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Modelli basati sull'apprendimento automatico nella previsione di TVP e PTE nei pazienti con AECOPD

7 giugno 2023 aggiornato da: Yuhan Yang, West China Hospital

Modelli basati sull'apprendimento automatico nella previsione di TVP e PTE nei pazienti AECOPD: uno studio multi-istituzionale

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una comune malattia del sistema respiratorio caratterizzata da sintomi respiratori persistenti e restrizione irreversibile del flusso aereo, che mette seriamente a rischio la salute delle persone. L'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) si riferisce a individui che sperimentano un deterioramento continuo oltre la loro condizione quotidiana e hanno bisogno di cambiare i loro farmaci di routine. L'AECOPD è solitamente causata da virus e batteri e i pazienti richiedono il ricovero in ospedale, il che comporta un enorme onere economico per la società. I pazienti AECOPD hanno spesso attività limitate. Poiché l'ipossia cronica a lungo termine causa la stasi del sangue venoso, l'insabbiamento provoca un aumento secondario dei globuli rossi e l'ipercoagulabilità del sangue, i pazienti con AECOPD hanno un alto rischio di embolia polmonare (PE).

L'embolia trombotica polmonare (PTE) si riferisce a una malattia causata dal blocco dell'arteria polmonare o dei suoi rami causato da un trombo dal sistema venoso o dal cuore destro. I pazienti AECOPD sperimentano livelli elevati di emoglobina e una maggiore viscosità del sangue a causa dell'ipossia a lungo termine. Allo stesso tempo, tali pazienti hanno una ridotta attività, congestione venosa e sono soggetti a trombosi. Dopo che il trombo si è staccato, può risalire la vena, causando la PTE nel cuore destro La PTE è spesso secondaria alla trombosi venosa profonda bassa (TVP). A circa il 70% dei pazienti è stata diagnosticata una trombosi venosa profonda all'esame ecografico a colori degli arti inferiori. SteinPD ha condotto un sondaggio su pazienti con BPCO e pazienti generici di più ospedali. I risultati hanno mostrato che, confrontando i pazienti adulti con BPCO con i pazienti senza BPCO, il rischio relativo di TVP era 1,30, fornendo evidenza che l'AECOPD è più probabile che si combini con la PTE. I pazienti con AECOPD con PTE hanno somiglianze nelle loro manifestazioni cliniche. È difficile distinguere tra i due basandosi esclusivamente sui sintomi, come tosse, aumento della produzione di espettorato, aumento della mancanza di respiro e difficoltà respiratorie. Mancano di specificità e sono difficili da distinguere tra i due basandosi esclusivamente sui sintomi, che possono facilmente portare a una diagnosi mancata. L'angiografia polmonare TC (CTPA) è il gold standard per la diagnosi di PTE, ma a causa dell'elevato costo dei test e dei prezzi elevati delle apparecchiature, la sua popolarità negli ospedali di base non è elevata. Pertanto, l'analisi dei fattori di rischio dei pazienti AECOPD complicati da PTE è di grande importanza per l'identificazione precoce di PTE. Al momento, sebbene esistano segnalazioni sui fattori di rischio per la PTE concomitante nei pazienti con AECOPD, non esiste un modello predittivo specifico per la previsione della PTE nei pazienti con AECOPD. Nella pratica clinica, strumenti di valutazione del rischio come il modello di valutazione del rischio di Caprini e la scala di Ginevra modificata sono comunemente usati per il TEV, mentre il punteggio di Wells è il punteggio di probabilità diagnostica PTE. Gli indicatori di valutazione di questi strumenti sono per lo più sintomi clinici e gli indicatori di laboratorio sono meno coinvolti. È difficile riflettere in modo completo le condizioni del paziente, quindi la specificità dei pazienti AECOPD con PTE non è forte.

Il modello di grafico a colonne stabilito in questo studio presenta un modello di previsione visiva, che è conveniente per l'uso clinico e ha un aiuto positivo per la diagnosi precoce dei pazienti AECOPD con PTE. Inoltre, il personale medico può presentare ai pazienti i risultati del calcolo del modello di istogramma, facilitando la comprensione da parte dei pazienti. Aiuta a migliorare l'identificazione precoce e il trattamento dell'AECOPD in combinazione con i pazienti con PTE, migliorando così la prognosi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tao Wang
  • Numero di telefono: +8613456902508
  • Email: wt20dy@163.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Qinrao Jia
  • Numero di telefono: +8613258389788
  • Email: 4941291@qq.com

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • University of Chinese Academy of Sciences Shenzhen Hospital, Shenzhen, People's Republic of China & The first Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti AECOPD da gennaio 2015 a gennaio 2022 dell'Università dell'Accademia cinese delle scienze dell'ospedale di Shenzhen, Shenzhen, Repubblica popolare cinese e il primo ospedale affiliato dell'Università di Jinan sono stati assegnati come set di formazione e i pazienti AECOPD dell'ospedale affiliato del Sichuan settentrionale Medical College e Nanchong Central Hospital durante lo stesso periodo sono stati assegnati come set di convalida.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi secondo AECOPD;
  • Eseguire l'esame angiografia polmonare TC nelle istituzioni presenti;
  • Le informazioni rilevanti da analizzare sono complete.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano già PTE prima della diagnosi di AECOPD;
  • Pazienti con concomitante asma bronchiale, malattia polmonare interstiziale e altre malattie polmonari;
  • Pazienti con altre malattie correlate alla trombosi;
  • Coloro che hanno ricevuto un trattamento anticoagulante prima dell'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti AECOPD presentano TVP e/o PTE
Il modello di previsione basato sull'apprendimento automatico verrà utilizzato per prevedere se la presenza di TVP e/o PTE o meno nei pazienti con AECOPD dopo il trattamento standardizzato.
Pazienti AECOPD assenti con TVP e/o PTE
Il modello di previsione basato sull'apprendimento automatico verrà utilizzato per prevedere se la presenza di TVP e/o PTE o meno nei pazienti con AECOPD dopo il trattamento standardizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con TVP e/o PTE
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti con TVP e/o PTE
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
Il verificarsi di morte dovuta a AECOPD o TVP/PTE
1 anno
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
Pazienti ricoverati in terapia intensiva a causa della gravità dell'AECOPD
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello di previsione basato sull'apprendimento automatico

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