- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05905874
Machine Learning-baserede modeller i forudsigelse af DVT og PTE hos AECOPD-patienter
Machine Learning-baserede modeller i forudsigelse af DVT og PTE i AECOPD-patienter: en multi-institution undersøgelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig sygdom i luftvejene, der er karakteriseret ved vedvarende luftvejssymptomer og irreversibel luftstrømsbegrænsning, som bringer menneskers sundhed i alvorlig fare. Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD) refererer til personer, der oplever en kontinuerlig forværring ud over deres daglige tilstand og har behov for at ændre deres rutinemedicin. AECOPD er normalt forårsaget af vira og bakterier, og patienter kræver hospitalsindlæggelse, hvilket medfører en enorm økonomisk byrde for samfundet. AECOPD-patienter har ofte begrænsede aktiviteter. Fordi langvarig kronisk hypoxi forårsager venøs blodstase, tilslamning forårsager sekundær stigning i røde blodlegemer og blodhyperkoagulabilitet, har AECOPD-patienter en høj risiko for lungeemboli (PE).
Lungetromboemboli (PTE) refererer til en sygdom forårsaget af blokering af lungearterien eller dens forgreninger forårsaget af en trombe fra venesystemet eller højre hjerte. AECOPD-patienter oplever forhøjede hæmoglobinniveauer og øget blodviskositet på grund af langvarig hypoxi. Samtidig har sådanne patienter nedsat aktivitet, venøs overbelastning og er tilbøjelige til trombose. Efter at tromben falder af, kan den rejse op i venen, hvilket forårsager, at PTE opstår i højre hjerte. PTE er ofte sekundært til lav dyb venetrombose (DVT). Omkring 70 % af patienterne blev diagnosticeret som dyb venetrombose ved farveultralydsundersøgelse af underekstremiteterne. SteinPD gennemførte en undersøgelse om KOL-patienter og generelle patienter fra flere hospitaler. Resultaterne viste, at ved at sammenligne voksne KOL-patienter med ikke-KOL-patienter var den relative risiko for DVT 1,30, hvilket giver bevis for, at AECOPD er mere tilbøjelige til at kombinere med PTE AECOPD-patienter med PTE har ligheder i deres kliniske manifestationer. Det er svært at skelne mellem de to udelukkende baseret på symptomer, såsom hoste, øget opspytproduktion, øget åndenød og åndedrætsbesvær. De mangler specificitet og er svære at skelne mellem de to udelukkende baseret på symptomer, hvilket let kan føre til manglende diagnose. CT pulmonal angiografi (CTPA) er guldstandarden for diagnosticering af PTE, men på grund af de høje omkostninger til test og høje udstyrspriser er dens popularitet på græsrodshospitaler ikke høj. Derfor er analyse af risikofaktorerne for AECOPD-patienter kompliceret med PTE af stor betydning for tidlig identifikation af PTE. På nuværende tidspunkt, selvom der er rapporter om risikofaktorer for samtidig PTE hos AECOPD-patienter, er der ingen specifik prædiktiv model til at forudsige PTE hos AECOPD-patienter. I klinisk praksis bruges risikovurderingsværktøjer såsom Caprini-risikovurderingsmodellen og den modificerede Geneve-skala almindeligvis til VTE, mens Wells-scoren er den diagnostiske sandsynlighedsscore for PTE. Evalueringsindikatorerne for disse værktøjer er for det meste kliniske symptomer, og laboratorieindikatorer er mindre involverede. Det er vanskeligt at afspejle patientens tilstand fuldstændigt, så specificiteten af AECOPD-patienter med PTE er ikke stærk.
Søjlediagrammodellen etableret i denne undersøgelse præsenterer en visuel forudsigelsesmodel, som er praktisk til klinisk brug og har positiv hjælp til tidlig påvisning af AECOPD-patienter med PTE. Derudover kan lægepersonalet præsentere beregningsresultaterne af kolonnediagrammodellen for patienterne, hvilket gør det lettere for patienterne at forstå. Det hjælper med at forbedre den tidlige identifikation og behandling af AECOPD kombineret med PTE-patienter og forbedrer derved prognosen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tao Wang
- Telefonnummer: +8613456902508
- E-mail: wt20dy@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qinrao Jia
- Telefonnummer: +8613258389788
- E-mail: 4941291@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- University of Chinese Academy of Sciences Shenzhen Hospital, Shenzhen, People's Republic of China & The first Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- Tao Wang
- Telefonnummer: 8613258389788
- E-mail: wt20dy@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose i overensstemmelse med AECOPD;
- Udfør CT-lungeangiografiundersøgelse i nuværende institutioner;
- Den relevante information, der skal analyseres, er fuldstændig.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede havde PTE før diagnosen AECOPD;
- Patienter med samtidig bronkial astma, interstitiel lungesygdom og andre lungesygdomme;
- Patienter med andre trombotiske relaterede sygdomme;
- Dem, der fik antikoagulerende behandling før indskrivning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
AECOPD-patienter har DVT og/eller PTE
|
Den maskinlæringsbaserede forudsigelsesmodel vil blive brugt til at forudsige, om tilstedeværelsen af DVT og/eller PTE eller ej hos AECOPD-patienter efter standardiseret behandling.
|
AECOPD-patienter fraværende med DVT og/eller PTE
|
Den maskinlæringsbaserede forudsigelsesmodel vil blive brugt til at forudsige, om tilstedeværelsen af DVT og/eller PTE eller ej hos AECOPD-patienter efter standardiseret behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter til stede med DVT og/eller PTE
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter til stede med DVT og/eller PTE
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 1 år
|
Forekomsten af dødsfald på grund af AECOPD eller DVT/PTE
|
1 år
|
ICU indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
Patienter indlagt på intensivafdeling på grund af sværhedsgraden af AECOPD
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LL-KT-2023018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maskinlæringsbaseret forudsigelsesmodel
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHospitalets hurtige reaktionsteam | Hospitalets medicinske akutteam
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekruttering
-
Xiang MaShihezi UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKoronar hjertesygdom | Akut myokardieinfarkt | AnginaKina
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterende
-
Maastricht UniversityWuhan Central HospitalAfsluttet
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliIkke rekrutterer endnuAkut pancreatitis | Pancreatitis Biliær | Pancreatitis Tilbagevendende | Pancreatitis på grund af galdestenItalien
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun