Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověřovací studie sady nástrojů Portfolio Diet Toolkit zaměřené na HCP

28. listopadu 2023 aktualizováno: Laura Chiavaroli, University of Toronto

Ověření vzhledu a obsahu sady nástrojů pro zdravotnické odborníky ke sdělování informací o Portfolio Diet a PortfolioDiet.App

V primární péči je omezená podpora diety a životního stylu, které jsou základními kameny terapie v doporučeních pro klinickou praxi. Kanadské dietetické služby nejsou pokryty provinčními zdravotními plány a většina lékařů uvádí nedostatek vzdělání, nástrojů a času na poradenství v oblasti výživy. Za účelem zapojení zdravotnických pracovníků (HCP) a pacientů do poskytování nutričních intervencí vyvinuli výzkumníci mobilní aplikaci Portfolio Diet jako přímý překlad pokynů pro klinickou praxi pro snížení kardiovaskulárního rizika a rizika diabetu, které doporučují Portfolio Diet, rostlinnou dietu. dietní vzorec potravin snižujících cholesterol. Pro zvýšení důvěry a pohodlí při poskytování poradenství pacientům ohledně Portfolio Diet vyvinuli vyšetřovatelé sadu nástrojů pro HCP (infografiku a video) ke sdělování informací o mobilní aplikaci Portfolio Diet a Portfolio Diet. Aby byla zajištěna platnost těchto zdrojů, vyšetřovatelé provedou ověření obličeje a obsahu sady nástrojů pro HCP a posoudí, zda zvyšuje znalosti HCP a potenciální použití v praxi, a posoudí perspektivy HCP na mobilní aplikaci Portfolio Diet.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Jak kanadská populace stárne, zvyšuje se riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a vyšší náklady na zdravotní péči. Existuje tedy potřeba dietních přístupů, které by se zaměřily na tyto výzvy. Navíc s přechodem na větší virtuální péči poskytují inovativní intervence založené na technologiích využívající mobilní aplikace příležitost zapojit zdravotnické profesionály (HCP), včetně rodinných lékařů, registrovaných dietologů (RD), sester, lékárníků a pacientů do poskytování nutriční péče. ušetřit čas, poskytnout vzdělání a snížit náklady. Portfolio Diet, na důkazech založený terapeutický dietní vzorec pro snížení rizika KVO, má jedinečnou pozici pro testování tohoto inovativního paradigmatu. Ukázalo se, že tento rostlinný dietní vzorec pěti potravin snižujících cholesterol (ořechy, luštěniny, viskózní vláknina, rostlinné steroly, mononenasycené tuky) vede ke stejnému lipoproteinu-cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) a C-reaktivnímu proteinu. snížení (CRP) (~30 %) jako statinová terapie v přímé randomizované kontrolované studii. Nedávný systematický přehled a metaanalýza. potvrdili tyto účinky a také prokázali přínosy na další kardiovaskulární rizikové faktory, včetně non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C), apoB, triglyceridů a krevního tlaku. Prospektivní kohortové studie také ukázaly, že Portfolio Diet je spojeno s nižším rizikem KVO, zejména koronární srdeční choroby, a diabetu 2. typu. Tyto výhody vedly k širokému uznání Portfolio Diet od hlavních mezinárodních doporučení pro klinickou praxi, včetně Kanadské kardiovaskulární společnosti (CCS). Vyšetřovatelé nedávno vyvinuli mobilní aplikaci Portfolio Diet jako transformativní digitálně podporovaný zdravotnický nástroj pro překlad současných směrnic CCS pro léčbu dyslipidémie a prevenci KVO.

I když je Portfolio Diet uznávána směrnicemi klinické praxe jako preventivní nutriční terapie pro KVO, mnoho HCP si není vědomo Portfolio Diet a mobilní aplikace Portfolio Diet. Pro zvýšení důvěry a pohodlí při poradenství pacientům ohledně Portfolio Diet vyvinuli vyšetřovatelé sadu nástrojů pro HCP (infografiku a video) ke sdělování informací o Portfolio Diet a Portfolio Diet aplikaci. Aby byla zajištěna validita, vyšetřovatelé plánují provést validaci obličeje a obsahu sady nástrojů pro HCP a posoudit, zda zvyšuje znalosti HCP a potenciální použití v praxi, a také posoudit perspektivy HCP aplikace Portfolio Diet.

