniejszoną aktywność, przekrwienie żylne i są podatni na zakrzepicę. Po odpadnięciu zakrzepu może on przemieszczać się w górę żyły, powodując wystąpienie PTE w prawym sercu. PTE jest często wtórne do zakrzepicy żył głębokich (DVT). U około 70% pacjentów w badaniu ultrasonograficznym kończyn dolnych rozpoznano zakrzepicę żył głębokich. SteinPD przeprowadził ankietę wśród pacjentów z POChP i pacjentów ogólnych z wielu szpitali. Wyniki pokazały, że porównując dorosłych pacjentów z POChP z pacjentami bez POChP, względne ryzyko DVT wyniosło 1,30, dostarczając dowodów na to, że AECOPD częściej łączy się z PTE Pacjenci z AECOPD i PTE mają podobne objawy kliniczne. Trudno jest rozróżnić te dwie choroby wyłącznie na podstawie objawów, takich jak kaszel, zwiększona produkcja plwociny, zwiększona duszność i trudności w oddychaniu. Brakuje im swoistości i trudno je rozróżnić wyłącznie na podstawie objawów, co może łatwo prowadzić do pominięcia diagnozy. Złotym standardem w diagnostyce PTE jest tomograficzna angiografia płuc (CTPA), jednak ze względu na wysokie koszty badań i wysokie ceny sprzętu, jej popularność w szpitalach oddolnych nie jest wysoka. Dlatego analiza czynników ryzyka u pacjentów z AECOPD powikłanym PTE ma ogromne znaczenie dla wczesnego rozpoznania PTE. Obecnie, chociaż istnieją doniesienia na temat czynników ryzyka współistniejącego PTE u pacjentów z AECOPD, nie ma konkretnego modelu predykcyjnego do przewidywania PTE u pacjentów z AECOPD. W praktyce klinicznej w przypadku ŻChZZ powszechnie stosuje się narzędzia oceny ryzyka, takie jak model oceny ryzyka Capriniego i zmodyfikowana skala genewska, natomiast skala Wellsa jest skalą wiarygodności diagnostycznej PTE. Wskaźnikami oceny tych narzędzi są głównie objawy kliniczne, a wskaźniki laboratoryjne są mniej zaangażowane. Trudno jest kompleksowo odzwierciedlić stan pacjenta, więc specyficzność pacjentów z AECOPD z PTE nie jest silna.
Model wykresu kolumnowego ustanowiony w tym badaniu przedstawia wizualny model predykcyjny, który jest wygodny do użytku klinicznego i ma pozytywną pomoc we wczesnym wykrywaniu pacjentów z AECOPD z PTE. Ponadto personel medyczny może prezentować pacjentom wyniki obliczeń modelu wykresu kolumnowego, ułatwiając pacjentom zrozumienie. Pomaga poprawić wczesną identyfikację i leczenie AECOPD w połączeniu z PTE, poprawiając w ten sposób rokowanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tao Wang
- Numer telefonu: +8613456902508
- E-mail: wt20dy@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Qinrao Jia
- Numer telefonu: +8613258389788
- E-mail: 4941291@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- University of Chinese Academy of Sciences Shenzhen Hospital, Shenzhen, People's Republic of China & The first Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- Tao Wang
- Numer telefonu: 8613258389788
- E-mail: wt20dy@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zgodnie z AECOPD;
- Wykonać badanie angiografii płuc CT w obecnych placówkach;
- Odpowiednie informacje do analizy są kompletne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mieli już PTE przed rozpoznaniem AECOPD;
- Pacjenci ze współistniejącą astmą oskrzelową, śródmiąższową chorobą płuc i innymi chorobami płuc;
- Pacjenci z innymi chorobami związanymi z zakrzepicą;
- Osoby, które otrzymały leczenie przeciwzakrzepowe przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z AECOPD zgłaszają się z DVT i/lub PTE
|
Model prognozowania oparty na uczeniu maszynowym zostanie wykorzystany do prognozowania obecności DVT i/lub PTE u pacjentów z AECOPD po standaryzowanym leczeniu.
|
|
Pacjenci z AECOPD nieobecni z DVT i/lub PTE
|
Model prognozowania oparty na uczeniu maszynowym zostanie wykorzystany do prognozowania obecności DVT i/lub PTE u pacjentów z AECOPD po standaryzowanym leczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z DVT i/lub PTE
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów z DVT i/lub PTE
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wystąpienie zgonu z powodu AECOPD lub DVT/PTE
|
1 rok
|
|
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjenci przyjęci na OIT z powodu ciężkości AECOPD
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Atrybuty choroby
- Zatorowość i zakrzepica
- Embolizm
- Przewlekła choroba
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Zakrzepica
- Zakrzepica żył
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Zatorowość płucna
Inne numery identyfikacyjne badania
- LL-KT-2023018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .