- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05905874
Modelli basati sull'apprendimento automatico nella previsione di TVP e PTE nei pazienti con AECOPD
Modelli basati sull'apprendimento automatico nella previsione di TVP e PTE nei pazienti AECOPD: uno studio multi-istituzionale
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una comune malattia del sistema respiratorio caratterizzata da sintomi respiratori persistenti e restrizione irreversibile del flusso aereo, che mette seriamente a rischio la salute delle persone. L'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) si riferisce a individui che sperimentano un deterioramento continuo oltre la loro condizione quotidiana e hanno bisogno di cambiare i loro farmaci di routine. L'AECOPD è solitamente causata da virus e batteri e i pazienti richiedono il ricovero in ospedale, il che comporta un enorme onere economico per la società. I pazienti AECOPD hanno spesso attività limitate. Poiché l'ipossia cronica a lungo termine causa la stasi del sangue venoso, l'insabbiamento provoca un aumento secondario dei globuli rossi e l'ipercoagulabilità del sangue, i pazienti con AECOPD hanno un alto rischio di embolia polmonare (PE).
L'embolia trombotica polmonare (PTE) si riferisce a una malattia causata dal blocco dell'arteria polmonare o dei suoi rami causato da un trombo dal sistema venoso o dal cuore destro. I pazienti AECOPD sperimentano livelli elevati di emoglobina e una maggiore viscosità del sangue a causa dell'ipossia a lungo termine. Allo stesso tempo, tali pazienti hanno una ridotta attività, congestione venosa e sono soggetti a trombosi. Dopo che il trombo si è staccato, può risalire la vena, causando la PTE nel cuore destro La PTE è spesso secondaria alla trombosi venosa profonda bassa (TVP). A circa il 70% dei pazienti è stata diagnosticata una trombosi venosa profonda all'esame ecografico a colori degli arti inferiori. SteinPD ha condotto un sondaggio su pazienti con BPCO e pazienti generici di più ospedali. I risultati hanno mostrato che, confrontando i pazienti adulti con BPCO con i pazienti senza BPCO, il rischio relativo di TVP era 1,30, fornendo evidenza che l'AECOPD è più probabile che si combini con la PTE. I pazienti con AECOPD con PTE hanno somiglianze nelle loro manifestazioni cliniche. È difficile distinguere tra i due basandosi esclusivamente sui sintomi, come tosse, aumento della produzione di espettorato, aumento della mancanza di respiro e difficoltà respiratorie. Mancano di specificità e sono difficili da distinguere tra i due basandosi esclusivamente sui sintomi, che possono facilmente portare a una diagnosi mancata. L'angiografia polmonare TC (CTPA) è il gold standard per la diagnosi di PTE, ma a causa dell'elevato costo dei test e dei prezzi elevati delle apparecchiature, la sua popolarità negli ospedali di base non è elevata. Pertanto, l'analisi dei fattori di rischio dei pazienti AECOPD complicati da PTE è di grande importanza per l'identificazione precoce di PTE. Al momento, sebbene esistano segnalazioni sui fattori di rischio per la PTE concomitante nei pazienti con AECOPD, non esiste un modello predittivo specifico per la previsione della PTE nei pazienti con AECOPD. Nella pratica clinica, strumenti di valutazione del rischio come il modello di valutazione del rischio di Caprini e la scala di Ginevra modificata sono comunemente usati per il TEV, mentre il punteggio di Wells è il punteggio di probabilità diagnostica PTE. Gli indicatori di valutazione di questi strumenti sono per lo più sintomi clinici e gli indicatori di laboratorio sono meno coinvolti. È difficile riflettere in modo completo le condizioni del paziente, quindi la specificità dei pazienti AECOPD con PTE non è forte.
Il modello di grafico a colonne stabilito in questo studio presenta un modello di previsione visiva, che è conveniente per l'uso clinico e ha un aiuto positivo per la diagnosi precoce dei pazienti AECOPD con PTE. Inoltre, il personale medico può presentare ai pazienti i risultati del calcolo del modello di istogramma, facilitando la comprensione da parte dei pazienti. Aiuta a migliorare l'identificazione precoce e il trattamento dell'AECOPD in combinazione con i pazienti con PTE, migliorando così la prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tao Wang
- Numero di telefono: +8613456902508
- Email: wt20dy@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qinrao Jia
- Numero di telefono: +8613258389788
- Email: 4941291@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- University of Chinese Academy of Sciences Shenzhen Hospital, Shenzhen, People's Republic of China & The first Affiliated Hospital of Jinan University
-
Contatto:
- Tao Wang
- Numero di telefono: 8613258389788
- Email: wt20dy@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi secondo AECOPD;
- Eseguire l'esame angiografia polmonare TC nelle istituzioni presenti;
- Le informazioni rilevanti da analizzare sono complete.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano già PTE prima della diagnosi di AECOPD;
- Pazienti con concomitante asma bronchiale, malattia polmonare interstiziale e altre malattie polmonari;
- Pazienti con altre malattie correlate alla trombosi;
- Coloro che hanno ricevuto un trattamento anticoagulante prima dell'arruolamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
I pazienti AECOPD presentano TVP e/o PTE
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Il modello di previsione basato sull'apprendimento automatico verrà utilizzato per prevedere se la presenza di TVP e/o PTE o meno nei pazienti con AECOPD dopo il trattamento standardizzato.
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Pazienti AECOPD assenti con TVP e/o PTE
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Il modello di previsione basato sull'apprendimento automatico verrà utilizzato per prevedere se la presenza di TVP e/o PTE o meno nei pazienti con AECOPD dopo il trattamento standardizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di pazienti con TVP e/o PTE
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di pazienti con TVP e/o PTE
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
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Il verificarsi di morte dovuta a AECOPD o TVP/PTE
|
1 anno
|
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
|
Pazienti ricoverati in terapia intensiva a causa della gravità dell'AECOPD
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Attributi della malattia
- Embolia e Trombosi
- Embolia
- Malattia cronica
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Trombosi
- Trombosi venosa
- Tromboembolia
- Embolia polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- LL-KT-2023018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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