Cíle:

Primárním cílem je čelit a obsahově ověřit sadu nástrojů pro HCP a posoudit, zda zvyšuje znalosti HCP a potenciální využití v praxi. Druhým cílem je provést hodnocení zlepšení kvality mobilní aplikace Portfolio Diet s cílem vyhodnotit její použitelnost, přijatelnost, získávání znalostí a potenciální využití v praxi.

Metody:

Design: Třicet lékařů, registrovaných dietologů a dalších příbuzných HCP bude rekrutováno z klinik pro 2-fázovou studii, aby se posoudila tvář a obsahová validace sady nástrojů pro HCP a použitelnost mobilní aplikace Portfolio Diet. 15 HCP se zúčastní každého ze 2 kol. Ve fázi 1 obdrží 15 HCP sadu nástrojů a dotazník zpětné vazby. Ve fázi 2 bude 10 HCP z fáze 1 vyzváno, aby si vytvořili účet v mobilní aplikaci Portfolio Diet a používali ji denně po dobu 5 minut po dobu 7 dnů. Osmý den bude využit smíšený dotazník k vyhodnocení přijatelnosti, získávání znalostí, angažovanosti, použitelnosti pomocí System Usability Scale a potenciálního využití v praxi. Po prvním kole budou data shromážděna a přezkoumána, aby bylo možné posoudit, zda by měly být provedeny revize. Na základě výsledků z prvního kola budou buď původní nebo revidované verze předloženy ve druhém kole dalším 15 HCP podle stejné metody hodnocení.

Výstupy: Primárními výstupy je ověření tváře a obsahu zdrojů sady nástrojů pro HCP. Sekundárními výstupy jsou použitelnost, přijatelnost, získávání znalostí, zapojení a potenciální využití v praxi aplikace Portfolio Diet.

Analýza dat: Fáze I dotazníku zpětné vazby pro infografiku a video dieta HCP-facing Portfolio se skládá z části A pro posouzení obsahové validity infografiky a částí B a C pro posouzení validity obličeje infografiky a videa. V části A je infografika rozdělena na 6 částí, které bude HCP požádán o individuální hodnocení na stupnici od jedné do čtyř s ohledem na jejich relevanci. V částech B a C budou HCP požádáni, aby ohodnotili řadu výroků hodnotících validitu obsahu na stupnici 1–5, přičemž 1 znamená „rozhodně nesouhlasím“ a 5 je „rozhodně souhlasím“ pro infografiku a video. Po prvním kole budou data sestavena a přezkoumána studijním týmem. Lynnova metoda bude použita k posouzení platnosti obsahu infografiky a videa zaměřeného na HCP. Pokud více než 30 % respondentů ohodnotí jakoukoli otázku v části A jako irelevantní nebo ohodnotí 1–2 u jakékoli otázky v části B nebo C, budou provedeny revize zdrojů sady nástrojů pro dietu HCP zaměřené na Portfolio podle potřeby. Druhé kolo HCP bude předloženo buď původní verze, nebo, pokud >30 % ohodnotí zdroje špatně, bude použita revidovaná verze zdrojů sady nástrojů a HCP požádán, aby použil stejnou metodu hodnocení platnosti vzhledu a obsahu.

Ve fázi 2 bude po 8 dnech používání aplikace Portfolio Diet použit smíšený dotazník k vyhodnocení přijatelnosti, získání znalostí, zapojení do aplikace, použitelnosti pomocí škály použitelnosti systému (SUS) a potenciálního použití v praxe. SUS je validovaný dotazník použitelnosti používaný v klinických podmínkách k posouzení použitelnosti různých systémů a nástrojů. SUS zahrnuje 10 výroků na 5bodové Likertově škále, což je psychometrická škála často používaná ve výzkumu zdraví a výživy, stejně jako při testování zlepšování kvality, k posouzení přijatelnosti systémů a nástrojů. Po prvním kole budou data sestavena a přezkoumána studijním týmem. Pokud je vypočítaný SUS < 70 nebo více než 30 % respondentů uvádí vážné obavy, budou provedeny revize aplikace Portfolio Diet. Druhé kolo HCP bude předloženo buď původní verze, nebo pokud >30 % ohodnotí aplikaci Portfolio Diet špatně, revidovaná verze aplikace Portfolio Diet ke kontrole podle stejné metody hodnocení.

Hypotéza:

Ověření sady nástrojů pro HCP prokáže podporu znalostí HCP a využití mobilní aplikace Portfolio Diet a Portfolio Diet v klinické praxi. Prokázání toho, že HCP hodnotí aplikaci Portfolio Diet jako použitelnou vzdělávací a má potenciální využití v praxi, dále podpoří klinický překlad Portfolio Diet. Tato sada nástrojů bude také použita ve studii CIHR financované Coronary Heart Effectiveness Assessment of the Portfolio diet in primary care (CHEAP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Způsobilými účastníky jsou zdravotničtí pracovníci, kteří jsou registrováni u regulační vysoké školy, včetně lékařů, RD, lékárníků a sester.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení zdrojů HCP
HCP bude mít k dispozici zdroje k vyhodnocení
Mezi zdroje k vyhodnocení patří infografika Portfolio Diet pro zdravotníky (1 stránka) a 4minutové doprovodné video
Zdroj k hodnocení zahrnuje mobilní aplikaci Portfolio Diet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověření obličeje
Časové okno: 30 minut
Platnost obličeje bude určena, pokud <30 % respondentů ohodnotí otázky v části B nebo C jako 1 nebo 2 (z 5).
30 minut
Ověření obsahu
Časové okno: 30 minut
Obsahová validita bude stanovena, pokud <30 % respondentů vyhodnotí otázky v části A dotazníku fáze 1 jako irelevantní.
30 minut
Získání znalostí o Portfolio Diet
Časové okno: 8 dní
K hodnocení nabytých znalostí bude použito složení 4 otázek s možností výběru z více odpovědí.
8 dní
Zapojení do aplikace Portfolio Diet
Časové okno: 8 dní
K posouzení interakce s aplikací bude použito složení 11 otevřených otázek a otázek na Likertově škále.
8 dní
Přijatelnost aplikace Portfolio Diet App
Časové okno: 8 dní
K posouzení přijatelnosti portfoliové diety a aplikace u konkrétních populací pacientů bude použito složení 4 otázek s výběrem z více možností a otevřených otázek.
8 dní
Použitelnost pomocí stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 8 dní
Použitelnost bude určena pomocí stupnice použitelnosti systému, která se pohybuje od 0 do 100 na základě odpovědí na 10 otázek. Průměrné skóre stupnice použitelnosti systému >70 znamená, že hodnocený nástroj je považován za použitelný.
8 dní
Použitelnost pomocí mHealth App Usability Questionnaire
Časové okno: 8 dní
Použitelnost bude určena pomocí samostatného MAUQ zaměřeného na HCP, který zahrnuje 18 výroků hodnocených na 7bodové Likertově stupnici. Vypočte se celkové skóre a určí se průměrné skóre odpovědí na všechna tvrzení, přičemž vyšší průměrné skóre znamená vyšší použitelnost aplikace.
8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Chiavaroli, PhD, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCPTestPD2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Abychom vyhodnotili diverzitu a zastoupení marginalizovaných skupin obsluhovaných naším vzorkem, zahrneme otázky, zda HCP poskytuje služby těmto komunitám. Budeme také shromažďovat některé informace o HCP k popisu našeho vzorku, včetně věku, pohlaví, pohlaví, etnické příslušnosti a typu HCP; rozsahy nebo seskupení možností však použijeme jako výběr pro odpovědi, abychom snížili počet identifikovatelných informací. Žádné další osobní údaje se neshromažďují. Tyto údaje budou popisně uvedeny při publikaci výsledků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit